Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne przetwarzanie słuchowe i korzystanie z aparatów słuchowych (CAPHA)

14 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jong Woo Chung

Ocena centralnego przetwarzania słuchowego u pacjentów (powyżej 45 roku życia) z obustronnym niedosłuchem czuciowo-nerwowym i zmianą zdolności centralnego przetwarzania słuchowego przez użycie aparatów słuchowych (CAPHA)

Celem pracy jest ocena ośrodkowego przetwarzania słuchowego u pacjentów z obustronnym odbiorczym ubytkiem słuchu oraz obserwacja zmiany zdolności ośrodkowego przetwarzania słuchowego po zastosowaniu aparatów słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przesiewowe w celu rekrutacji

  • Wśród pacjentów, którzy zgłaszają się z powodu zaburzeń słuchu, pacjenci z obustronnym niedosłuchem czuciowo-nerwowym zostaną włączeni po badaniach audiologicznych, zebraniu wywiadu i badaniu przedmiotowym.
  • badania audiologiczne: audiometria tonalna, audiometria mowy, audiometria impedancyjna, otoemisja produktowa zniekształceń, słuchowa reakcja pnia mózgu.

Podział na grupę „Aparaty słuchowe” i grupę „Bez aparatów słuchowych”.

  • Stosowanie aparatów słuchowych będzie zalecane dla wszystkich włączonych pacjentów.
  • Grupa aparatów słuchowych: pacjenci, którzy chcą przepisać aparaty słuchowe (28 osób)
  • Brak grupy aparatów słuchowych: pacjenci, którzy nie chcą przepisać aparatów słuchowych (28 osób)

Badanie audiologiczne

  • Test słuchu w hałasie (HINT), test zaburzeń centralnego przetwarzania słuchowego
  • podczas badań przesiewowych, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu użytkowania aparatów słuchowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 45 lat i starsi
  • Obustronny niedosłuch zmysłowo-nerwowy
  • Średni próg audiometrii tonalnej >= 40dB
  • Dyskryminacja mowy >= 60% w obu uszach

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa badania
  • Historia medyczna jakiegokolwiek uszkodzenia mózgu lub operacji wewnątrzczaszkowej
  • Wykazujące oznaki zmiany centralnej w MRI lub egzaminach neurologicznych
  • Dyskryminacja mowy < 60% w każdym uchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aparaty słuchowe
Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na używanie aparatów słuchowych
Urządzenie: Aparaty słuchowe
Używanie aparatów słuchowych przez 12 miesięcy
Brak interwencji: Brak aparatów słuchowych
Pacjenci, którzy nie zgodzili się na używanie aparatów słuchowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku testu słuchu w hałasie (HINT) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podczas badania przesiewowego i 6 miesięcy po rozpoczęciu użytkowania aparatów słuchowych
WSKAZÓWKA mierzy zdolność danej osoby do słyszenia mowy w ciszy iw hałasie. W teście pacjent ma za zadanie powtarzać zdania zarówno w cichym otoczeniu, jak i przy konkurencyjnym hałasie dobiegającym z różnych kierunków.
podczas badania przesiewowego i 6 miesięcy po rozpoczęciu użytkowania aparatów słuchowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach testu ośrodkowego przetwarzania słuchowego po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: podczas badań przesiewowych, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu użytkowania aparatów słuchowych
Test ośrodkowych zaburzeń przetwarzania słuchowego składa się z trzech podtestów; test wzorca czasu trwania, test wzorca częstotliwości i test słów dychotycznych. Zadaniem pacjenta jest odróżnienie dźwięku długiego od krótkiego i dźwięku o wysokiej częstotliwości od niskiego oraz powtórzenie dwóch podanych jednocześnie słów.
podczas badań przesiewowych, 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu użytkowania aparatów słuchowych
zmiany od wartości wyjściowej w wyniku HINT po 3, 9 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, 3, 9 i 12 miesięcy
wyjściowa, 3, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jong Woo Chung

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jong Woo Chung, MD, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-2013-0455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Trwa analiza danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparaty słuchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj