Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адцетрис (брентуксимаб ведотин), комбинированная химиотерапия и лучевая терапия при лечении пациентов молодого возраста с лимфомой Ходжкина стадии IIB, IIIB и IV

22 апреля 2026 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital

Адцетрис (брентуксимаб ведотин), замена винкристина в схеме OEPA/COPDac [группа лечения 3 (TG3) Euro-Net C1] с лучевой терапией вовлеченных узлов при детской лимфоме Ходжкина высокого риска (HL)

В этом пилотном исследовании II фазы изучается эффективность применения брентуксимаба ведотина в сочетании с химиотерапией и лучевой терапией при лечении молодых пациентов с лимфомой Ходжкина стадии IIB, IIIB или IV. Моноклональные антитела, такие как брентуксимаб ведотин, могут по-разному блокировать рост рака. Некоторые блокируют способность рака расти и распространяться. Другие находят раковые клетки и помогают убить их или переносят к ним вещества, убивающие рак. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как этопозид, преднизолон, гидрохлорид доксорубицина, циклофосфамид и дакарбазин, действуют по-разному, чтобы остановить рост раковых клеток, либо убивая клетки, либо останавливая их деление. Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для уничтожения раковых клеток. Применение брентуксимаба ведотина в сочетании с химиотерапией может убить больше раковых клеток и снизить потребность в лучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

  • Оценить безопасность брентуксимаба ведотина, этопозида, преднизона и доксорубицина гидрохлорида (AEPA)/циклофосфамида, брентуксимаба ведотина, преднизона и дакарбазина (CAPDac), а также эффективность (ранний полный ответ) после 2 циклов химиотерапии AEPA у пациентов высокого риска. с лимфомой Ходжкина (ЛХ).
  • Сравнить бессобытийную выживаемость у пациентов с ЛХ высокого риска, получавших AEPA/CAPDac, с историческим контролем в группе неблагоприятного риска 2 (UR2) исследования St. Jude HOD99.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

  • Оценить количество пациентов с адекватным ответом по определениям в Euro-Net C1 после 2-х циклов АЭПА.
  • Оценить безопасность Адцетриса (брентуксимаб ведотин) в схеме AEPA/CAPDac у детей с ЛХ высокого риска.
  • Описать острую гематологическую, невропатическую и инфекционную токсичность, связанную с потребностью в переливании крови, поддержкой фактора роста, эпизодами фебрильной нейтропении и госпитализациями, в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI), версия 4.0.
  • Изучить взаимосвязь между локальной недостаточностью и исходной областью лимфатических узлов и объемом облучения (паттерны неэффективности лечения).
  • Оценить сообщаемые пациентами симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с ЛХ высокого риска по сравнению с детьми, получавшими неблагоприятное лечение в исследовании St. Jude HOD99.

КОНТУР:

РЕЖИМ AEPA: пациенты получают брентуксимаб ведотин в дни 1, 8 и 15, этопозид в дни 1-5, преднизолон три раза в день (три раза в день) в дни 1-15 и гидрохлорид доксорубицина в дни 1 и 15. Лечение повторяют каждые 28 дней в течение 2 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

РЕЖИМ CAPDAc: пациенты получают циклофосфамид в 1 и 8 дни, брентуксимаб ведотин в 1 и 8 дни, преднизон трижды в день в 1–15 дни и дакарбазин в дни 1–3. Лечение повторяют каждые 21–28 дней в течение 4 курсов при отсутствии заболевания. прогрессирование или неприемлемая токсичность.

Начиная со 2-3-й недели после химиотерапии CAPDac, больным с лимфатическими узлами, не наступившими в ремиссию после 2-х курсов химиотерапии AEPA, проводят лучевую терапию ежедневно, 5 дней в неделю в течение 3-4 недель.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3 мес в течение 1 года, каждые 4 мес в течение 2 лет, каждые 6 мес в течение 2 лет и затем ежегодно в течение 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04704
        • Maine Children's Cancer Program (MCCP)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber Harvard Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная, ранее не леченная CD30+ классическая лимфома Ходжкина (ЛХ). (Участники, получающие ограниченную неотложную лучевую терапию (ЛТ) или стероидную терапию - максимум 7 дней - из-за сердечно-легочной декомпенсации или сдавления спинного мозга, будут иметь право на участие в протоколе).
  • Возраст ≤ 18 лет на момент регистрации (т. е. участники имеют право на участие до своего 19-летия).
  • Анн-Арбор, этап IIB, IIIB, IVA или IVB.
  • Адекватная функция почек на основании СКФ ≥ 70 мл/мин/1,73 м^2 или креатинин сыворотки с поправкой на возраст и пол.
  • Адекватная функция печени (общий билирубин <1,5 x ВГН для возраста и SGOT/SGPT <2,5 x ВГН для возраста).
  • Женщина-участница в постменархальном периоде должна иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке.
  • Участник женского или мужского пола с репродуктивным потенциалом должен дать согласие на использование эффективного метода контрацепции на протяжении всего периода лечения.

Критерий исключения:

  • CD30-отрицательный HL.
  • Получал предшествующую терапию лимфомы Ходжкина, за исключением случаев, указанных выше.
  • Неадекватная функция органа, как описано выше.
  • Неспособность или нежелание участника исследования или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Участники получают режим AEPA (брентуксимаб ведотин, этопозид, преднизон, доксорубицин) и режим CAPDac (циклофосфамид, брентуксимаб ведотин, преднизон, дакарбазин(R)). Филграстим можно назначать по клиническим показаниям. Для тех, у кого лимфатические узлы не переходят в ремиссию после 2 курсов химиотерапии AEPA, будет назначена лучевая терапия. Некоторые участники могут добровольно пройти оценку качества жизни.
Лекарство: брентуксимаб ведотин
Внутривенно (в/в).
Другие имена:
  • СГН-35
  • Адсетрис (R)
Лекарство: этопозид
Дано IV.
Другие имена:
  • ВП-16
  • Вепесид(R)
Лекарство: преднизолон
Вводится перорально (PO).
Другие имена:
  • преднизолон
Лекарство: доксорубицин
Дано IV.
Другие имена:
  • Адриамицин(R)
Лекарство: циклофосфамид
Дано IV.
Другие имена:
  • Цитоксан(R)
Лекарство: Дакарбазин (R)
Дано IV.
Другие имена:
  • Диметилтриазеноимидазолкарбоксимид (DTIC)
Лекарство: филграстим
Вводится подкожно (SQ) по клиническим показаниям.
Другие имена:
  • Нейпоген (R)
Другой: оценка качества жизни
Оценка качества жизни будет проводиться при первом клиническом визите, а также во время химиотерапии, завершения терапии, а затем через 1 год, 2 года и 5 лет. На выполнение должно уйти не более 15-20 минут. Участие является добровольным для участвующих учреждений и участников.
Радиация: радиационная терапия
По окончании химиотерапии и восстановлении показателей крови будет проведена лучевая терапия на любые вовлеченные узлы (если таковые имеются), которые не находятся в полной ремиссии.
Другие имена:
  • облучение
  • радиация
  • лучевая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент первоначально включенных пациентов, которые имеют полный ответ при ранней оценке ответа по сравнению с историческим контролем
Временное ограничение: После первых 2 курсов химиотерапии (примерно через 2 месяца после зачисления)
Чтобы определить эффективность 2 циклов химиотерапии AEPA, была оценена частота ответа для первых 32 включенных в исследование участников. Если он показал эффективность (обнаружение 20%-го увеличения полной частоты с 80%-й мощностью и 5%-й ошибкой типа I по сравнению с долей исторического контроля HOD99 (NCT00145600), у пациентов с неблагоприятным риском была полная частота на 8-й неделе 17% (24/141). , результаты ответа будут представлены на национальном/международном собрании, и в исследование будет включено в общей сложности 77 пациентов.
После первых 2 курсов химиотерапии (примерно через 2 месяца после зачисления)
Процент первоначально включенных пациентов, которые имеют полный ответ при ранней оценке ответа по сравнению с историческим контролем
Временное ограничение: После первых 2 курсов химиотерапии (примерно через 2 месяца после зачисления)
Чтобы определить эффективность 2 циклов химиотерапии AEPA, была оценена частота ответа для первых 32 включенных в исследование участников. Если он показал эффективность (обнаружение 20%-го увеличения полной частоты с 80%-й мощностью и 5%-й ошибкой типа I по сравнению с долей исторического контроля пациентов с неблагоприятным риском HOD99, полная частота на 8-й неделе была 17% (24/141), ответ результаты будут представлены на национальном/международном совещании, и в исследование будет включено в общей сложности 77 пациентов.
После первых 2 курсов химиотерапии (примерно через 2 месяца после зачисления)
Полная оценка частоты ответов для всех оцениваемых участников
Временное ограничение: После первых 2 циклов химиотерапии (через 2 месяца с момента включения для каждого участника)
Оценить безопасность AEPA/CAPDac, а также эффективность (ранний полный ответ) после 2-х курсов химиотерапии AEPA у пациентов с лимфомой Ходжкина (ЛХ) высокого риска.
После первых 2 циклов химиотерапии (через 2 месяца с момента включения для каждого участника)
Сравнение бессобытийной выживаемости (EFS) у пациентов с ЛХ высокого риска, получавших AEPA/CAPDac, с историческим контролем HOD99, группа неблагоприятного риска 2 (UR2).
Временное ограничение: От начала терапии до 2 лет после завершения терапии (до 3 лет после включения в исследование)
Бессобытийная выживаемость (EFS) определяется как вероятность выживания между датой включения в исследование и датой первого события (рецидив или прогрессирование заболевания, второе злокачественное новообразование или смерть по любой причине) или до последнего наблюдения для пациентов без События. В соответствии с предположением о модели пропорционального риска для сравнения БСВ между HLHR13 и историческим контролем группы HOD99 с неблагоприятным риском 2 (UR2) использовался логарифмический ранговый тест с двумя выборками.
От начала терапии до 2 лет после завершения терапии (до 3 лет после включения в исследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота местных неудач у пациентов с ЛХ высокого риска, получавших AEPA/CAPDac.
Временное ограничение: От начала терапии до 2 лет после завершения терапии (до 3 лет после включения в исследование)
Локальная частота неудач у участников ЛХ высокого риска, получавших AEPA/CAPDac, будет оцениваться с 95% доверительным интервалом с использованием соответствующих методов (например, оценка кумулятивной заболеваемости при наличии конкурирующих рисков).
От начала терапии до 2 лет после завершения терапии (до 3 лет после включения в исследование)
Описание гематологических нежелательных явлений
Временное ограничение: От регистрации до окончания терапии (примерно 8 месяцев)
Описать острую гематологическую, невропатическую и инфекционную токсичность, связанную с необходимостью переливания крови, поддержкой фактора роста, эпизодами фебрильной нейтропении и госпитализацией, в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений NCI (CTCAE), версия 4.0.
От регистрации до окончания терапии (примерно 8 месяцев)
Описание инфекционных нежелательных явлений
Временное ограничение: От регистрации до окончания терапии (примерно 8 месяцев)
Описать острую гематологическую, невропатическую и инфекционную токсичность, связанную с необходимостью переливания крови, поддержкой фактора роста, эпизодами фебрильной нейтропении и госпитализацией, в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений NCI (CTCAE), версия 4.0.
От регистрации до окончания терапии (примерно 8 месяцев)
Описание нейропатических нежелательных явлений
Временное ограничение: От регистрации до окончания терапии (примерно 8 месяцев)
Описать острую гематологическую, невропатическую и инфекционную токсичность, связанную с необходимостью переливания крови, поддержкой фактора роста, эпизодами фебрильной нейтропении и госпитализацией, в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений NCI (CTCAE), версия 4.0.
От регистрации до окончания терапии (примерно 8 месяцев)
Оценить сообщаемые пациентом симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с ЛХ высокого риска по сравнению с теми, кто лечился в группе неблагоприятного лечения HOD99 (UR2) в несколько моментов времени. (PedsQL v.3.0)
Временное ограничение: При постановке диагноза (исходный уровень) (T1), завершение 2 циклов химиотерапии (приблизительно 2 месяца) (T2), завершение 4 циклов химиотерапии (приблизительно 4 месяца) (T3), завершение лучевой терапии (приблизительно 8 месяцев) (T4)
Оцените и сравните сообщаемое пациентом качество жизни и дистресс-симптомы с таковыми у пациентов, получавших лечение в группе неблагоприятного риска 2 (UR2) HOD99, с использованием Peds Quality of Life версии 3. Оценка качества жизни представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта от 0 (никогда ) до 4 (почти всегда). Баллы трансформируются по шкале от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов по количеству пунктов, на которые даны ответы по всем шкалам. Как для общего балла, так и для субшкал диапазон составляет 0-100. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов по каждой подшкале по количеству пунктов, на которые даны ответы по шкале. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов шкалы по количеству пунктов ответа. Если > 50% пунктов отсутствуют, балл не должен рассчитываться. Если выполнено > 50%, введите среднее значение завершенных элементов в шкале. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
При постановке диагноза (исходный уровень) (T1), завершение 2 циклов химиотерапии (приблизительно 2 месяца) (T2), завершение 4 циклов химиотерапии (приблизительно 4 месяца) (T3), завершение лучевой терапии (приблизительно 8 месяцев) (T4)
Оценить сообщаемые пациентом симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем, у детей с ЛХ высокого риска по сравнению с теми, кто лечился в группе неблагоприятного лечения HOD99 (UR2) в несколько моментов времени. (PedsQL v.4.0)
Временное ограничение: При постановке диагноза (исходный уровень) (T1), завершение 2 циклов химиотерапии (приблизительно 2 месяца) (T2), завершение 4 циклов химиотерапии (приблизительно 4 месяца) (T3), завершение лучевой терапии (приблизительно 8 месяцев) (T4)
Оцените и сравните сообщаемое пациентом качество жизни и дистресс-симптомы с таковыми у пациентов, получавших лечение в группе неблагоприятного риска 2 (UR2) HOD99 с использованием Peds Quality of Life версии 4. Оценка качества жизни представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта от 0 (никогда ) до 4 (почти всегда). Баллы трансформируются по шкале от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов по количеству пунктов, на которые даны ответы по всем шкалам. Как для общего балла, так и для субшкал диапазон составляет 0-100. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов по каждой подшкале по количеству пунктов, на которые даны ответы по шкале. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов шкалы по количеству пунктов ответа. Если > 50% пунктов отсутствуют, балл не должен рассчитываться. Если выполнено > 50%, введите среднее значение завершенных элементов в шкале. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
При постановке диагноза (исходный уровень) (T1), завершение 2 циклов химиотерапии (приблизительно 2 месяца) (T2), завершение 4 циклов химиотерапии (приблизительно 4 месяца) (T3), завершение лучевой терапии (приблизительно 8 месяцев) (T4)
Скорость отклика
Временное ограничение: после первых 2 циклов химиотерапии (примерно через 2 месяца после зачисления)
Реакция по сравнению с Euro-Net C1 после 2 циклов AEPA.
после первых 2 циклов химиотерапии (примерно через 2 месяца после зачисления)
Качество жизни пациентов (QoL)
Временное ограничение: В различные моменты времени от постановки диагноза до 5 лет перерыва в терапии. (примерно до 6 лет с момента зачисления).

