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Adcetris (Brentuximab Vedotin), chemioterapia combinata e radioterapia nel trattamento di pazienti più giovani con linfoma di Hodgkin in stadio IIB, IIIB e IV

22 aprile 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

Adcetris (Brentuximab Vedotin), sostituzione della vincristina nel regime OEPA/BPCO [gruppo di trattamento 3 (TG3) di Euro-Net C1] con radioterapia linfonodale coinvolta per linfoma di Hodgkin pediatrico ad alto rischio (HL)

Questo studio pilota di fase II studia l'efficacia della somministrazione di brentuximab vedotin, chemioterapia combinata e radioterapia nel trattamento di pazienti più giovani con linfoma di Hodgkin in stadio IIB, IIIB o IV. Gli anticorpi monoclonali, come il brentuximab vedotin, possono bloccare la crescita del cancro in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità del cancro di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il cancro. I farmaci usati nella chemioterapia, come l'etoposide, il prednisone, la doxorubicina cloridrato, la ciclofosfamide e la dacarbazina, agiscono in modi diversi per arrestare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. La somministrazione di brentuximab vedotin con la chemioterapia di combinazione può uccidere più cellule tumorali e ridurre la necessità di radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

  • Valutare la sicurezza di brentuximab vedotin, etoposide, prednisone e doxorubicina cloridrato (AEPA)/ciclofosfamide, brentuximab vedotin, prednisone e dacarbazina (CAPDac), nonché l'efficacia (risposta completa precoce) dopo 2 cicli di chemioterapia AEPA in pazienti ad alto rischio con linfoma di Hodgkin (HL).
  • Confrontare la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti con HL ad alto rischio trattati con AEPA/CAPDac con il braccio di rischio sfavorevole di controllo storico 2 (UR2) dello studio St. Jude HOD99.

OBIETTIVI SECONDARI:

  • Stimare il numero di pazienti con risposta adeguata secondo le definizioni dell'Euro-Net C1 dopo 2 cicli di AEPA.
  • Valutare la sicurezza di Adcetris (brentuximab vedotin) nel regime AEPA/CAPDac nei bambini con HL ad alto rischio.
  • Descrivere le tossicità ematologiche, neuropatiche e infettive acute in relazione alle necessità trasfusionali, al supporto del fattore di crescita, agli episodi di neutropenia febbrile e ai ricoveri, secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI), versione 4.0.
  • Studiare l'associazione tra fallimento locale e regione linfonodale originaria e volume di radiazioni (modelli di fallimento del trattamento).
  • Valutare i sintomi riferiti dai pazienti e la qualità della vita correlata alla salute nei bambini con HL ad alto rischio rispetto a quelli trattati nel braccio di trattamento sfavorevole dello studio St. Jude HOD99.

CONTORNO:

REGIME AEPA: i pazienti ricevono brentuximab vedotin nei giorni 1, 8 e 15, etoposide nei giorni 1-5, prednisone tre volte al giorno (TID) nei giorni 1-15 e doxorubicina cloridrato nei giorni 1 e 15. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per 2 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

REGIME CAPDac: i pazienti ricevono ciclofosfamide nei giorni 1 e 8, brentuximab vedotin nei giorni 1 e 8, prednisone TID nei giorni da 1 a 15 e dacarbazina nei giorni da 1 a 3. Il trattamento si ripete ogni 21-28 giorni per 4 cicli in assenza di malattia progressione o tossicità inaccettabile.

A partire da 2-3 settimane dopo la chemioterapia CAPDac, i pazienti con linfonodi che non vanno in remissione dopo 2 cicli di chemioterapia AEPA vengono sottoposti a radioterapia quotidianamente, 5 giorni a settimana per 3-4 settimane.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 4 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04704
        • Maine Children's Cancer Program (MCCP)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana-Farber Harvard Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma di Hodgkin (HL) classico CD30+ confermato istologicamente, non trattato in precedenza. (I partecipanti che ricevono radioterapia (RT) emergente limitata o terapia steroidea - massimo di 7 giorni - a causa di scompenso cardiopolmonare o compressione del midollo spinale saranno idonei per l'arruolamento nel protocollo).
  • Età ≤ 18 anni al momento dell'iscrizione (ovvero, i partecipanti sono idonei fino al loro 19° compleanno).
  • Ann Arbor stadio IIB, IIIB, IVA o IVB.
  • Funzionalità renale adeguata basata su GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m^2 o creatinina sierica aggiustata per età e sesso.
  • Funzionalità epatica adeguata (bilirubina totale < 1,5 x ULN per età e SGOT/SGPT < 2,5 x ULN per età).
  • La partecipante di sesso femminile che è post-menarca deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo.
  • I partecipanti di sesso femminile o maschile con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per tutta la durata del trattamento in studio.

