Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemsnitligt systemisk påfyldningstryk og hjerteydelse, der forudsiger væskerespons

18. maj 2016 opdateret af: L.P.B. Meijs, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk og hjerteydelse som forudsigere for vellykket væskerespons hos patienter med koronararterie-bypass-transplantation

Bestemmelse af væskerespons hos kritisk syge patienter ved at måle det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vurderingen af ​​den kardiovaskulære tilstand hos kritisk syge patienter er behæftet med vanskeligheder i forhold til, at flere hæmodynamiske parametre, for eksempel middelarterielt blodtryk (MAP) og cardiac output (CO), giver utilstrækkelig information om cirkulationsvolumen og hjerteydelse. Der er et klinisk behov for tilstrækkelig bestemmelse af intravaskulær volumenstatus, og derfor er pålidelige prædiktorer for væskereaktivitet yderst relevante. Ved bestemmelse af væskestatus for en patient fortsætter den manglende vurdering af den venøse side af cirkulationen imidlertid i dag, hvilket i høj grad skyldes manglende evne til at vurdere den venøse side af kredsløbet korrekt. Betydningen af ​​den venøse del af kredsløbet afspejles desuden af, at en stigning i venøs modstand faktisk reducerer CO mange gange mere end en tilsvarende stigning i arteriel modstand. Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk (Pms), som er defineret som trykket svarende til det tryk, der ville blive målt, hvis hjertet pludselig skulle stoppe med at pumpe, og alle (arterielle og venøse) tryk i hele kredsløbssystemet skulle bringes i ligevægt øjeblikkeligt, er en god, fuldstændig og pålidelig afspejling af det samlede intravaskulære væskerum. Passiv benhævning (PLR) repræsenterer en "selvvolumen udfordring", der forudsiger preload-respons, og de forbigående hæmodynamiske ændringer ved venøs tilbagevenden kan overvåges direkte hos ventilerede patienter, forudsat at der er en intakt cirkulation, for at teste mængden af ​​volumen lydhørhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Koronararterie bypass-transplantation, udskiftning af aortaklap og septisk shock patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være ældre end 18 år og skal være udstyret med et puls-kontur-kardialt outputsystem med et centralt venekateter. Patienterne vil efterfølgende blive forbundet til den hæmodynamiske overvågningsenhed Navigator™. Hos de patienter med kliniske tegn på utilstrækkelig vævsperfusion vil der blive udført passiv benrejsning og standardiseret væskepåvirkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjælpeudstyr (f.eks. intra aorta ballonpumpe, Impella®, ECMO), vil patienter med arytmier (enten atrial eller ventrikulær) blive udelukket fra undersøgelsen. Patienter med lyskefunktionsnedsættelse eller kontraindikationer for en passiv benrejsning vil også blive udelukket (såsom dyb venetrombose eller elastisk kompressionsstrømpe), hovedtraume, et øget intraabdominalt tryk mistænkt af klinisk sammenhæng og undersøgelse samt patienter med absolutte kontraindikationer til væskeudfordring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Koronararterie bypass-transplantation
Post Anesthetic Care Unit (PACU)-patienter behandlet med koronararterie-bypasstransplantation (CABG) er meget kvalificerede til denne undersøgelse. Der er tale om patienter med indikation for hurtig behandling (PACU) post-hjertekirurgi med en god venstre ventrikel ejektionsfraktion uden væsentlig comorbiditet. Den endelige beslutning om PACU-klassificering træffes af den ansvarlige anæstesilæge og intensivist i tæt samarbejde med den hjerte-torakale kirurg, der udfører operationen, samt kardiologen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt systemisk påfyldningstryk (Pms)
Tidsramme: 1 time
En stigning i det gennemsnitlige systemiske fyldningstryk efter (selv)volumen-udfordring, hvilket indikerer volumenrespons hos patienten
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteydelse (eH)
Tidsramme: 1 time
Kvotient af drivtryk af venøst ​​retur i mmHg
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Hjerterytme
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Hjerteindeks
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Central venøst ​​tryk
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Systemisk vaskulær modstand
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Pulstrykvariation
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Pulmonal vaskulær permeabilitetsindeks
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Plethysmografisk iltmætning
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Levering af iltindeks
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Indstillinger for mekanisk ventilation
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
End-tidal CO2
1 time
Sekundære hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 1 time
Perifer temperatur
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Bakker, PhD, Erasmus University Hospital Rotterdam The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (SKØN)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M12-1271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, data forbliver anonymiserede på hospitalet og PI's ejendom.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput, høj

3
Abonner