Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adcetris (Brentuximab Vedotin), kombinasjonskjemoterapi og strålebehandling ved behandling av yngre pasienter med stadium IIB, IIIB og IV Hodgkin lymfom

2. april 2024 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Adcetris (Brentuximab Vedotin), erstatter Vincristine i OEPA/COPDac-regimet [Behandlingsgruppe 3 (TG3) av Euro-Net C1] med involvert nodestrålebehandling for høyrisiko pediatrisk Hodgkin-lymfom (HL)

Denne pilotfase II-studien studerer hvor godt det å gi brentuximab vedotin, kombinasjonskjemoterapi og strålebehandling fungerer ved behandling av yngre pasienter med stadium IIB, IIIB eller IV Hodgkin lymfom. Monoklonale antistoffer, som brentuximab vedotin, kan blokkere kreftvekst på forskjellige måter. Noen blokkerer kreftens evne til å vokse og spre seg. Andre finner kreftceller og hjelper til med å drepe dem eller bærer kreftdrepende stoffer til dem. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som etoposid, prednison, doksorubicinhydroklorid, cyklofosfamid og dacarbazin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe kreftceller. Å gi brentuximab vedotin med kombinasjonskjemoterapi kan drepe flere kreftceller og redusere behovet for strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

  • For å evaluere sikkerheten til brentuximab vedotin, etoposid, prednison og doksorubicinhydroklorid (AEPA)/cyklofosfamid, brentuximab vedotin, prednison og dacarbazin (CAPDac), samt effekten (tidlig fullstendig respons) etter 2 sykluser med AEPA-kjemoterapi hos pasienter med høy risiko. med Hodgkin lymfom (HL).
  • For å sammenligne den hendelsesfrie overlevelsen hos høyrisiko HL-pasienter behandlet med AEPA/CAPDac med den historiske ugunstige risiko 2-armen (UR2) i St. Jude HOD99-studien.

SEKUNDÆRE MÅL:

  • Å estimere antall pasienter med adekvat respons i henhold til definisjonene i Euro-Net C1 etter 2 sykluser med AEPA.
  • For å evaluere sikkerheten til Adcetris (brentuximab vedotin) i AEPA/CAPDac-regimet hos barn med høy risiko HL.
  • For å beskrive akutte hematologiske, nevropatiske og smittsomme toksisiteter når de er relatert til transfusjonskrav, vekstfaktorstøtte, episoder med febril nøytropeni og sykehusinnleggelser, ifølge National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.0.
  • For å studere sammenhengen mellom lokal svikt og opprinnelig lymfeknuteregion og volum av stråling (mønstre for behandlingssvikt).
  • Å vurdere pasientrapporterte symptomer og helserelatert livskvalitet hos barn med høy risiko HL sammenlignet med de som ble behandlet på den ugunstige behandlingsarmen til St. Jude HOD99-studien.

OVERSIKT:

AEPA REGIMEN: Pasienter får brentuximab vedotin på dag 1, 8 og 15, etoposid på dag 1 til 5, prednison tre ganger daglig (TID) på dag 1 til 15, og doksorubicinhydroklorid på dag 1 og 15. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 2 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

CAPDac REGIMEN: Pasienter får cyklofosfamid på dag 1 og 8, brentuximab vedotin dag 1 og 8, prednison TID på dag 1 til 15, og dacarbazin på dag 1 til 3. Behandlingen gjentas hver 21.-28. dag i 4 kurer i fravær av sykdom progresjon eller uakseptabel toksisitet.