Criteri di esclusione:

  • CD30 negativo HL.
  • Ha ricevuto una precedente terapia per il linfoma di Hodgkin, ad eccezione di quanto sopra indicato.
  • Funzione d'organo inadeguata come descritto sopra.
  • Incapacità o riluttanza del partecipante alla ricerca o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti ricevono il regime AEPA (brentuximab vedotin, etoposide, prednisone, doxorubicina) e il regime CAPDac (ciclofosfamide, brentuximab vedotin, prednisone, dacarbazina(R)). Filgrastim può essere somministrato come clinicamente indicato. Per quelli con linfonodi che non vanno in remissione dopo 2 cicli di chemioterapia AEPA, verrà somministrata la radioterapia. Alcuni partecipanti possono offrirsi volontari per completare la valutazione della qualità della vita.
Droga: brentuximab vedotin
Dato per via endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • SGN-35
  • Adcetris(R)
Droga: etoposide
Dato IV.
Altri nomi:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
Droga: prednisone
Dato oralmente (PO).
Altri nomi:
  • prednisolone
Droga: doxorubicina
Dato IV.
Altri nomi:
  • Adriamicina(R)
Droga: ciclofosfamide
Dato IV.
Altri nomi:
  • Citossano(R)
Droga: Dacarbazina(R)
Dato IV.
Altri nomi:
  • Dimetiltriazeno imidazolo carbossimide (DTIC)
Droga: filgrastim
Somministrato per via sottocutanea (SQ) come clinicamente indicato.
Altri nomi:
  • Neupogen(R)
Altro: valutazione della qualità della vita
La valutazione della qualità della vita verrà effettuata alla visita clinica iniziale e durante la chemioterapia, completamento della terapia, quindi a 1 anno, 2 anni e 5 anni. Il completamento non dovrebbe richiedere più di 15-20 minuti. La partecipazione è volontaria per istituzione partecipante e per partecipante.
Radiazione: radioterapia
Al termine della chemioterapia e del recupero della conta ematica, la radioterapia verrà somministrata a tutti i linfonodi coinvolti (se presenti) che non sono in completa remissione.
Altri nomi:
  • irradiazione
  • radiazione
  • radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti inizialmente arruolati che hanno una risposta completa alla valutazione della risposta precoce rispetto al controllo storico
Lasso di tempo: Dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi dopo l'arruolamento)
Per determinare l'efficacia di 2 cicli di chemioterapia AEPA, è stato valutato il tasso di risposta per i primi 32 partecipanti valutabili arruolati. Se mostrava efficacia (rilevamento del 20% di aumento del tasso di completamento con 80% di potenza e 5% di errore di tipo I rispetto alla proporzione del controllo storico di HOD99 (NCT00145600), i pazienti a rischio sfavorevole avevano un tasso di completamento alla settimana 8 del 17% (24/141) , i risultati della risposta saranno riportati in un meeting nazionale/internazionale e lo studio continuerà ad arruolarsi per un totale di 77 pazienti.
Dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi dopo l'arruolamento)
Percentuale di pazienti inizialmente arruolati che hanno una risposta completa alla valutazione della risposta precoce rispetto al controllo storico
Lasso di tempo: Dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi dopo l'arruolamento)
Per determinare l'efficacia di 2 cicli di chemioterapia AEPA, è stato valutato il tasso di risposta per i primi 32 partecipanti valutabili arruolati. Se ha dimostrato l'efficacia (rilevare il 20% di aumento del tasso completo con l'80% di potenza e il 5% di errore di tipo I rispetto alla proporzione del controllo storico dei pazienti a rischio sfavorevole HOD99 aveva un tasso completo alla settimana 8 del 17% (24/141), la risposta i risultati saranno riportati in un meeting nazionale/internazionale e lo studio continuerà ad arruolare per un totale di 77 pazienti.
Dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi dopo l'arruolamento)
Stima completa del tasso di risposta per tutti i partecipanti valutabili
Lasso di tempo: Dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a 2 mesi dall'arruolamento per ciascun partecipante)
Per valutare la sicurezza di AEPA/CAPDac, nonché l'efficacia (risposta completa precoce) dopo 2 cicli di chemioterapia AEPA in pazienti ad alto rischio con linfoma di Hodgkin (HL).
Dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (a 2 mesi dall'arruolamento per ciascun partecipante)
Confronto della sopravvivenza libera da eventi (EFS) nei pazienti con HL ad alto rischio trattati con AEPA/CAPDac rispetto al braccio di rischio 2 sfavorevole HOD99 del controllo storico (UR2).
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio)
La sopravvivenza libera da eventi (EFS) è definita come la probabilità di sopravvivenza tra la data di arruolamento nello studio e la data del primo evento (malattia recidivante o progressiva, secondo tumore maligno o decesso per qualsiasi causa) o fino all'ultimo follow-up per i pazienti senza eventi. Nell'ipotesi del modello di rischio proporzionale, il test log-rank a due campioni è stato utilizzato per confrontare l'EFS tra HLHR13 e il controllo storico del braccio di rischio sfavorevole HOD99 2 (UR2).
Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fallimento locale nei pazienti con HL ad alto rischio trattati con AEPA/CAPDac.
Lasso di tempo: Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio)
Il tasso di fallimento locale all'interno dei partecipanti HL ad alto rischio trattati con AEPA/CAPDac sarà stimato con un intervallo di confidenza del 95% utilizzando metodi appropriati (ad esempio, stimare l'incidenza cumulativa in presenza di rischi concorrenti).
