Dual Focus NBI och pCLE i FAP-relaterat duodenalt adenom (PIVI)

Endoskopisk procedur och kriterier för adenomdiagnostik

• De endoskopiska diagnostiska kriterierna för att skilja mellan adenom och icke-adenom antogs från de tidigare studierna av Uchiyama Y et al. under 2006. En adenomdiagnos i realtid gjordes av de två oberoende endoskopisterna (BI och RP) som har erfarenhet av dNBI- och pCLE-avläsningar. Innan de gick in i studien har de erfarenhet av att granska bilderna som erhållits av dNBI och pCLE och publicerat de relaterade resultaten på annat håll.
• Under studieperioden genomgick alla 26 patienter proceduren under medveten sedering med intravenös midazolam och meperidin. Tio milligram hyoscin gavs före proceduren för att minska tarmperistaltiken. I början av proceduren använde den första endoskopisten (BI) en slutvisande HWE fäst med en endoskopisk mössa för att undersöka den 1:a och 2:a delen av duodenum. Locket användes för att underlätta en korrekt vy över ampullen och det omgivande området. Alla tillämpliga ampulära och icke-ampullära (duodenala) polyper som är större än 1 millimeter skulle rekryteras i denna studie. Sedan slogs dNBI-läget på för en realtidsdiagnos av den första endoskopisten (BI). Därefter skulle den andra endoskopisten (RP) som blindade för NBI-avläsningen kallas från ett annat rum för att utföra pCLE-undersökning. Två och en halv milliliter 10 % fluorescein (Novartis Pharmaceutical Corporation, Bangkok, Thailand) injicerades under pCLE-utvärdering. När det fanns mer än en icke-ampulär lesion, navigerade den första endoskopisten endast lesionerna för att studera under pCLE till den andra endoskopisten utan att berätta resultatet av dNBI-avläsningen. Sedan utfördes den matchade polypektomin eller biopsien av den andra endoskopisten. Varaktigheten av hela proceduren och alla komplikationer relaterade till procedurerna registrerades.

Histologisk bedömning - Alla polypektomi- och biopsiprover nedsänktes i formalin och skickades för histologisk undersökning. Proverna färgades med hematoxylin och eosin (H&E) och granskades av en erfaren GI-patolog (NW) som var blind för den endoskopiska diagnosen. Den definitiva diagnosen baserades på Wien-klassificeringen för differentiering mellan adenom och icke-adenom.

Statistisk analys

-Genom att använda histologi som guldstandard, utvärderades de diagnostiska värdena för dNBI och pCLE för tolkning av ampuller och icke-ampullära polyper för sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och noggrannhet. Enligt PIVI-rekommendationen för diagnos av tjocktarmsadenom20 använde vi 90 % NPV-avläsningarna som gränsvärde. För numeriska variabler uttrycktes resultaten som ett medelvärde ± SD, medan andra kvantitativa variabler uttrycks i procent. SPSS version 17.0 (SPSS (Thailand) Co., Ltd., Bangkok, Thailand) för Windows-system användes för statistisk analys.