Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk og hjerteytelse som forutsier væskerespons

18. mai 2016 oppdatert av: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk og hjerteytelse som prediktorer for vellykket væskerespons hos pasienter med koronar bypasstransplantasjon

Bestemme væskerespons hos kritisk syke pasienter ved å måle gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vurderingen av den kardiovaskulære tilstanden hos kritisk syke pasienter er gjenstand for vanskeligheter med tanke på at flere hemodynamiske parametere, for eksempel gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og hjertevolum (CO) gir utilstrekkelig informasjon om sirkulasjonsvolum og hjerteytelse. Det er et klinisk behov for adekvat bestemmelse av intravaskulær volumstatus, og derfor er pålitelige prediktorer for væskerespons svært relevante. Men ved å bestemme væskestatusen til en pasient, vedvarer mangelen på forståelse av den venøse siden av sirkulasjonen i dag, noe som i stor grad skyldes manglende evne til å vurdere den venøse siden av sirkulasjonen på riktig måte. Betydningen av den venøse delen av sirkulasjonen gjenspeiles dessuten ved at en økning i venøs motstand reduserer CO mange ganger mer enn en tilsvarende økning i arteriell motstand. Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (Pms), som er definert som trykket lik trykket som ville blitt målt dersom hjertet plutselig skulle slutte å pumpe og alle (arterielle og venøse) trykket i hele sirkulasjonssystemet skulle bringes i likevekt øyeblikkelig, er en god, fullstendig og pålitelig refleksjon av det totale intravaskulære væskerommet. Passiv benheving (PLR) representerer en "selvvolumutfordring" som forutsier respons på forhåndsbelastning og de forbigående hemodynamiske endringene ved venøs retur kan overvåkes direkte hos ventilerte pasienter, forutsatt at det er en intakt sirkulasjon, for å teste volumet reaksjonsevne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Koronar bypass-transplantasjon, aortaklaffutskifting og septisk sjokkpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være eldre enn 18 år, og må være utstyrt med et puls-kontur hjerteutgangssystem med sentralt venekateter. Pasienter vil deretter kobles til den hemodynamiske overvåkingsenheten Navigator™. Hos de pasientene med kliniske tegn på utilstrekkelig vevsperfusjon, vil passiv benheving og standardisert væskeutfordring bli utført.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjelpeutstyr (f.eks. intra aorta ballongpumpe, Impella®, ECMO), vil pasienter med arytmier (enten atrie eller ventrikulær) bli ekskludert fra studien. Pasienter med lyskesvikt eller kontraindikasjoner for passiv benheving vil også bli ekskludert (som dyp venetrombose eller elastisk kompresjonsstrømpe), hodetraumer, økt intraabdominalt trykk mistenkt av klinisk sammenheng og undersøkelse, samt pasienter med absolutte kontraindikasjoner for væskeutfordring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Koronar bypass-transplantasjon
Pasienter på post-anesthetic Care Unit (PACU) behandlet med koronar bypasstransplantasjon (CABG) er svært kvalifisert for denne studien. Dette er pasienter med indikasjon for fast track treatment (PACU) post-hjertekirurgi med god venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon uten signifikant komorbiditet. Den endelige beslutningen for PACU-klassifisering tas av ansvarlig anestesilege og intensivist i nært samarbeid med hjerte- og thoraxkirurg som utfører operasjonen, samt kardiolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (Pms)
Tidsramme: 1 time
En økning i gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk etter (selv)volumutfordring som indikerer volumrespons hos pasienten
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteytelse (eH)
Tidsramme: 1 time
Kvotient av drivtrykk av venøs retur i mmHg
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Puls
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Hjerteindeks
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Sentralt venetrykk
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Systemisk vaskulær motstand
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Pulstrykkvariasjon
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Pletysmografisk oksygenmetning
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Levering av oksygenindeks
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Innstillinger for mekanisk ventilasjon
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
End-tidal CO2
1 time
Sekundære hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time
Perifer temperatur
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Jan Bakker, PhD, Erasmus University Hospital Rotterdam The Netherlands

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M12-1271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei, data forblir anonymisert innenfor sykehus og eiendom til PI.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteeffekt, høy

3
Abonnere