Fra og med 2-3 uker etter CAPDac-kjemoterapi, gjennomgår pasienter med lymfeknuter som ikke går i remisjon etter 2 kurer med AEPA-kjemoterapi strålebehandling daglig, 5 dager i uken i 3-4 uker.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 2 år, hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig i 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • St. Jude Midwest Affiliate
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04704
        • Maine Children's Cancer Program (MCCP)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Harvard Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children'S Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet, tidligere ubehandlet CD30+ klassisk Hodgkin lymfom (HL). (Deltakere som mottar begrenset emergent strålebehandling (RT) eller steroidbehandling - maksimalt 7 dager - på grunn av kardiopulmonal dekompensasjon eller ryggmargskompresjon vil være kvalifisert for protokollregistrering).
  • Alder ≤ 18 år på registreringstidspunktet (dvs. deltakere er kvalifisert frem til 19-årsdagen).
  • Ann Arbor stadium IIB, IIIB, IVA eller IVB.
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon basert på GFR ≥ 70 ml/min/1,73m^2 eller serumkreatinin justert for alder og kjønn.
  • Tilstrekkelig leverfunksjon (total bilirubin < 1,5 x ULN for alder, og SGOT/SGPT < 2,5 x ULN for alder).
  • Kvinnelig deltaker som er postmenarkal må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest.
  • Kvinnelige eller mannlige deltakere med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studiebehandlingens varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • CD30 negativ HL.
  • Har mottatt tidligere behandling for Hodgkin lymfom, bortsett fra som nevnt ovenfor.
  • Utilstrekkelig organfunksjon som beskrevet ovenfor.
  • Manglende evne eller vilje hos forskningsdeltaker eller juridisk verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Deltakerne får AEPA-regime (brentuximab vedotin, etoposid, prednison, doksorubicin) og CAPDac-regime (cyklofosfamid, brentuximab vedotin, prednison, dacarbazin(R)). Filgrastim kan gis som klinisk indisert. For de med lymfeknuter som ikke går i remisjon etter 2 kurer med AEPA-kjemoterapi vil det bli gitt strålebehandling. Noen deltakere kan melde seg frivillig til å fullføre livskvalitetsvurderingen.
Legemiddel: brentuximab vedotin
Gis intravenøst ​​(IV).
Andre navn:
  • SGN-35
  • Adcetris(R)
Legemiddel: etoposid
Gitt IV.
Andre navn:
  • VP-16
  • Vepesid(R)
Legemiddel: prednison
Gis oralt (PO).
Andre navn:
  • prednisolon
Legemiddel: doksorubicin
Gitt IV.
Andre navn:
  • Adriamycin(R)
Legemiddel: cyklofosfamid
Gitt IV.
Andre navn:
  • Cytoxan(R)
Legemiddel: Dacarbazin(R)
Gitt IV.
Andre navn:
  • Dimethyl Triazeno Imidazole Carboximid (DTIC)
Legemiddel: filgrastim
Gis subkutant (SQ) som klinisk indisert.
Andre navn:
  • Neupogen(R)
Annen: livskvalitetsvurdering
Livskvalitetsvurdering vil bli gjort ved første kliniske besøk, og under kjemoterapi, fullføring av terapi, deretter ved 1 år, 2 år og 5 år. Det bør ikke ta mer enn 15-20 minutter å fullføre. Deltakelse er frivillig av deltakende institusjon og av deltaker.
Stråling: strålebehandling
Ved slutten av kjemoterapi og gjenoppretting av blodverdier, vil strålebehandling bli gitt til eventuelle involverte noder (hvis noen) som ikke er i fullstendig remisjon.
Andre navn:
  • bestråling
  • stråling
  • strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som først ble registrert som har en fullstendig respons ved tidlig responsvurdering sammenlignet med historisk kontroll
Tidsramme: Etter de to første syklusene med kjemoterapi (omtrent 2 måneder etter påmelding)
For å bestemme effekten av 2 sykluser med AEPA-kjemoterapi, ble responsraten for de første 32 evaluerbare deltakerne som ble registrert, evaluert. Hvis den viste effekt (oppdag 20 % økning i fullstendig rate med 80 % effekt og 5 % type I feil sammenlignet med andelen historisk kontroll av HOD99 (NCT00145600), hadde pasienter med ugunstig risiko full rate ved uke 8 på 17 % (24/141) , vil responsresultatene bli rapportert i et nasjonalt/internasjonalt møte og studien vil fortsette å registrere seg for totalt 77 pasienter.
Etter de to første syklusene med kjemoterapi (omtrent 2 måneder etter påmelding)
Prosentandel av pasienter som først ble registrert som har en fullstendig respons ved tidlig responsvurdering sammenlignet med historisk kontroll
Tidsramme: Etter de to første syklusene med kjemoterapi (omtrent 2 måneder etter påmelding)
For å bestemme effekten av 2 sykluser med AEPA-kjemoterapi, ble responsraten for de første 32 evaluerbare deltakerne som ble registrert, evaluert. Hvis den viste effekt (oppdag 20 % økning i fullstendig rate med 80 % effekt og 5 % type I feil sammenlignet med andelen av historisk kontroll av HOD99 ugunstig risikopasienter hadde fullstendig rate ved uke 8 på 17 % (24/141), resultater vil bli rapportert i et nasjonalt/internasjonalt møte, og studien vil fortsette å registrere seg for totalt 77 pasienter.
Etter de to første syklusene med kjemoterapi (omtrent 2 måneder etter påmelding)
Fullfør svarfrekvensestimat for alle evaluerbare deltakere
Tidsramme: Etter de første 2 syklusene med kjemoterapi (ved 2 måneder fra påmelding for hver deltaker)
For å evaluere sikkerheten til AEPA/CAPDac, samt effektiviteten (tidlig fullstendig respons) etter 2 sykluser med AEPA-kjemoterapi hos høyrisikopasienter med Hodgkin-lymfom (HL).
Etter de første 2 syklusene med kjemoterapi (ved 2 måneder fra påmelding for hver deltaker)
Sammenligning av hendelsesfri (EFS) overlevelse hos høyrisiko HL-pasienter behandlet med AEPA/CAPDac med Historical Control HOD99 Unfavorable Risk 2-armen (UR2).
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 2 år etter avsluttet terapi (opptil 3 år etter studieregistrering)