Качество жизни пациента будет измеряться в различные моменты времени для оценки его физического, эмоционального, социального и школьного функционирования.

Оценка QL представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Баллы преобразуются по шкале от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов по количеству вопросов, на которые были даны ответы по всем шкалам. Как для общего балла, так и для субшкал диапазон составляет 0–100. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов каждой подшкалы по количеству вопросов, на которые даны ответы по шкале. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов шкалы по количеству пунктов ответа. Если отсутствует более 50% пунктов, балл не следует подсчитывать. Если выполнено >50%, впишите среднее значение завершенных элементов по шкале. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
В различные моменты времени от постановки диагноза до 5 лет перерыва в терапии. (примерно до 6 лет с момента зачисления).
Качество жизни (QoL) родителя
Временное ограничение: В различные моменты времени от постановки диагноза до 5 лет перерыва в терапии. (примерно до 6 лет с момента зачисления)

Оценка родителями физического, эмоционального, социального и школьного функционирования ребенка в различные моменты времени.

Оценка QL представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Баллы преобразуются по шкале от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов по количеству вопросов, на которые были даны ответы по всем шкалам. Как для общего балла, так и для субшкал диапазон составляет 0–100. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов каждой подшкалы по количеству вопросов, на которые даны ответы по шкале. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов шкалы по количеству пунктов ответа. Если отсутствует более 50% пунктов, балл не следует подсчитывать. Если выполнено >50%, впишите среднее значение завершенных элементов по шкале. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
В различные моменты времени от постановки диагноза до 5 лет перерыва в терапии. (примерно до 6 лет с момента зачисления)
Корреляция согласия между качеством жизни пациента и качеством жизни родителя в несколько моментов времени
Временное ограничение: В различные моменты времени от постановки диагноза до 5 лет перерыва в терапии. (примерно до 6 лет с момента зачисления)

Корреляция согласия между качеством жизни пациента и родителя рассчитывается с использованием коэффициента корреляции Пирсона, который учитывает только записи с данными как родителя, так и пациента.

Оценка QL представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Баллы преобразуются по шкале от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов по количеству вопросов, на которые были даны ответы по всем шкалам. Как для общего балла, так и для субшкал диапазон составляет 0–100. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов каждой подшкалы по количеству вопросов, на которые даны ответы по шкале. Общий балл представляет собой сумму всех пунктов шкалы по количеству пунктов ответа. Если отсутствует более 50% пунктов, балл не следует подсчитывать. Если выполнено >50%, впишите среднее значение завершенных элементов по шкале. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
В различные моменты времени от постановки диагноза до 5 лет перерыва в терапии. (примерно до 6 лет с момента зачисления)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Соавторы

Seagen Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Matt Ehrhardt, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLHR13
  • NCI-2013-01123 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Registration Program)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться