- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01991925
Konsekvenser för livskvalitet och vårdkvalitet hos patienter med ärftlig hemokromatos
28 mars 2023 uppdaterad av: Annick Vanclooster, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Patienter med ärftlig hemokromatos kommer att intervjuas/förhöras om sin livskvalitet och den levererade kvaliteten på vården på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med ärftlig hemokromatos kommer att intervjuas/förhöras om sin livskvalitet och den levererade kvaliteten på vården på sjukhuset under uppföljningen
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-brabant
-
Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fas 1: RAND-modifierad Delphi-metod: experter inom området ärftlig hemokromatos Fas 2: Patienter med ärftlig hemokromatos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fas 1: experter inom området hemokromatos (hepatologer, hematologer, endokrinologer, allmänläkare, sjuksköterskor, ...)
- Fas 2: patienter med ärftlig hemokromatos, behandling med flebotomi sedan 3 månader, holländsk/engelsktalande
Exklusions kriterier:
- patienter med sekundär järnöverbelastning
- flebotomibehandling mindre än 3 månader
- språk: inga holländska eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
livskvalitet, vårdkvalitet
ärftliga hemokromatospatienter
|
fas 1: RAND-modifierad delphi-metodrunda med experter på ärftlig hemokromatos fas 2: patientintervjuer, frågeformulär och fokusgruppsintervjuer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av livskvalitet
Tidsram: efter 3 månaders behandling
|
livskvalité
|
efter 3 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Annick Vanclooster, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UZL-INT-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ärftlig hemokromatos
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Therapeutics...AvslutadGNE Myopati | Hereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
GenSight BiologicsRekryteringLeber Hereditary Optic DiseaseFrankrike
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadGNE Myopati | Hereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna, Israel
-
NobelpharmaAvslutadGNE Myopati | Nonakas sjukdom | Distal myopati med kantade vakuoler (DMRV) | Hereditary Inclusion Body Myopathy (hIBM)Japan