Hendelsesfri overlevelse (EFS) er definert som sannsynligheten for overlevelse mellom datoen for studieregistrering til datoen for første hendelse (residiverende eller progressiv sykdom, andre malignitet eller død uansett årsak) eller til siste oppfølging for pasienter uten arrangementer. Under antakelsen om proporsjonal faremodell ble to-prøver log-rank test brukt til å sammenligne EFS mellom HLHR13 og historisk kontroll av HOD99 ugunstig risiko 2 arm (UR2).
Fra behandlingsstart til 2 år etter avsluttet terapi (opptil 3 år etter studieregistrering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal sviktfrekvens hos høyrisiko HL-pasienter behandlet med AEPA/CAPDac.
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 2 år etter avsluttet terapi (opptil 3 år etter studieregistrering)
Den lokale feilraten i høyrisiko HL-deltakerne behandlet med AEPA/CAPDac vil bli estimert med et 95 % konfidensintervall ved bruk av passende metoder (f.eks. estimer kumulativ forekomst i nærvær av konkurrerende risikoer).
Fra behandlingsstart til 2 år etter avsluttet terapi (opptil 3 år etter studieregistrering)
Beskrivende for hematologiske bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
For å beskrive akutte hematologiske, nevropatiske og infeksiøse toksisiteter når de er relatert til transfusjonskrav, vekstfaktorstøtte, episoder med febril nøytropeni og sykehusinnleggelser, i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.0.
Fra påmelding til behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
Beskrivende for smittsomme uønskede hendelser
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
For å beskrive akutte hematologiske, nevropatiske og infeksiøse toksisiteter når de er relatert til transfusjonskrav, vekstfaktorstøtte, episoder med febril nøytropeni og sykehusinnleggelser, i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.0.
Fra påmelding til behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
Beskrivende nevropatiske bivirkninger
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
For å beskrive akutte hematologiske, nevropatiske og infeksiøse toksisiteter når de er relatert til transfusjonskrav, vekstfaktorstøtte, episoder med febril nøytropeni og sykehusinnleggelser, i henhold til NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versjon 4.0.
Fra påmelding til behandlingsslutt (ca. 8 måneder)
For å vurdere pasientrapporterte symptomer og helserelatert livskvalitet hos barn med høyrisiko HL sammenlignet med de som ble behandlet på den ugunstige HOD99-behandlingsarmen (UR2) ved flere tidspunkter. (PedsQL v.3.0)
Tidsramme: Ved diagnose (baseline) (T1), fullføring av 2 sykluser med kjemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), fullføring av 4 sykluser med kjemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), fullføring av stråling (ca. 8 måneder) (T4)
Vurder og sammenlign pasientens rapporterte livskvalitet og symptomplager med den for pasienter behandlet på HOD99 ugunstig risiko 2-armen (UR2) ved å bruke Peds Quality of Life versjon 3. QL-skåringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri ) til 4 (nesten alltid). Poeng er transformert på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt skåret og transformert lineært til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0. Total poengsum er summen av alle elementer over antall besvarelser på alle skalaer. For både totalpoengsum og underskala er området 0-100. Den totale poengsummen er summen av alle elementene fra hver delskala, over antall besvarelser på skalaen. Den totale poengsummen er summen av alle elementer på skalaen over antall elementer svar. Hvis >50 % av elementene mangler, skal poengsummen ikke beregnes. Hvis >50 % er fullført, imputer gjennomsnittet av de fullførte elementene i en skala. Jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet.
Ved diagnose (baseline) (T1), fullføring av 2 sykluser med kjemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), fullføring av 4 sykluser med kjemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), fullføring av stråling (ca. 8 måneder) (T4)
For å vurdere pasientrapporterte symptomer og helserelatert livskvalitet hos barn med høyrisiko HL sammenlignet med de som ble behandlet på den ugunstige HOD99-behandlingsarmen (UR2) ved flere tidspunkter. (PedsQL v.4.0)
Tidsramme: Ved diagnose (baseline) (T1), fullføring av 2 sykluser med kjemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), fullføring av 4 sykluser med kjemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), fullføring av stråling (ca. 8 måneder) (T4)
Vurder og sammenlign pasientens rapporterte livskvalitet og symptomplager med pasienter behandlet på HOD99 ugunstig risiko 2-armen (UR2) ved å bruke Peds Quality of Life versjon 4. QL-skåringen er en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri ) til 4 (nesten alltid). Poeng er transformert på en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt skåret og transformert lineært til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0. Total poengsum er summen av alle elementer over antall besvarelser på alle skalaer. For både totalpoengsum og underskala er området 0-100. Den totale poengsummen er summen av alle elementene fra hver delskala, over antall besvarelser på skalaen. Den totale poengsummen er summen av alle elementer på skalaen over antall elementer svar. Hvis >50 % av elementene mangler, skal poengsummen ikke beregnes. Hvis >50 % er fullført, imputer gjennomsnittet av de fullførte elementene i en skala. Jo høyere poengsum jo bedre livskvalitet.
Ved diagnose (baseline) (T1), fullføring av 2 sykluser med kjemoterapi (ca. 2 måneder) (T2), fullføring av 4 sykluser med kjemoterapi (ca. 4 måneder) (T3), fullføring av stråling (ca. 8 måneder) (T4)
Svarprosent
Tidsramme: etter de to første syklusene med kjemoterapi (omtrent 2 måneder etter påmelding)
Respons sammenlignet med Euro-Net C1 etter 2 sykluser med AEPA.
etter de to første syklusene med kjemoterapi (omtrent 2 måneder etter påmelding)
Pasientens livskvalitet (QoL)
Tidsramme: På forskjellige tidspunkter fra diagnose til 5 års behandlingsfri. (opptil ca. 6 år fra påmelding)

