Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střední systémový plnicí tlak a srdeční výkon předpovídající schopnost reagovat na tekutiny

18. května 2016 aktualizováno: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Průměrný systémový plnicí tlak a srdeční výkon jako prediktory úspěšné reakce na tekutiny u pacientů s bypassem koronárních tepen

Stanovení reakce na tekutiny u kriticky nemocných pacientů měřením středního systémového plnicího tlaku na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hodnocení kardiovaskulárního stavu u kriticky nemocných je problematické z toho důvodu, že některé hemodynamické parametry, např. střední arteriální krevní tlak (MAP) a srdeční výdej (CO), neposkytují dostatečné informace o oběhovém objemu a srdeční výkonnosti. Existuje klinická potřeba adekvátního stanovení stavu intravaskulárního objemu, a proto jsou vysoce relevantní spolehlivé prediktory reakce na tekutiny. Při zjišťování stavu tekutin u pacienta však dnes přetrvává nedocenění žilní strany oběhu, což je do značné míry způsobeno neschopností vhodně posoudit žilní stranu oběhu. Význam žilní části oběhu se navíc odráží v tom, že zvýšení žilní rezistence skutečně snižuje CO mnohonásobně více než podobné zvýšení arteriální rezistence. střední systémový plnící tlak (Pms), který je definován jako tlak rovný tlaku, který by byl naměřen, pokud by srdce náhle přestalo pumpovat a všechny (arteriální a venózní) tlaky v celém oběhovém systému by měly být okamžitě uvedeny do rovnováhy, je dobrým, úplným a spolehlivým odrazem celkového intravaskulárního tekutinového kompartmentu. Pasivní zvedání nohou (PLR) představuje „výzvu s vlastním objemem“, která předpovídá reakci na předtížení a přechodné hemodynamické změny při žilním návratu lze přímo monitorovat u ventilovaných pacientů za předpokladu, že existuje intaktní oběh, za účelem testování množství objemu schopnost reagovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Koronární bypass, náhrada aortální chlopně a pacienti se septickým šokem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let a musí být vybaveni systémem pulzně-konturového srdečního výdeje s centrálním žilním katetrem. Pacienti budou následně připojeni k hemodynamickému monitorovacímu zařízení Navigator™. U pacientů s klinickými příznaky nedostatečné perfuze tkání bude provedeno pasivní zvedání nohou a standardizovaná tekutinová provokace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s pomocnými zařízeními (např. intraaortální balónková pumpa, Impella®, ECMO), pacienti s arytmiemi (buď síňovými nebo ventrikulárními) budou ze studie vyloučeni. Dále budou vyloučeni pacienti s inguinálním postižením nebo kontraindikacemi pro pasivní zvedání nohou (jako je hluboká žilní trombóza nebo elastická kompresivní punčocha), traumatem hlavy, zvýšeným nitrobřišním tlakem podezřelým z klinického kontextu a vyšetření, stejně jako pacienti s absolutní kontraindikací pro tekutinovou výzvu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Koronární bypass
Pacienti na jednotce postanestetické péče (PACU) léčení bypassem koronární artérie (CABG) jsou vysoce vhodní pro tuto studii. Jde o pacienty s indikací k rychlé léčbě (PACU) po kardiochirurgickém výkonu s dobrou ejekční frakcí levé komory bez významné komorbidity. Konečné rozhodnutí o klasifikaci PACU přijímá odpovědný anesteziolog a intenzivista v úzké spolupráci s kardiotorakálním chirurgem provádějícím operaci a také kardiologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední systémový plnicí tlak (Pms)
Časové okno: 1 hodina
Zvýšení středního systémového plnícího tlaku po (samo)objemové výzvě indikuje objemovou odezvu pacienta
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výkon (eH)
Časové okno: 1 hodina
Podíl hnacího tlaku žilního návratu v mmHg
1 hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Tepová frekvence
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Střední arteriální krevní tlak
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Srdeční index
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Centrální žilní tlak
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Systémová vaskulární rezistence
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Kolísání pulzního tlaku
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Index plicní vaskulární permeability
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Plethysmografická saturace kyslíkem
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Dodání indexu kyslíku
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Nastavení mechanické ventilace
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
CO2 na konci přílivu
1 hodina
Sekundární hemodynamické parametry
Časové okno: 1 hodina
Periferní teplota
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Bakker, PhD, Erasmus University Hospital Rotterdam The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M12-1271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, data zůstávají anonymizována v rámci nemocnice a majetku PI.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej, vysoký

3
Předplatit