Dall'inizio della terapia a 2 anni dopo il completamento della terapia (fino a 3 anni dopo l'iscrizione allo studio)
Descrittivo di eventi avversi ematologici
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi)
Descrivere le tossicità ematologiche, neuropatiche e infettive acute in relazione alle necessità trasfusionali, al supporto del fattore di crescita, agli episodi di neutropenia febbrile e ai ricoveri, secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versione 4.0 dell'NCI.
Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi)
Descrittivo di eventi avversi infettivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi)
Descrivere le tossicità ematologiche, neuropatiche e infettive acute in relazione alle necessità trasfusionali, al supporto del fattore di crescita, agli episodi di neutropenia febbrile e ai ricoveri, secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versione 4.0 dell'NCI.
Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi)
Descrittivo di eventi avversi neuropatici
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi)
Descrivere le tossicità ematologiche, neuropatiche e infettive acute in relazione alle necessità trasfusionali, al supporto del fattore di crescita, agli episodi di neutropenia febbrile e ai ricoveri, secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versione 4.0 dell'NCI.
Dall'arruolamento alla fine della terapia (circa 8 mesi)
Per valutare i sintomi riferiti dal paziente e la qualità della vita correlata alla salute nei bambini con HL ad alto rischio rispetto a quelli trattati nel braccio di trattamento HOD99 sfavorevole (UR2) in più punti temporali. (PedQL v.3.0)
Lasso di tempo: Alla diagnosi (basale) (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi) (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (circa 4 mesi) (T3), completamento della radioterapia (circa 8 mesi) (T4)
Valutare e confrontare la qualità della vita e il disagio dei sintomi riferiti dal paziente con quelli dei pazienti trattati nel braccio HOD99 a rischio sfavorevole 2 (UR2) utilizzando il Peds Quality of Life versione 3. Il punteggio QL è una scala Likert a 5 punti da 0 (mai ) a 4 (quasi sempre). I punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100. Gli elementi sono invertiti e trasformati linearmente in una scala 0-100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 e 4=0. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi rispetto al numero di elementi con risposta su tutte le scale. Sia per il punteggio totale che per le sottoscale l'intervallo è 0-100. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item di ciascuna sottoscala, rispetto al numero di item con risposta sulla scala. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi sulla scala rispetto al numero di elementi risposta. Se manca più del 50% degli elementi, il punteggio non deve essere calcolato. Se >50% sono completati, imputa la media degli elementi completati in una scala. Più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita.
Alla diagnosi (basale) (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi) (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (circa 4 mesi) (T3), completamento della radioterapia (circa 8 mesi) (T4)
Per valutare i sintomi riferiti dal paziente e la qualità della vita correlata alla salute nei bambini con HL ad alto rischio rispetto a quelli trattati nel braccio di trattamento HOD99 sfavorevole (UR2) in più punti temporali. (PedQL v.4.0)
Lasso di tempo: Alla diagnosi (basale) (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi) (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (circa 4 mesi) (T3), completamento della radioterapia (circa 8 mesi) (T4)
Valutare e confrontare la qualità della vita e il disagio dei sintomi riferiti dal paziente con quelli dei pazienti trattati nel braccio HOD99 a rischio sfavorevole 2 (UR2) utilizzando il Peds Quality of Life versione 4. Il punteggio QL è una scala Likert a 5 punti da 0 (mai ) a 4 (quasi sempre). I punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100. Gli elementi sono invertiti e trasformati linearmente in una scala 0-100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 e 4=0. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi rispetto al numero di elementi con risposta su tutte le scale. Sia per il punteggio totale che per le sottoscale l'intervallo è 0-100. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item di ciascuna sottoscala, rispetto al numero di item con risposta sulla scala. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi sulla scala rispetto al numero di elementi risposta. Se manca più del 50% degli elementi, il punteggio non deve essere calcolato. Se >50% sono completati, imputa la media degli elementi completati in una scala. Più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita.
Alla diagnosi (basale) (T1), completamento di 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi) (T2), completamento di 4 cicli di chemioterapia (circa 4 mesi) (T3), completamento della radioterapia (circa 8 mesi) (T4)
Tasso di risposta
Lasso di tempo: dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi dopo l'arruolamento)
Risposta rispetto a Euro-Net C1 dopo 2 cicli di AEPA.
dopo i primi 2 cicli di chemioterapia (circa 2 mesi dopo l'arruolamento)
Qualità della vita del paziente (QoL)
Lasso di tempo: In vari momenti dalla diagnosi fino a 5 anni di pausa dalla terapia. (fino a circa 6 anni dall'immatricolazione).