Pasientens QOL vil bli målt på flere tidspunkter for å vurdere pasientens fysiske følelsesmessige, sosiale og skolefunksjon. Tidsreferanser nedenfor er til omtrentlig tid for måling etter start av terapi (grunnlinje). Hvert kurs er ca. 1 måned:

Ved diagnose (grunnlinje) (T1), Kurs 1 Dag 8 (T2), Kurs 1 Dag 15 (T3), Kurs 2 Dag 1 (T4), Kurs 2 Dag 15 (T5), Kurs 3 Dag 1 (T6) Kurs 3 Dag 8 (T7), Kurs 6 Dag 1 (T8) og Kurs 6 Dag 8 (T9), 4-6 uker etter kjemoterapi (ca. 7-8 måneder) for de uten stråling (T10), 4-6 uker etter stråling ( ca. 9-10 måneder) (T11), 1 år av behandlingen (ca. 1 år og 8 måneder (T12), 2 år av behandlingen (ca. 2 år og 8 måneder) (T13), og 5 år av behandlingen (ca. 5 år) og 8 måneder) (T14).
På forskjellige tidspunkter fra diagnose til 5 års behandlingsfri. (opptil ca. 6 år fra påmelding)
Foreldre proxy livskvalitet (QoL)
Tidsramme: På forskjellige tidspunkter fra diagnose til 5 års behandlingsfri. (opptil ca. 6 år fra påmelding)

