Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adcetris (Brentuximab Vedotin), kombinationskemoterapi och strålbehandling vid behandling av yngre patienter med stadium IIB, IIIB och IV Hodgkin lymfom

22 april 2026 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Adcetris (Brentuximab Vedotin), Ersätter Vincristine i OEPA/COPDac-regimen [Behandlingsgrupp 3 (TG3) av Euro-Net C1] med involverad nodstrålningsterapi för högrisk pediatriskt Hodgkin-lymfom (HL)

Denna pilotfas II-studie studerar hur bra att ge brentuximab vedotin, kombinationskemoterapi och strålbehandling fungerar vid behandling av yngre patienter med Hodgkin-lymfom i stadium IIB, IIIB eller IV. Monoklonala antikroppar, såsom brentuximab vedotin, kan blockera cancertillväxt på olika sätt. Vissa blockerar cancerns förmåga att växa och spridas. Andra hittar cancerceller och hjälper till att döda dem eller bär cancerdödande ämnen till dem. Läkemedel som används i kemoterapi, såsom etoposid, prednison, doxorubicinhydroklorid, cyklofosfamid och dakarbazin, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att döda cancerceller. Att ge brentuximab vedotin med kombinationskemoterapi kan döda fler cancerceller och minska behovet av strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

  • För att utvärdera säkerheten för brentuximabvedotin, etoposid, prednison och doxorubicinhydroklorid (AEPA)/cyklofosfamid, brentuximabvedotin, prednison och dacarbazin (CAPDac), såväl som effekten (tidigt fullständigt svar) efter 2 cykler av AEPA-kemoterapipatienter med Hodgkins lymfom (HL).
  • Att jämföra den händelsefria överlevnaden hos HL-patienter med hög risk som behandlats med AEPA/CAPDac med den historiska kontrollarmen med ogynnsam risk 2 (UR2) i St. Jude HOD99-studien.

SEKUNDÄRA MÅL:

  • Att uppskatta antalet patienter med adekvat svar enligt definitionerna i Euro-Net C1 efter 2 cykler av AEPA.
  • För att utvärdera säkerheten av Adcetris (brentuximab vedotin) i AEPA/CAPDac-regimen hos barn med högrisk HL.
  • För att beskriva akuta hematologiska, neuropatiska och infektionstoxiciteter när de relaterar till transfusionskrav, tillväxtfaktorstöd, episoder av febril neutropeni och sjukhusvistelser, enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
  • Att studera sambandet mellan lokalt misslyckande och den ursprungliga lymfkörtelregionen och volymen av strålning (mönster av behandlingsmisslyckande).
  • Att bedöma patientrapporterade symtom och hälsorelaterad livskvalitet hos barn med hög risk HL jämfört med de som behandlats på den ogynnsamma behandlingsarmen i St. Jude HOD99-studien.

SKISSERA:

AEPA REGIMEN: Patienterna får brentuximab vedotin dag 1, 8 och 15, etoposid dag 1 till 5, prednison tre gånger dagligen (TID) dag 1 till 15 och doxorubicinhydroklorid dag 1 och 15. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 2 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

CAPDac REGIMEN: Patienterna får cyklofosfamid dag 1 och dag 8, brentuximab vedotin dag 1 och 8, prednison TID dag 1 till 15 och dakarbazin dag 1 till 3. Behandlingen upprepas var 21-28:e dag i 4 kurer i frånvaro av sjukdom progression eller oacceptabel toxicitet.

Med början 2-3 veckor efter CAPDac-kemoterapi genomgår patienter med lymfkörtlar som inte går i remission efter 2 kurer med AEPA-kemoterapi strålbehandling dagligen, 5 dagar i veckan i 3-4 veckor.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp var 3:e månad i 1 år, var 4:e månad i 2 år, var 6:e ​​månad i 2 år och sedan årligen i 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04704
        • Maine Children's Cancer Program (MCCP)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Harvard Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat, tidigare obehandlat CD30+ klassiskt Hodgkin-lymfom (HL). (Deltagare som får begränsad emergent strålbehandling (RT) eller steroidterapi - högst 7 dagar - på grund av hjärt-lungdekompensation eller ryggmärgskompression kommer att vara berättigade till protokollregistrering).
  • Ålder ≤ 18 år vid tidpunkten för registreringen (dvs. deltagare är berättigade till sin 19-årsdag).
  • Ann Arbor stadium IIB, IIIB, IVA eller IVB.
  • Adekvat njurfunktion baserat på GFR ≥ 70 ml/min/1,73m^2 eller serumkreatinin justerat för ålder och kön.
  • Adekvat leverfunktion (totalt bilirubin < 1,5 x ULN för ålder och SGOT/SGPT < 2,5 x ULN för ålder).
  • Kvinnlig deltagare som är postmenarkisk måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest.
  • Kvinnliga eller manliga deltagare med reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studiebehandlingen.

Exklusions kriterier:

  • CD30 negativ HL.
  • Har tidigare fått behandling för Hodgkin-lymfom, förutom vad som anges ovan.
  • Otillräcklig organfunktion enligt ovan.
  • Oförmåga eller ovilja hos forskningsdeltagare eller målsman/representant att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Deltagarna får AEPA-regim (brentuximab vedotin, etoposid, prednison, doxorubicin) och CAPDac-regim (cyklofosfamid, brentuximab vedotin, prednison, dacarbazin(R)). Filgrastim kan ges som kliniskt indicerat. För de med lymfkörtlar som inte går i remission efter 2 kurer med AEPA-kemoterapi kommer strålbehandling att ges. Vissa deltagare kan frivilligt slutföra livskvalitetsbedömningen.
Läkemedel: brentuximab vedotin
Ges intravenöst (IV).
Andra namn:
  • SGN-35
  • Adcetris(R)
Läkemedel: etoposid
Givet IV.
Andra namn:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
Läkemedel: prednison
Ges oralt (PO).
Andra namn:
  • prednisolon
Läkemedel: doxorubicin
Givet IV.
Andra namn:
  • Adriamycin(R)
Läkemedel: cyklofosfamid
Givet IV.
Andra namn:
  • Cytoxan(R)
Läkemedel: Dacarbazin(R)
Givet IV.
Andra namn:
  • Dimetyltriazeno-imidazolkarboximid (DTIC)
Läkemedel: filgrastim
Ges subkutant (SQ) enligt klinisk indikation.
Andra namn:
  • Neupogen(R)
Övrig: livskvalitetsbedömning
Livskvalitetsbedömning kommer att göras vid första kliniska besök, och under kemoterapi, avslutad terapi, sedan vid 1 år, 2 år och 5 år. Det bör inte ta mer än 15-20 minuter att slutföra. Deltagande är frivilligt av deltagande institution och av deltagare.
Strålning: strålbehandling
I slutet av kemoterapi och återhämtning av blodvärden kommer strålbehandling att ges till alla involverade noder (om några) som inte är i fullständig remission.
Andra namn:
  • bestrålning
  • strålning
  • strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av initialt inskrivna patienter som har ett fullständigt svar vid tidig responsbedömning jämfört med historisk kontroll
Tidsram: Efter de två första cyklerna av kemoterapi (ungefär 2 månader efter inskrivning)
För att bestämma effekten av 2 cykler av AEPA-kemoterapi utvärderades svarsfrekvensen för de första 32 utvärderbara deltagarna som registrerades. Om den visade effekt (upptäck 20 % ökning av fullständig hastighet med 80 % effekt och 5 % typ I-fel jämfört med andelen historisk kontroll av HOD99 (NCT00145600) hade patienter med ogynnsam risk en fullständig frekvens vid vecka 8 på 17 % (24/141) , kommer svarsresultaten att rapporteras vid ett nationellt/internationellt möte och studien kommer att fortsätta att registreras för totalt 77 patienter.
Efter de två första cyklerna av kemoterapi (ungefär 2 månader efter inskrivning)
Andel av initialt inskrivna patienter som har ett fullständigt svar vid tidig responsbedömning jämfört med historisk kontroll
Tidsram: Efter de första 2 cyklerna av kemoterapi (ungefär 2 månader efter inskrivning)
För att bestämma effekten av 2 cykler av AEPA-kemoterapi utvärderades svarsfrekvensen för de första 32 utvärderbara deltagarna som registrerades. Om den visade effekt (upptäcka 20 % ökning av fullständig hastighet med 80 % effekt och 5 % typ I-fel jämfört med andelen historisk kontroll av HOD99 patienter med ogynnsam risk hade fullständig frekvens vid vecka 8 på 17 % (24/141), svaret Resultaten kommer att rapporteras vid ett nationellt/internationellt möte och studien kommer att fortsätta att registreras för totalt 77 patienter.
Efter de första 2 cyklerna av kemoterapi (ungefär 2 månader efter inskrivning)
Komplett svarsfrekvensuppskattning för alla utvärderbara deltagare
Tidsram: Efter de första 2 cyklerna av kemoterapi (vid 2 månader från inskrivningen för varje deltagare)
För att utvärdera säkerheten av AEPA/CAPDac, såväl som effekten (tidigt fullständigt svar) efter 2 cykler av AEPA-kemoterapi hos högriskpatienter med Hodgkin-lymfom (HL).
Efter de första 2 cyklerna av kemoterapi (vid 2 månader från inskrivningen för varje deltagare)
Jämförelse av händelsefri (EFS) överlevnad hos högrisk-HL-patienter behandlade med AEPA/CAPDac med historisk kontroll HOD99 ogynnsam risk 2-arm (UR2).
Tidsram: Från start av terapi till 2 år efter avslutad terapi (upp till 3 år efter studieregistrering)
Händelsefri överlevnad (EFS) definieras som sannolikheten för överlevnad mellan datumet för studieregistreringen till datumet för den första händelsen (återfallande eller progressiv sjukdom, andra malignitet eller död av någon orsak) eller till sista uppföljning för patienter utan evenemang. Under antagandet om proportionell riskmodell användes log-ranktestet med två prov för att jämföra EFS mellan HLHR13 och historisk kontroll av HOD99 ogynnsam risk 2-arm (UR2).
Från start av terapi till 2 år efter avslutad terapi (upp till 3 år efter studieregistrering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för lokala misslyckanden hos högriskpatienter som behandlas med AEPA/CAPDac.
Tidsram: Från start av terapi till 2 år efter avslutad terapi (upp till 3 år efter studieregistrering)
Den lokala felfrekvensen inom högrisk-HL-deltagare som behandlas med AEPA/CAPDac kommer att uppskattas med ett 95 % konfidensintervall med hjälp av lämpliga metoder (t.ex. uppskatta kumulativ incidens i närvaro av konkurrerande risker).
