Эффективность бариатрической хирургии по сравнению с медикаментозной терапией в контроле сахарного диабета 2 типа у пациентов с неморбидным ожирением.

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет.
• Диагностирован СД 2 типа.
• Гликированный гемоглобин (HbA1c) 8% или выше, несмотря на лечение 2 или более противодиабетическими препаратами (включая инсулин) в течение более года.
• HbA1c > 7,5% по завершении 8-12-недельного периода.
• По мнению их лечащего диабетолога, диабет нельзя контролировать только с помощью медикаментозного лечения.
• Женщины-участницы с детородным потенциалом должны иметь отрицательный тест на беременность во время скринингового визита и во время исходного визита.
• Женщины-участницы детородного возраста должны быть готовы к тому, чтобы они или их партнер использовали эффективные методы контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после него.
• Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
• Готовы быть рандомизированными в любую из 3 групп рандомизации.
• Способен (по мнению следователей) и желает соблюдать все требования к обучению.
• Готов уведомить своего врача общей практики и консультанта об участии в исследовании.

Критерий исключения:

• Предыдущая бариатрическая или любая операция на желудке или кишечнике.
• Противопоказания к абдоминальной хирургии.
• Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, тяжелыми спайками тонкой кишки, тяжелой ГЭРБ или тяжелой диафрагмальной грыжей.
• Диабет, вторичный по отношению к определенному заболеванию (MODY, панкреатит, п/п панкреатэктомия)
• История сахарного диабета 1 типа.
• Пептид С < 0,5 нг/мл и/или аутоантитела к островковым клеткам.
• Участники женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в ходе исследования.
• Значительная почечная недостаточность: рСКФ <45 мл/мин/ППТ или стеноз почечной артерии.
• Постоянное использование стероидов или высоких доз противовоспалительных препаратов.
• п/п Трансплантация солидных органов.
• Острый коронарный синдром (ОКС) или нарушение мозгового кровообращения (ЦВС) или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии в течение последних 12 месяцев.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое давление равно или выше 180 мм рт.ст. или диастолическое давление равно или выше 110 мм рт.ст.
• Пациенты с известным состоянием гиперкоагуляции из-за генетического состояния или системного заболевания, такого как дефицит протеина S или протеина C, СКВ и т. д.
• Пациенты, которым требуется особое периодическое наблюдение за желудком (например, гастрит, язвы, новообразования и кишечная метаплазия) выше потребности в общей популяции
• Застойная сердечная недостаточность NYHA 3-4..
• Портальная гипертензия.
• Цирроз печени
• История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Психологическая некомпетентность, которая будет мешать учебе.
• Пациенты, не прошедшие предоперационное обследование.
• Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению Исследователя, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.