Dosövervakning av busulfan och kombinationskemoterapi vid Hodgkin- eller non-Hodgkin-lymfom som genomgår stamcellstransplantation

Inklusionskriterier:

• Patienter med antingen Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom
• Patienter med tidigare skördade hematopoetiska stamceller under fullständig eller partiell remission, eller i fallet med patienter med stabil eller refraktär sjukdom, genomgår autolog transplantation eftersom den har rekommenderats av sin behandlande läkare som representerar deras bästa behandlingsalternativ med ett mål på kl. minst 2 x 10^6 kluster av differentiering (CD)34+ perifera primade stamceller per kilogram av faktisk kroppsvikt
• Hjärtutdrivningsfraktion >= 45 % eller clearance av Cleveland Clinic (CCF) läkare
• Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) på >= 45 % förutspått eller clearance av CCF-läkare
• Serumkreatinin < 2,0 mg/dl
• Serumbilirubin < 2,0 mg/dl
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest
• Patienter i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod
• Patienten får inte ha någon annan aktiv malignitet (eller malignitet måste vara i remission utan tecken på sjukdom under de senaste 2 åren) förutom icke-melanom hudcancer
• Patienterna måste ha haft minst 17 dagar efter sin senaste cytotoxiska kemoterapi eller strålning vid tidpunkten för påbörjandet av sin förberedande behandling (dag -9)
• Serumglutaminoxaloättiksyratransaminas (SGOT) < 2 gånger det normala eller clearance av en CCF-läkare

• Patienter som är positiva med humant immunbristvirus (HIV):

  • Patienter måste få samtidig HAART-behandling (mycket aktiv antiretroviral behandling)
  • Antalet CD4 måste vara >= 100/mm^3
  • Virusmängden måste vara =< 10 000 kopior/ml
  • Patienter får inte ha samtidiga opportunistiska infektioner
• Det finns ingen begränsning av antalet tidigare kemoterapeutiska kurer eller strålningsexponering med undantag för tidigare autolog eller allogen stamcellstransplantation
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus =< 2 vid tidpunkten för samtycke
• Ämnen måste ha förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare ELLER

  • Tidigare behandlingstoxiciteter måste lösas till =< grad 1 enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0
• Patienter med okontrollerade anfall enligt definitionen genom att ha någon anfallsaktivitet inom 3 månader före screening
• Patienter som får andra undersökningsmedel
• Patienter med obehandlade hjärnmetastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning
• Historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som busulfan andra medel som används i denna studie
• Patienter som får mediciner eller substanser som hämmar eller inducerar specifikt cytokrom P450 (CYP450) enzym(er) kommer att vara berättigade till studien efter godkännande av läkaren
• Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida eller ammande kvinnor är exkluderade från denna studie; amning ska avbrytas om mamman behandlas med busulfan, cyklofosfamid och etoposid
• Patienter som har genomgått större kirurgiska ingrepp eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före studiebehandling