Dosisovervågning af Busulfan og kombinationskemoterapi ved Hodgkin- eller non-Hodgkin-lymfom, der gennemgår stamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

• Patienter med enten Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom
• Patienter med tidligere høstede hæmatopoietiske stamceller, mens de er i fuldstændig eller delvis remission, eller i tilfælde af patienter med stabil eller refraktær sygdom, gennemgår autolog transplantation, fordi den er blevet anbefalet af deres behandlende læge som repræsenterende deres bedste behandlingsmulighed med et mål om kl. minimum 2 x 10^6 cluster of differentiation (CD)34+ perifere primede stamceller pr. kilogram faktisk kropsvægt
• Hjerteudstødningsfraktion >= 45 % eller clearance af Cleveland Clinic (CCF) læge
• Diffusionskapacitet i lungen for kulilte (DLCO) på >= 45 % forudsagt eller clearance af CCF-læge
• Serum kreatinin < 2,0 mg/dl
• Serumbilirubin < 2,0 mg/dl
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest
• Patienter i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode
• Patienten må ikke have nogen anden aktiv malignitet (eller malignitet skal være i remission uden tegn på sygdom i de sidste 2 år) undtagen non-melanom hudkræft
• Patienterne skal have haft mindst 17 dage siden deres seneste cytotoksiske kemoterapi eller stråling på tidspunktet for påbegyndelsen af ​​deres forberedende kur (dag -9)
• Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) < 2 gange normalen eller clearance af en CCF-læge

• Patienter, der er positive med human immundefektvirus (HIV):

  • Patienter skal samtidig modtage HAART-behandling (højaktiv antiretroviral behandling)
  • CD4-antal skal være >= 100/mm^3
  • Viral belastning skal være =< 10.000 kopier/ml
  • Patienter må ikke have samtidige opportunistiske infektioner
• Der er ingen begrænsning på antallet af tidligere kemoterapeutiske regimer eller strålingseksponering med undtagelse af tidligere autolog eller allogen stamcelletransplantation
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 på tidspunktet for samtykke
• Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere ELLER

  • Tidligere behandlingstoksiciteter skal opgøres til =< grad 1 i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0
• Patienter med ukontrollerede anfald som defineret ved at have nogen anfaldsaktivitet inden for de 3 måneder før screening
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
• Patienter med ubehandlede hjernemetastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som busulfan, andre midler anvendt i denne undersøgelse
• Patienter, der modtager medicin eller stoffer, der er hæmmere eller inducere af specificeret cytochrom P450 (CYP450) enzym(er), vil være kvalificerede til undersøgelsen efter den samtykkende læges skøn.
• Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med busulfan, cyclophosphamid og etoposid
• Patienter, der har haft større kirurgiske indgreb eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før studiebehandlingen