Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck och hjärtprestanda som förutsäger vätskerespons
18 maj 2016 uppdaterad av: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck och hjärtprestanda som prediktorer för framgångsrik vätskerespons hos patienter med kransartärbypasstransplantation
Bestämning av vätskerespons hos kritiskt sjuka patienter genom att mäta det genomsnittliga systemiska påfyllningstrycket på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bedömningen av det kardiovaskulära tillståndet hos kritiskt sjuka patienter är föremål för svårigheter när det gäller att flera hemodynamiska parametrar, till exempel medelartärt blodtryck (MAP) och hjärtminutvolym (CO) ger otillräcklig information om cirkulationsvolymen och hjärtprestanda.
Det finns ett kliniskt behov av adekvat bestämning av intravaskulär volymstatus och därför är tillförlitliga prediktorer för vätskerespons mycket relevanta.
Men vid bestämning av vätskestatus hos en patient kvarstår bristen på uppskattning av den venösa sidan av cirkulationen idag, vilket till stor del beror på oförmågan att på lämpligt sätt bedöma den venösa sidan av cirkulationen.
Betydelsen av den venösa delen av cirkulationen återspeglas dessutom av det faktum att en ökning av venöst motstånd minskar CO många gånger mer än en liknande ökning av arteriellt motstånd.
Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck (Pms), vilket definieras som trycket lika med det tryck som skulle mätas om hjärtat plötsligt skulle sluta pumpa och alla (arteriella och venösa) trycken i hela cirkulationssystemet skulle bringas till jämvikt omedelbart, är en bra, fullständig och pålitlig reflektion av det totala intravaskulära vätskefacket.
Passiv benhöjning (PLR) representerar en "självvolymutmaning" som förutsäger preload-respons och de övergående hemodynamiska förändringarna vid venös retur kan övervakas direkt hos ventilerade patienter, förutsatt att det finns en intakt cirkulation, för att testa mängden volym lyhördhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kranskärlsbypasstransplantation, aortaklaffbyte och patienter med septisk chock
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste vara äldre än 18 år och måste vara utrustade med ett pulskontur-hjärtutgångssystem med en central venkateter. Patienterna kommer därefter att kopplas till den hemodynamiska övervakningsenheten Navigator™. Hos patienter med kliniska tecken på otillräcklig vävnadsperfusion kommer passiv benhöjning och standardiserad vätskeutmaning att utföras.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjälpmedel (t.ex. intraaorta ballongpump, Impella®, ECMO), kommer patienter med arytmier (antingen förmak eller ventrikulär) att exkluderas från studien. Dessutom kommer patienter med inguinal försämring eller kontraindikationer för en passiv benhöjning att uteslutas (såsom djup ventrombos eller elastisk kompressionsstrumpa), huvudtrauma, ett ökat intraabdominalt tryck misstänkt av klinisk kontext och undersökning samt patienter med absoluta kontraindikationer för flytande utmaning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kranskärlsbypasstransplantation
Post Anesthetic Care Unit (PACU)-patienter som behandlats med kranskärlsbypasstransplantation (CABG) är högst kvalificerade för denna studie.
Detta är patienter med indikation för snabbbehandling (PACU) post-hjärtkirurgi med en god vänsterkammar ejektionsfraktion utan signifikant samsjuklighet.
Det slutgiltiga beslutet för PACU-klassificering tas av ansvarig narkosläkare och intensivist i nära samarbete med den kardiothoraxkirurg som utför operationen samt kardiologen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck (Pms)
Tidsram: 1 timme
|
En ökning av det genomsnittliga systemiska fyllningstrycket efter (själv)volymutmaning, vilket indikerar patientens volymkänslighet
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtprestanda (eH)
Tidsram: 1 timme
|
Kvotient av drivtryck av venöst retur i mmHg
|
1 timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Hjärtfrekvens
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Hjärtindex
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Centralt venöst tryck
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Systemiskt vaskulärt motstånd
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Pulstrycksvariation
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Pulmonellt vaskulärt permeabilitetsindex
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Pletysmografisk syremättnad
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Leverans av Oxygen Index
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Inställningar för mekanisk ventilation
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
End-tidal CO2
|
1 timme
|
|
Sekundära hemodynamiska parametrar
Tidsram: 1 timme
|
Perifer temperatur
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jan Bakker, PhD, Erasmus University Hospital Rotterdam The Netherlands
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Maas JJ, Geerts BF, van den Berg PC, Pinsky MR, Jansen JR. Assessment of venous return curve and mean systemic filling pressure in postoperative cardiac surgery patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):912-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181961481.
- Monnet X, Rienzo M, Osman D, Anguel N, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Passive leg raising predicts fluid responsiveness in the critically ill. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1402-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000215453.11735.06.
- Lang RM, Bierig M, Devereux RB, Flachskampf FA, Foster E, Pellikka PA, Picard MH, Roman MJ, Seward J, Shanewise JS, Solomon SD, Spencer KT, Sutton MS, Stewart WJ; Chamber Quantification Writing Group; American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee; European Association of Echocardiography. Recommendations for chamber quantification: a report from the American Society of Echocardiography's Guidelines and Standards Committee and the Chamber Quantification Writing Group, developed in conjunction with the European Association of Echocardiography, a branch of the European Society of Cardiology. J Am Soc Echocardiogr. 2005 Dec;18(12):1440-63. doi: 10.1016/j.echo.2005.10.005. No abstract available.
- Jolly SS, Yusuf S, Cairns J, Niemela K, Xavier D, Widimsky P, Budaj A, Niemela M, Valentin V, Lewis BS, Avezum A, Steg PG, Rao SV, Gao P, Afzal R, Joyner CD, Chrolavicius S, Mehta SR; RIVAL trial group. Radial versus femoral access for coronary angiography and intervention in patients with acute coronary syndromes (RIVAL): a randomised, parallel group, multicentre trial. Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1409-20. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60404-2. Epub 2011 Apr 4. Erratum In: Lancet. 2011 Apr 23;377(9775):1408. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):30.
- Parkin WG, Leaning MS. Therapeutic control of the circulation. J Clin Monit Comput. 2008 Dec;22(6):391-400. doi: 10.1007/s10877-008-9147-7. Epub 2008 Nov 12.
- Lansdorp B, Lemson J, van Putten MJ, de Keijzer A, van der Hoeven JG, Pickkers P. Dynamic indices do not predict volume responsiveness in routine clinical practice. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):395-401. doi: 10.1093/bja/aer411. Epub 2011 Dec 20.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Keller G, Desebbe O, Benard M, Bouchet JB, Lehot JJ. Bedside assessment of passive leg raising effects on venous return. J Clin Monit Comput. 2011 Aug;25(4):257-63. doi: 10.1007/s10877-011-9303-3. Epub 2011 Sep 24.
- Anderson RM, Fritz JM, O'Hare JE. The mechanical nature of the heart as a pump. Am Heart J. 1967 Jan;73(1):92-105. doi: 10.1016/0002-8703(67)90313-4. No abstract available.
- Rothe CF. Mean circulatory filling pressure: its meaning and measurement. J Appl Physiol (1985). 1993 Feb;74(2):499-509. doi: 10.1152/jappl.1993.74.2.499.
- GUYTON AC, ABERNATHY B, LANGSTON JB, KAUFMANN BN, FAIRCHILD HM. Relative importance of venous and arterial resistances in controlling venous return and cardiac output. Am J Physiol. 1959 May;196(5):1008-14. doi: 10.1152/ajplegacy.1959.196.5.1008. No abstract available.
- GUYTON AC, POLIZO D, ARMSTRONG GG. Mean circulatory filling pressure measured immediately after cessation of heart pumping. Am J Physiol. 1954 Nov;179(2):261-7. doi: 10.1152/ajplegacy.1954.179.2.261. No abstract available.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, KAUFMANN BN. Effect of mean circulatory filling pressure and other peripheral circulatory factors on cardiac output. Am J Physiol. 1955 Mar;180(3):463-8. doi: 10.1152/ajplegacy.1955.180.3.463. No abstract available.
- GUYTON AC, LINDSEY AW, ABERNATHY B, RICHARDSON T. Venous return at various right atrial pressures and the normal venous return curve. Am J Physiol. 1957 Jun;189(3):609-15. doi: 10.1152/ajplegacy.1957.189.3.609. No abstract available.
- Parkin WG. Volume state control - a new approach. Crit Care Resusc. 1999 Sep;1(3):311-21.
- Pellegrino VA, Mudaliar Y, Gopalakrishnan M, Horton MD, Killick CJ, Parkin WG, Playford HR, Raper RF. Computer based haemodynamic guidance system is effective and safe in management of postoperative cardiac surgery patients. Anaesth Intensive Care. 2011 Mar;39(2):191-201. doi: 10.1177/0310057X1103900207.
- Jansen JR, Maas JJ, Pinsky MR. Bedside assessment of mean systemic filling pressure. Curr Opin Crit Care. 2010 Jun;16(3):231-6. doi: 10.1097/MCC.0b013e3283378185.
- Maas JJ, Pinsky MR, Geerts BF, de Wilde RB, Jansen JR. Estimation of mean systemic filling pressure in postoperative cardiac surgery patients with three methods. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1452-60. doi: 10.1007/s00134-012-2586-0. Epub 2012 May 15. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):163.
- Oren-Grinberg A. The PiCCO Monitor. Int Anesthesiol Clin. 2010 Winter;48(1):57-85. doi: 10.1097/AIA.0b013e3181c3dc11. No abstract available.
- Bakker J, Damen J, van Zanten AR, Hubben JH; Protocollencommissie Nederlandse Vereiniging voor Intensive Care. [Admission and discharge criteria for intensive care departments]. Ned Tijdschr Geneeskd. 2003 Jan 18;147(3):110-5. Dutch.
- Jabot J, Teboul JL, Richard C, Monnet X. Passive leg raising for predicting fluid responsiveness: importance of the postural change. Intensive Care Med. 2009 Jan;35(1):85-90. doi: 10.1007/s00134-008-1293-3. Epub 2008 Sep 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
12 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M12-1271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Nej, data förblir anonymiserade inom sjukhus och PI:s egendom.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärteffekt, hög
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringPrenatal | Genomomfattande High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAvslutadAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna