- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01920932
Adcetris (Brentuximab Vedotin), kombinationskemoterapi og strålebehandling til behandling af yngre patienter med stadium IIB, IIIB og IV Hodgkin lymfom
Adcetris (Brentuximab Vedotin), der erstatter Vincristine i OEPA/COPDac-regimen [Behandlingsgruppe 3 (TG3) af Euro-Net C1] med involveret nodestrålebehandling for højrisiko pædiatrisk Hodgkin-lymfom (HL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
- For at evaluere sikkerheden af brentuximab vedotin, etoposid, prednison og doxorubicin hydrochlorid (AEPA)/cyclophosphamid, brentuximab vedotin, prednison og dacarbazin (CAPDac), såvel som effektiviteten (tidlig komplet respons) efter 2 cyklusser af AEPA-kemoterapi-patienter med Hodgkin lymfom (HL).
- At sammenligne den hændelsesfrie overlevelse hos højrisiko HL-patienter behandlet med AEPA/CAPDac med den historiske kontrol ugunstig risiko 2-arm (UR2) i St. Jude HOD99-studiet.
SEKUNDÆRE MÅL:
- At estimere antallet af patienter med tilstrækkelig respons i henhold til definitionerne i Euro-Net C1 efter 2 cyklusser med AEPA.
- At evaluere sikkerheden af Adcetris (brentuximab vedotin) i AEPA/CAPDac-regimet hos børn med højrisiko HL.
- At beskrive akut hæmatologisk, neuropatisk og infektiøs toksicitet, som de relaterer til transfusionskrav, vækstfaktorstøtte, episoder med febril neutropeni og hospitalsindlæggelser, ifølge National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
- At studere sammenhængen mellem lokalt svigt og den oprindelige lymfeknuderegion og volumen af stråling (mønstre for behandlingssvigt).
- At vurdere patientrapporterede symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med højrisiko HL sammenlignet med dem, der blev behandlet på den ugunstige behandlingsarm af St. Jude HOD99-studiet.
OMRIDS:
AEPA REGIMEN: Patienterne får brentuximab vedotin på dag 1, 8 og 15, etoposid på dag 1 til 5, prednison tre gange dagligt (TID) på dag 1 til 15 og doxorubicin hydrochlorid på dag 1 og 15. Behandlingen gentages hver 28. dag i 2 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
CAPDac REGIMEN: Patienterne får cyclophosphamid på dag 1 og 8, brentuximab vedotin dag 1 og 8, prednison TID på dag 1 til 15 og dacarbazin på dag 1 til 3. Behandlingen gentages hver 21.-28. dag i 4 kure i fravær af sygdom progression eller uacceptabel toksicitet.
Begyndende 2-3 uger efter CAPDac-kemoterapi, får patienter med lymfeknuder, der ikke går i remission efter 2 kure AEPA-kemoterapi, strålebehandling dagligt 5 dage om ugen i 3-4 uger.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 2 år, hver 6. måned i 2 år og derefter årligt i 5 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
- St. Jude Midwest Affiliate
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04704
- Maine Children's Cancer Program (MCCP)
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Harvard Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet, tidligere ubehandlet CD30+ klassisk Hodgkin-lymfom (HL). (Deltagere, der modtager begrænset emergent strålebehandling (RT) eller steroidbehandling - maksimalt 7 dage - på grund af kardiopulmonal dekompensation eller rygmarvskompression vil være berettiget til protokoltilmelding).
- Alder ≤ 18 år på tilmeldingstidspunktet (dvs. deltagere er berettigede indtil deres 19 års fødselsdag).
- Ann Arbor stadium IIB, IIIB, IVA eller IVB.
- Tilstrækkelig nyrefunktion baseret på GFR ≥ 70 ml/min/1,73m^2 eller serumkreatinin justeret for alder og køn.
- Tilstrækkelig leverfunktion (total bilirubin < 1,5 x ULN for alder og SGOT/SGPT < 2,5 x ULN for alder).
- Kvindelig deltager, der er postmenarkal, skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest.
- Kvindelige eller mandlige deltagere med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsesbehandlingens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- CD30 negativ HL.
- Har modtaget tidligere behandling for Hodgkin lymfom, undtagen som nævnt ovenfor.
