Effekten av bariatrisk kirurgi jämfört med medicinsk terapi för att kontrollera typ 2-diabetes mellitus hos patienter med icke-sjuklig fetma.

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna, i åldern 18 år till 70.
• Diagnostiserat typ 2 DM.
• Glykerat hemoglobin (HbA1c) på 8 % eller högre trots behandling med 2 eller fler antidiabetiska läkemedel (inklusive insulin) i mer än ett år.
• HbA1c> 7,5 % efter avslutad 8-12 veckors inkörningsperiod.
• Enligt bedömningen av deras behandlande diabetolog kan diabetes inte kontrolleras för att målinriktas med enbart medicinsk behandling.
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest vid screeningbesöket och vid baslinjebesöket
• Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste vara villiga att se till att de eller deras partner använder effektiva preventivmedel under studien och i 3 månader därefter.
• Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
• Villig att bli randomiserad till någon av de 3 randomiseringsarmarna.
• Kunna (enligt utredarnas uppfattning) och villig att uppfylla alla studiekrav.
• Villig att låta hans eller hennes allmänläkare och konsult, om så är lämpligt, meddelas om deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

• Tidigare bariatrisk eller någon mag- eller tarmkirurgi.
• Kontraindikation för bukkirurgi.
• Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom, svåra tunntarmssammanväxningar, svår GERD eller svår diafragmabråck.
• Diabetes sekundärt till en specifik sjukdom (MODY, pankreatit, s/p pankreatektomi)
• Historik om diabetes typ 1.
• C-peptid < 0,5 ng/ml och/eller öcellsautoantikroppar.
• Kvinnliga deltagare som är gravida, ammar eller planerar graviditet under studiens gång.
• Signifikant nedsatt njurfunktion: eGFR<45 ml/min/BSA, eller njurartärstenos.
• Kronisk användning av steroider eller höga doser av antiinflammatoriska läkemedel
• s/p Solid organtransplantation.
• Akut koronarsyndrom (ACS) eller cerebrovaskulär olycka (CVA) eller sjukhusvistelse för instabil angina pectoris under de senaste 12 månaderna.
• Okontrollerad hypertoni: lika med eller över 180 mmHg systoliskt tryck eller lika med eller över 110 mmHg diastoliskt tryck.
• Patienter med ett känt hyperkoagulerbart tillstånd på grund av ett genetiskt tillstånd eller en systemisk sjukdom som protein S eller protein C-brist, SLE etc.
• Patient som behöver specifik periodisk gastrisk övervakning (t. gastrit, sår, neoplasmer och tarmmetaplasi) över kravet i den allmänna befolkningen
• Kongestiv hjärtsvikt NYHA 3-4..
• Portal hypertoni.
• Cirros
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk.
• Psykologisk inkompetens som kommer att störa studien.
• Patienter som inte fullföljde den preoperativa utvärderingen.
• Varje annan signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta deltagarna för risk på grund av deltagande i studien, eller kan påverka resultatet av studien eller deltagarens förmåga att delta i studien.