Foreldres vurdering av barnets fysiske, emosjonelle, sosiale og skolefunksjoner over flere tidspunkter. Tidsreferanser nedenfor er til omtrentlig tid for måling etter start av terapi (grunnlinje). Hvert kurs er ca. 1 måned:

Ved diagnose (grunnlinje) (T1), Kurs 1 Dag 8 (T2), Kurs 1 Dag 15 (T3), Kurs 2 Dag 1 (T4), Kurs 2 Dag 15 (T5), Kurs 3 Dag 1 (T6) Kurs 3 Dag 8 (T7), Kurs 6 Dag 1 (T8) og Kurs 6 Dag 8 (T9), 4-6 uker etter kjemoterapi (ca. 7-8 måneder) for de uten stråling (T10), 4-6 uker etter stråling ( ca. 9-10 måneder) (T11), 1 år av behandlingen (ca. 1 år og 8 måneder (T12), 2 år av behandlingen (ca. 2 år og 8 måneder) (T13), og 5 år av behandlingen (ca. 5 år) og 8 måneder) (T14).
På forskjellige tidspunkter fra diagnose til 5 års behandlingsfri. (opptil ca. 6 år fra påmelding)
Korrelasjon av avtale mellom pasientens QoL og Parent Proxy QoL på flere tidspunkter
Tidsramme: På forskjellige tidspunkter fra diagnose til 5 års behandlingsfri. (opptil ca. 6 år fra påmelding)

Vurder og sammenlign pasienten rapportert og foreldrenes proxy-livskvalitet over flere tidspunkter. Tidsreferanser nedenfor er til omtrentlig tid for måling etter start av terapi (grunnlinje). Hvert kurs er ca. 1 måned:

Ved diagnose (grunnlinje) (T1), Kurs 1 Dag 8 (T2), Kurs 1 Dag 15 (T3), Kurs 2 Dag 1 (T4), Kurs 2 Dag 15 (T5), Kurs 3 Dag 1 (T6) Kurs 3 Dag 8 (T7), Kurs 6 Dag 1 (T8) og Kurs 6 Dag 8 (T9), 4-6 uker etter kjemoterapi (ca. 7-8 måneder) for de uten stråling (T10), 4-6 uker etter stråling ( ca. 9-10 måneder) (T11), 1 år av behandlingen (ca. 1 år og 8 måneder (T12), 2 år av behandlingen (ca. 2 år og 8 måneder) (T13), og 5 år av behandlingen (ca. 5 år) og 8 måneder) (T14).
På forskjellige tidspunkter fra diagnose til 5 års behandlingsfri. (opptil ca. 6 år fra påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbeidspartnere

Seagen Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Ehrhardt, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Først lagt ut (Antatt)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HLHR13
  • NCI-2013-01123 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Registration Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fase III Hodgkin-lymfom hos barn

Kliniske studier på brentuximab vedotin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere