줄기세포 이식을 받는 호지킨 또는 비호지킨 림프종에서 부설판 및 병용 화학요법의 용량 모니터링

포함 기준:

• 호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종 환자
• 이전에 채취한 조혈모세포가 완전 또는 부분 관해 상태에 있는 환자, 또는 안정 또는 불응성 질환이 있는 환자가 자가 이식을 받는 경우 최소 2 x 10^6 분화 클러스터(CD)실제 체중 킬로그램당 34+ 말초 프라이밍 줄기 세포
• 심장 박출률 >= 45% 또는 클리블랜드 클리닉(CCF) 의사에 의한 제거
• 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 >= 45% 예측 또는 CCF 의사에 의한 제거
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dl
• 혈청 빌리루빈 < 2.0 mg/dl
• 가임기 여성은 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
• 가임 환자는 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자는 비흑색종 피부암을 제외한 다른 활동성 악성 종양이 없어야 합니다(또는 악성 종양은 지난 2년 동안 질병의 증거 없이 차도 상태여야 함).
• 환자는 준비 요법을 시작할 때(-9일) 가장 최근의 세포독성 화학요법 또는 방사선 요법을 받은 지 최소 17일이 경과해야 합니다.
• 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) < 정상의 2배 또는 CCF 의사에 의한 제거

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 환자:

  • 환자는 동시 HAART 요법(고활성 항레트로바이러스 요법)을 받아야 합니다.
  • CD4 개수는 >= 100/mm^3이어야 합니다.
  • 바이러스 부하는 =< 10,000 copies/ml이어야 합니다.
  • 환자는 동시 기회 감염이 없어야 합니다.
• 이전의 자가 또는 동종 줄기세포 이식을 제외하고는 이전 화학요법 또는 방사선 노출의 수에 제한이 없습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 = 동의 시 < 2
• 피험자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 4주 이상 일찍 투여된 약제로 인해 이상반응이 회복되지 않은 환자 또는

  • 선행 치료 독성은 NCI(National Cancer Institute) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0에 따라 =< 등급 1로 해결되어야 합니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 발작 활동이 있는 것으로 정의되는 조절되지 않는 발작이 있는 환자
• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
• 치료되지 않은 뇌 전이 환자는 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 이 연구에서 사용된 기타 부설판 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 특정 시토크롬 P450(CYP450) 효소의 억제제 또는 유도제인 약물 또는 물질을 받는 환자는 동의한 의사의 재량에 따라 연구에 참여할 수 있습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 있는 환자
• 임산부 또는 모유 수유 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 부술판, 시클로포스파마이드 및 에토포사이드로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 연구 치료 전 28일 이내에 대수술 또는 심각한 외상을 입은 환자