- Utilstrækkelig organfunktion som beskrevet ovenfor.
- Forskningsdeltagers eller juridiske værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Deltagerne modtager AEPA-regimen (brentuximab vedotin, etoposid, prednison, doxorubicin) og CAPDac-regimen (cyclophosphamid, brentuximab vedotin, prednison, dacarbazin(R)).
Filgrastim kan gives som klinisk indiceret.
For dem med lymfeknuder, som ikke går i remission efter 2 forløb med AEPA-kemoterapi, vil der blive givet strålebehandling.
Nogle deltagere melder sig måske frivilligt til at gennemføre livskvalitetsvurderingen.
|
Gives intravenøst (IV).
Andre navne:
Givet IV.
Andre navne:
Gives oralt (PO).
Andre navne:
Givet IV.
Andre navne:
Givet IV.
Andre navne:
Givet IV.
Andre navne:
Gives subkutant (SQ) som klinisk indiceret.
Andre navne:
Livskvalitetsvurdering vil blive foretaget ved indledende klinisk besøg og under kemoterapi, afslutning af terapi, derefter ved 1 år, 2 år og 5 år.
Det bør ikke tage mere end 15-20 minutter at gennemføre.
Deltagelse er frivillig af deltagende institution og af deltager.
Ved afslutningen af kemoterapi og genopretning af blodtal vil strålebehandling blive givet til eventuelle involverede knuder (hvis nogen), som ikke er i fuldstændig remission.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af initialt indskrevne patienter, der har en fuldstændig respons ved tidlig responsvurdering sammenlignet med historisk kontrol
Tidsramme: Efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ca. 2 måneder efter tilmelding)
|
For at bestemme effektiviteten af 2 cyklusser af AEPA-kemoterapi blev responsraten for de første 32 evaluerbare deltagere, der blev tilmeldt, evalueret.
Hvis det viste effektivitet (opdag 20 % stigning i fuld hastighed med 80 % effekt og 5 % type I fejl sammenlignet med andelen af historisk kontrol af HOD99 (NCT00145600), havde ugunstige risikopatienter en fuldstændig rate i uge 8 på 17 % (24/141) , vil svarresultaterne blive rapporteret på et nationalt/internationalt møde, og undersøgelsen vil fortsat omfatte i alt 77 patienter.
|
Efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ca. 2 måneder efter tilmelding)
|
|
Procentdel af initialt indskrevne patienter, der har en fuldstændig respons ved tidlig responsvurdering sammenlignet med historisk kontrol
Tidsramme: Efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ca. 2 måneder efter tilmelding)
|
For at bestemme effektiviteten af 2 cyklusser af AEPA-kemoterapi blev responsraten for de første 32 evaluerbare deltagere, der blev tilmeldt, evalueret.
Hvis det viste effekt (detekter 20 % stigning i fuldstændig frekvens med 80 % effekt og 5 % type I fejl sammenlignet med andelen af historisk kontrol af HOD99 ugunstig risikopatienter havde fuldstændig frekvens i uge 8 på 17 % (24/141), svaret resultater vil blive rapporteret på et nationalt/internationalt møde, og undersøgelsen vil fortsætte med at optage i alt 77 patienter.
|
Efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ca. 2 måneder efter tilmelding)
|
|
Fuldfør svarfrekvensestimat for alle evaluerbare deltagere
Tidsramme: Efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ved 2 måneder fra tilmelding for hver deltager)
|
At evaluere sikkerheden af AEPA/CAPDac samt effektiviteten (tidlig komplet respons) efter 2 cyklusser af AEPA-kemoterapi hos højrisikopatienter med Hodgkin-lymfom (HL).
|
Efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ved 2 måneder fra tilmelding for hver deltager)
|
|
Sammenligning af hændelsesfri (EFS) overlevelse hos højrisiko HL-patienter behandlet med AEPA/CAPDac med den historiske kontrol HOD99 ugunstig risiko 2-arm (UR2).
Tidsramme: Fra start af terapi til 2 år efter afslutning af terapi (op til 3 år efter studietilmelding)
|
Hændelsesfri overlevelse (EFS) er defineret som sandsynligheden for overlevelse mellem datoen for studieindskrivning til datoen for den første hændelse (tilbagefaldende eller progressiv sygdom, anden malignitet eller død af enhver årsag) eller til sidste opfølgning for patienter uden begivenheder.
Under antagelsen om proportional hazard model blev to-sample log-rank test brugt til at sammenligne EFS mellem HLHR13 og historisk kontrol af HOD99 unfavorable risk 2 arm (UR2).
|
Fra start af terapi til 2 år efter afslutning af terapi (op til 3 år efter studietilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed for lokal fejl hos højrisiko HL-patienter behandlet med AEPA/CAPDac.
Tidsramme: Fra start af terapi til 2 år efter afslutning af terapi (op til 3 år efter studietilmelding)
|
Den lokale fejlrate inden for højrisiko HL-deltagere behandlet med AEPA/CAPDac vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval ved hjælp af passende metoder (f.eks. estimere kumulativ forekomst i nærvær af konkurrerende risici).
|
Fra start af terapi til 2 år efter afslutning af terapi (op til 3 år efter studietilmelding)
|
|
Beskrivende for hæmatologiske bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af terapi (ca. 8 måneder)
|
At beskrive akut hæmatologisk, neuropatisk og infektiøs toksicitet, som de relaterer til transfusionskrav, vækstfaktorstøtte, episoder med febril neutropeni og hospitalsindlæggelser, i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
|
Fra tilmelding til afslutning af terapi (ca. 8 måneder)
|
|
Beskrivende for smitsomme bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af terapi (ca. 8 måneder)
|
At beskrive akut hæmatologisk, neuropatisk og infektiøs toksicitet, som de relaterer til transfusionskrav, vækstfaktorstøtte, episoder med febril neutropeni og hospitalsindlæggelser, i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
|
Fra tilmelding til afslutning af terapi (ca. 8 måneder)
|
|
Beskrivende for neuropatiske bivirkninger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af terapi (ca. 8 måneder)
|
At beskrive akut hæmatologisk, neuropatisk og infektiøs toksicitet, som de relaterer til transfusionskrav, vækstfaktorstøtte, episoder med febril neutropeni og hospitalsindlæggelser, i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 4.0.
|
Fra tilmelding til afslutning af terapi (ca. 8 måneder)
|
|
At vurdere patientrapporterede symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med højrisiko HL sammenlignet med dem, der blev behandlet på den ugunstige HOD99-behandlingsarm (UR2) på flere tidspunkter. (PedsQL v.3.0)
Tidsramme: Ved diagnose (baseline) (T1), afslutning af 2 cyklusser med kemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), afslutning af 4 cyklusser med kemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), afslutning af stråling (ca. 8 måneder) (T4)
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede livskvalitet og symptomlidelse med den for patienter behandlet på HOD99 unfavorable risk 2-armen (UR2) ved hjælp af Peds Quality of Life version 3. QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig). ) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
For både den samlede score og underskalaen er intervallet 0-100.
Den samlede score er summen af alle emner fra hver underskala over antallet af besvarede emner på skalaen.
Den samlede score er summen af alle punkter på skalaen over antallet af punkter svar.
Hvis >50 % af emnerne mangler, skal scoren ikke beregnes.
Hvis >50% er gennemført, skal du imputere middelværdien af de afsluttede elementer i en skala.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (baseline) (T1), afslutning af 2 cyklusser med kemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), afslutning af 4 cyklusser med kemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), afslutning af stråling (ca. 8 måneder) (T4)
|
|
At vurdere patientrapporterede symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med højrisiko HL sammenlignet med dem, der blev behandlet på den ugunstige HOD99-behandlingsarm (UR2) på flere tidspunkter. (PedsQL v.4.0)
Tidsramme: Ved diagnose (baseline) (T1), afslutning af 2 cyklusser med kemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), afslutning af 4 cyklusser med kemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), afslutning af stråling (ca. 8 måneder) (T4)
|
Vurder og sammenlign den patientrapporterede livskvalitet og symptomlidelse med den for patienter behandlet på HOD99 unfavorable risk 2-armen (UR2) ved hjælp af Peds Quality of Life version 4. QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig). ) til 4 (næsten altid).
Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100.
Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer.
For både den samlede score og underskalaen er intervallet 0-100.
Den samlede score er summen af alle emner fra hver underskala over antallet af besvarede emner på skalaen.
Den samlede score er summen af alle punkter på skalaen over antallet af punkter svar.
Hvis >50% af emnerne mangler, skal scoren ikke beregnes.
Hvis >50 % er gennemført, skal du imputere middelværdien af de færdige emner i en skala.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
Ved diagnose (baseline) (T1), afslutning af 2 cyklusser med kemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), afslutning af 4 cyklusser med kemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), afslutning af stråling (ca. 8 måneder) (T4)
|
|
Svarprocent
Tidsramme: efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ca. 2 måneder efter tilmelding)
|
Respons sammenlignet med Euro-Net C1 efter 2 cyklusser med AEPA.
|
efter de første 2 cyklusser af kemoterapi (ca. 2 måneder efter tilmelding)
|
|
Patienternes livskvalitet (QoL)
Tidsramme: På forskellige tidspunkter fra diagnose til 5 års fri terapi. (op til ca. 6 år fra indskrivning).
|
Patientens QOL vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere patientens fysiske følelsesmæssige, sociale og skolemæssige funktion. QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0. Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer. For både den samlede score og underskalaen er intervallet 0-100. Den samlede score er summen af alle emner fra hver underskala over antallet af besvarede emner på skalaen. Den samlede score er summen af alle punkter på skalaen over antallet af punkter svar. Hvis >50 % af emnerne mangler, skal scoren ikke beregnes. Hvis >50% er gennemført, skal du imputere middelværdien af de afsluttede elementer i en skala. Jo højere score, jo bedre livskvalitet. |
På forskellige tidspunkter fra diagnose til 5 års fri terapi. (op til ca. 6 år fra indskrivning).
|
|
Forældrefuldmagts livskvalitet (QoL)
Tidsramme: På forskellige tidspunkter fra diagnose til 5 års fri terapi. (op til ca. 6 år fra tilmelding)
|
Forældres vurdering af barnets fysiske, følelsesmæssige, sociale og skolemæssige funktion over flere tidspunkter. QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0. Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer. For både den samlede score og underskalaen er intervallet 0-100. Den samlede score er summen af alle emner fra hver underskala over antallet af besvarede emner på skalaen. Den samlede score er summen af alle punkter på skalaen over antallet af punkter svar. Hvis >50 % af emnerne mangler, skal scoren ikke beregnes. Hvis >50% er gennemført, skal du imputere middelværdien af de afsluttede elementer i en skala. Jo højere score, jo bedre livskvalitet. |
På forskellige tidspunkter fra diagnose til 5 års fri terapi. (op til ca. 6 år fra tilmelding)
|
|
Korrelation af overensstemmelse mellem patientens QoL og forældrenes fuldmagtskvalitet på flere tidspunkter
Tidsramme: På forskellige tidspunkter fra diagnose til 5 års fri terapi. (op til ca. 6 år fra tilmelding)
|
Korrelationen af overensstemmelse mellem patient og forælder Livskvalitet beregnes ved at bruge Pearsons korrelationskoefficient, som kun tager hensyn til journalen med både forældre- og patientdata. QL-scoringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Scorer transformeres på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0. Samlet score er summen af alle emner over antallet af besvarede emner på alle skalaer. For både den samlede score og underskalaen er intervallet 0-100. Den samlede score er summen af alle emner fra hver underskala over antallet af besvarede emner på skalaen. Den samlede score er summen af alle punkter på skalaen over antallet af punkter svar. Hvis >50 % af emnerne mangler, skal scoren ikke beregnes. Hvis >50% er gennemført, skal du imputere middelværdien af de afsluttede elementer i en skala. Jo højere score, jo bedre livskvalitet. |
På forskellige tidspunkter fra diagnose til 5 års fri terapi. (op til ca. 6 år fra tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Ehrhardt, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Metzger ML, Link MP, Billett AL, Flerlage J, Lucas JT Jr, Mandrell BN, Ehrhardt MJ, Bhakta N, Yock TI, Friedmann AM, de Alarcon P, Luna-Fineman S, Larsen E, Kaste SC, Shulkin B, Lu Z, Li C, Hiniker SM, Donaldson SS, Hudson MM, Krasin MJ. Excellent Outcome for Pediatric Patients With High-Risk Hodgkin Lymphoma Treated With Brentuximab Vedotin and Risk-Adapted Residual Node Radiation. J Clin Oncol. 2021 Jul 10;39(20):2276-2283. doi: 10.1200/JCO.20.03286. Epub 2021 Apr 7.
- Castellino SM, Giulino-Roth L, Harker-Murray P, Kahn JM, Forlenza C, Cho S, Hoppe B, Parsons SK, Kelly KM; COG Hodgkin Lymphoma Committee. Children's Oncology Group's 2023 blueprint for research: Hodgkin lymphoma. Pediatr Blood Cancer. 2023 Sep;70 Suppl 6(Suppl 6):e30580. doi: 10.1002/pbc.30580. Epub 2023 Jul 28.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Neoplasmer
- Hodgkins sygdom
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutik
- Azoler
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Biologiske faktorer
- Kulhydrater
- Fysiske fænomener
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaphthalenes
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Glukosider
- Glycosider
- Triazener
- Imidazoler
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Gravideretrioler
- Gravideretioler
- Anthracycliner
- Naphthacenes
- Aminoglycosider
- Glycoproteiner
- Glycoconjugates
- Daunorubicin
- Kolonistimulerende faktorer
- Hæmatopoietiske cellevækstfaktorer
- Cytokiner
- Granulocytkolonistimulerende faktor
- Brentuximab Vedotin
- Prednison
- Prednisolon
- Cyclofosfamid
- Etoposid
- Doxorubicin
- Dacarbazin
- Strålebehandling
- Stråling
- Filgrastim
Andre undersøgelses-id-numre
- HLHR13
- NCI-2013-01123 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stadie III Hodgkin-lymfom i barndommen
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Stage II Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet Lymfom | Ann Arbor Stage IV Nonkutan Childhood Anaplastisk Storcellet LymfomForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRefraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Ann Arbor Stage I Childhood Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin-lymfom i barndommen | Ann Arbor Stage III Hodgkin-lymfom i barndommen | Ann Arbor Stage IV Hodgkin-lymfom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, Schweiz
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Fase I barndom Hodgkin lymfom | Stadie II Hodgkin-lymfom i barndommen | Nodulær lymfocytdominerende i barndommen Hodgkin-lymfom | Klassisk Hodgkin-lymfom med udtømt barndomslymfocyt | Childhood Mixed Cellularity Klassisk... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Schweiz, Israel
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Stadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Stadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie I voksen Hodgkin lymfom | Fase I barndom Hodgkin lymfom og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase I barndom Hodgkin lymfom | Stadie II Hodgkin-lymfom i barndommen | Barndomslymfocytudtømning Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin-lymfom | Barndoms gunstige prognose Hodgkin lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage III lymfocyt-depleterede klassiske Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage III Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage III Nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Lymfocyt-depleteret... og andre forholdForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stage I Childhood Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin-lymfom i barndommen | Nodulært lymfocytdominerende B-cellelymfom i barndommenForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Israel
-
University of WashingtonRekrutteringKlassisk Hodgkin lymfom | Avanceret Hodgkin-lymfom | Lugano-klassifikationstrin III Hodgkin-lymfom AJCC v8 | Lugano-klassifikationstrin IV Hodgkin-lymfom AJCC v8Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor Stage III Non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Non-Hodgkin lymfom | Fast neoplasmaForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Nodulær lymfocytdominerende i barndommen Hodgkin-lymfomForenede Stater, Canada, Israel, Australien, Puerto Rico
Kliniske forsøg med brentuximab vedotin
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, storcellet, anaplastisk | Sygdom, HodgkinForenede Stater, Frankrig
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSAfsluttetRecidiverende/refraktær Hodgkins lymfomItalien
-
Seagen Inc.AfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, storcellet, anaplastisk | Sygdom, HodgkinForenede Stater
-
Seagen Inc.Trukket tilbageHumant immundefektvirusForenede Stater
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSygdom, HodgkinForenede Stater, Frankrig, Canada, Belgien, Italien
-
Seagen Inc.AfsluttetSystemisk lupus erythematosusForenede Stater
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Samsung Medical CenterMillennium Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetNon-Hodgkin lymfomKorea, Republikken
-
TG Therapeutics, Inc.AfsluttetHodgkins lymfomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenTakedaIkke rekrutterer endnuDiffust storcellet B-celle lymfom