La qualità della vita del paziente sarà misurata in più punti temporali per valutare il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico del paziente.

Il punteggio QL è una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). I punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100. Agli elementi viene assegnato un punteggio inverso e trasformati linearmente in una scala 0-100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 e 4=0. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item sul numero di item a cui è stata data risposta su tutte le scale. Sia per il punteggio totale che per le sottoscale l'intervallo è 0-100. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item di ciascuna sottoscala, sul numero di item a cui è stata data risposta sulla scala. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi della scala sul numero di elementi a cui si risponde. Se manca più del 50% degli item il punteggio non deve essere calcolato. Se vengono completati >50%, imputare la media degli elementi completati in una scala. Più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita.
In vari momenti dalla diagnosi fino a 5 anni di pausa dalla terapia. (fino a circa 6 anni dall'immatricolazione).
Qualità della vita (QoL) proxy dei genitori
Lasso di tempo: In vari momenti dalla diagnosi fino a 5 anni di pausa dalla terapia. (fino a circa 6 anni dall’immatricolazione)

Valutazione da parte dei genitori del funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico del bambino in più punti temporali.

Il punteggio QL è una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). I punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100. Agli elementi viene assegnato un punteggio inverso e trasformati linearmente in una scala 0-100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 e 4=0. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item sul numero di item a cui è stata data risposta su tutte le scale. Sia per il punteggio totale che per le sottoscale l'intervallo è 0-100. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item di ciascuna sottoscala, sul numero di item a cui è stata data risposta sulla scala. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi della scala sul numero di elementi a cui si risponde. Se manca più del 50% degli item il punteggio non deve essere calcolato. Se vengono completati >50%, imputare la media degli elementi completati in una scala. Più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita.
In vari momenti dalla diagnosi fino a 5 anni di pausa dalla terapia. (fino a circa 6 anni dall’immatricolazione)
Correlazione dell'accordo tra la QoL del paziente e la QoL del genitore proxy in più punti temporali
Lasso di tempo: In vari momenti dalla diagnosi fino a 5 anni di pausa dalla terapia. (fino a circa 6 anni dall’immatricolazione)

La correlazione tra la qualità della vita del paziente e quella del genitore viene calcolata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson, che considera solo la registrazione con i dati sia del genitore che del paziente.

Il punteggio QL è una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). I punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100. Agli elementi viene assegnato un punteggio inverso e trasformati linearmente in una scala 0-100 come segue: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 e 4=0. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item sul numero di item a cui è stata data risposta su tutte le scale. Sia per il punteggio totale che per le sottoscale l'intervallo è 0-100. Il punteggio totale è la somma di tutti gli item di ciascuna sottoscala, sul numero di item a cui è stata data risposta sulla scala. Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi della scala sul numero di elementi a cui si risponde. Se manca più del 50% degli item il punteggio non deve essere calcolato. Se vengono completati >50%, imputare la media degli elementi completati in una scala. Più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita.
In vari momenti dalla diagnosi fino a 5 anni di pausa dalla terapia. (fino a circa 6 anni dall’immatricolazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Collaboratori

Seagen Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matt Ehrhardt, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2013

Primo Inserito (Stimato)

12 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HLHR13
  • NCI-2013-01123 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma di Hodgkin infantile in stadio III

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