Från start av terapi till 2 år efter avslutad terapi (upp till 3 år efter studieregistrering)
Beskrivande av hematologiska biverkningar
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen (cirka 8 månader)
För att beskriva akuta hematologiska, neuropatiska och infektionstoxiciteter när de relaterar till transfusionskrav, tillväxtfaktorstöd, episoder av febril neutropeni och sjukhusvistelser, enligt NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
Från inskrivning till slutet av behandlingen (cirka 8 månader)
Beskrivande av smittsamma biverkningar
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen (cirka 8 månader)
För att beskriva akuta hematologiska, neuropatiska och infektionstoxiciteter när de relaterar till transfusionskrav, tillväxtfaktorstöd, episoder av febril neutropeni och sjukhusvistelser, enligt NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
Från inskrivning till slutet av behandlingen (cirka 8 månader)
Beskrivande av neuropatiska biverkningar
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen (cirka 8 månader)
För att beskriva akuta hematologiska, neuropatiska och infektionstoxiciteter när de relaterar till transfusionskrav, tillväxtfaktorstöd, episoder av febril neutropeni och sjukhusvistelser, enligt NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
Från inskrivning till slutet av behandlingen (cirka 8 månader)
Att bedöma patientrapporterade symtom och hälsorelaterad livskvalitet hos barn med högrisk HL jämfört med de som behandlats på den ogynnsamma HOD99-behandlingsarmen (UR2) vid flera tidpunkter. (PedsQL v.3.0)
Tidsram: Vid diagnos (baslinje) (T1), slutförande av 2 cykler av kemoterapi (cirka 2 månader) (T2), slutförande av 4 cykler av kemoterapi (cirka 4 månader) (T3), fullbordande av strålning (cirka 8 månader) (T4)
Bedöm och jämför patientens rapporterade livskvalitet och symtombesvär med den för patienter som behandlats på HOD99 ogynnsam risk 2-armen (UR2) med hjälp av Peds Quality of Life version 3. QL-poängen är en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig). ) till 4 (nästan alltid). Poäng omvandlas på en skala från 0 till 100. Objekten poängsätts omvänt och omvandlas linjärt till en skala från 0-100 enligt följande: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 och 4=0. Totalpoäng är summan av alla poster över antalet svar som besvarats på alla skalor. För både totalpoängen och underskalorna är intervallet 0-100. Totalpoängen är summan av alla poster från varje delskala, över antalet svar som besvarats på skalan. Totalpoängen är summan av alla poster på skalan över antalet poster svar. Om >50 % av objekten saknas ska poängen inte beräknas. Om >50 % är klara, imputera medelvärdet av de färdiga punkterna i en skala. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
Vid diagnos (baslinje) (T1), slutförande av 2 cykler av kemoterapi (cirka 2 månader) (T2), slutförande av 4 cykler av kemoterapi (cirka 4 månader) (T3), fullbordande av strålning (cirka 8 månader) (T4)
Att bedöma patientrapporterade symtom och hälsorelaterad livskvalitet hos barn med högrisk HL jämfört med de som behandlats på den ogynnsamma HOD99-behandlingsarmen (UR2) vid flera tidpunkter. (PedsQL v.4.0)
Tidsram: Vid diagnos (baslinje) (T1), slutförande av 2 cykler av kemoterapi (cirka 2 månader) (T2), slutförande av 4 cykler av kemoterapi (cirka 4 månader) (T3), fullbordande av strålning (cirka 8 månader) (T4)
Bedöm och jämför patientens rapporterade livskvalitet och symtombesvär med den för patienter som behandlats på HOD99 ogynnsam risk 2-armen (UR2) med hjälp av Peds Quality of Life version 4. QL-poängen är en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig). ) till 4 (nästan alltid). Poäng omvandlas på en skala från 0 till 100. Objekten poängsätts omvänt och omvandlas linjärt till en skala från 0-100 enligt följande: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 och 4=0. Totalpoäng är summan av alla poster över antalet svar som besvarats på alla skalor. För både totalpoängen och underskalorna är intervallet 0-100. Totalpoängen är summan av alla poster från varje delskala, över antalet svar som besvarats på skalan. Totalpoängen är summan av alla poster på skalan över antalet poster svar. Om >50 % av objekten saknas ska poängen inte beräknas. Om >50 % är klara, imputera medelvärdet av de färdiga punkterna i en skala. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
Vid diagnos (baslinje) (T1), slutförande av 2 cykler av kemoterapi (cirka 2 månader) (T2), slutförande av 4 cykler av kemoterapi (cirka 4 månader) (T3), fullbordande av strålning (cirka 8 månader) (T4)
Svarsfrekvens
Tidsram: efter de två första cyklerna av kemoterapi (ungefär 2 månader efter inskrivningen)
Respons jämfört med Euro-Net C1 efter 2 cykler av AEPA.
efter de två första cyklerna av kemoterapi (ungefär 2 månader efter inskrivningen)
Patienternas livskvalitet (QoL)
Tidsram: Vid olika tidpunkter från diagnos till 5 års ledigt terapi. (upp till cirka 6 år från inskrivningen).

Patientens QOL kommer att mätas vid flera tidpunkter för att bedöma patientens fysiska känslomässiga, sociala och skolfunktioner.

QL-poängen är en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). Poäng omvandlas på en skala från 0 till 100. Objekten poängsätts omvänt och omvandlas linjärt till en skala från 0-100 enligt följande: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 och 4=0. Totalpoäng är summan av alla poster över antalet svar som besvarats på alla skalor. För både totalpoängen och underskalorna är intervallet 0-100. Totalpoängen är summan av alla poster från varje delskala, över antalet svar som besvarats på skalan. Totalpoängen är summan av alla poster på skalan över antalet poster svar. Om >50 % av objekten saknas ska poängen inte beräknas. Om >50 % är klara, imputera medelvärdet av de färdiga punkterna i en skala. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
Vid olika tidpunkter från diagnos till 5 års ledigt terapi. (upp till cirka 6 år från inskrivningen).
Förälderproxy-livskvalitet (QoL)
Tidsram: Vid olika tidpunkter från diagnos till 5 års ledigt terapi. (upp till cirka 6 år från registreringen)

Förälders bedömning av barnets fysiska, känslomässiga, sociala och skolfunktioner under flera tidpunkter.

QL-poängen är en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). Poäng omvandlas på en skala från 0 till 100. Objekten poängsätts omvänt och omvandlas linjärt till en skala från 0-100 enligt följande: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 och 4=0. Totalpoäng är summan av alla poster över antalet svar som besvarats på alla skalor. För både totalpoängen och underskalorna är intervallet 0-100. Totalpoängen är summan av alla poster från varje delskala, över antalet svar som besvarats på skalan. Totalpoängen är summan av alla poster på skalan över antalet poster svar. Om >50 % av objekten saknas ska poängen inte beräknas. Om >50 % är klara, imputera medelvärdet av de färdiga punkterna i en skala. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
Vid olika tidpunkter från diagnos till 5 års ledigt terapi. (upp till cirka 6 år från registreringen)
Korrelation av överensstämmelse mellan patientens QoL och Parent Proxy QoL vid flera tidpunkter
Tidsram: Vid olika tidpunkter från diagnos till 5 års ledigt terapi. (upp till cirka 6 år från registreringen)

Korrelationen av överensstämmelse mellan patient och förälder Livskvalitet beräknas med hjälp av Pearsons korrelationskoefficient, som endast tar hänsyn till journalen med både förälder- och patientdata.

QL-poängen är en 5-punkts Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). Poäng omvandlas på en skala från 0 till 100. Objekten poängsätts omvänt och omvandlas linjärt till en skala från 0-100 enligt följande: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 och 4=0. Totalpoäng är summan av alla poster över antalet svar som besvarats på alla skalor. För både totalpoängen och underskalorna är intervallet 0-100. Totalpoängen är summan av alla poster från varje delskala, över antalet svar som besvarats på skalan. Totalpoängen är summan av alla poster på skalan över antalet poster svar. Om >50 % av objekten saknas ska poängen inte beräknas. Om >50 % är klara, imputera medelvärdet av de färdiga punkterna i en skala. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
Vid olika tidpunkter från diagnos till 5 års ledigt terapi. (upp till cirka 6 år från registreringen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbetspartners

Seagen Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Matt Ehrhardt, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HLHR13
  • NCI-2013-01123 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Registration Program)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera