Dosisbewaking van busulfan en combinatiechemotherapie bij Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom die stamceltransplantatie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Patiënten met Hodgkin-lymfoom of non-Hodgkin-lymfoom
• Patiënten met eerder geoogste hematopoëtische stamcellen die in volledige of gedeeltelijke remissie zijn, of in het geval van patiënten met een stabiele of refractaire ziekte, ondergaan een autologe transplantatie omdat dit door hun behandelend arts is aanbevolen als hun beste behandelingsoptie met als doel minimaal 2 x 10^6 cluster van differentiatie (CD)34+ perifere primed stamcellen per kilogram feitelijk lichaamsgewicht
• Cardiale ejectiefractie >= 45% of goedkeuring door Cleveland Clinic (CCF) arts
• Diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) van >= 45% voorspeld of klaring door CCF-arts
• Serumcreatinine < 2,0 mg/dl
• Serumbilirubine < 2,0 mg/dl
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben
• Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• De patiënt mag geen andere actieve maligniteit hebben (of de maligniteit moet in remissie zijn zonder tekenen van ziekte gedurende de afgelopen 2 jaar), met uitzondering van niet-melanome huidkanker
• Patiënten moeten ten minste 17 dagen geleden hebben sinds hun meest recente cytotoxische chemotherapie of bestraling op het moment van aanvang van hun voorbereidende regime (dag -9)
• Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) < 2 keer de normale waarde of klaring door een CCF-arts

• Patiënten die positief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):

  • Patiënten moeten gelijktijdig HAART-therapie (zeer actieve antiretrovirale therapie) krijgen
  • CD4-telling moet >= 100/mm^3 zijn
  • De virale belasting moet =< 10.000 kopieën/ml zijn
  • Patiënten mogen geen gelijktijdige opportunistische infecties hebben
• Er is geen beperking op het aantal eerdere chemotherapeutische regimes of blootstelling aan straling, met uitzondering van eerdere autologe of allogene stamceltransplantatie
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 op het moment van toestemming
• Proefpersonen moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend OF

  • Toxiciteiten van eerdere behandelingen moeten worden opgelost tot =< graad 1 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0 van het National Cancer Institute (NCI)
• Patiënten met ongecontroleerde aanvallen zoals gedefinieerd door epileptische activiteit binnen de 3 maanden voorafgaand aan de screening
• Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
• Patiënten met onbehandelde hersenmetastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als busulfan andere middelen die in dit onderzoek zijn gebruikt
• Patiënten die medicijnen of stoffen krijgen die remmers of inductoren zijn van specifieke cytochroom P450 (CYP450)-enzym(en) komen in aanmerking voor het onderzoek naar goeddunken van de toestemming gevende arts
• Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten van deze studie; borstvoeding moet worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met busulfan, cyclofosfamide en etoposide
• Patiënten die binnen 28 dagen voorafgaand aan de studiebehandeling grote chirurgische ingrepen of aanzienlijk traumatisch letsel hebben ondergaan