Двойной фокус NBI и pCLE при аденоме двенадцатиперстной кишки, связанной с FAP (PIVI)

Эндоскопическая процедура и критерии диагностики аденомы

• Эндоскопические диагностические критерии для различения аденомы и неаденомы были взяты из предыдущих исследований Uchiyama Y et al. в 2006 году. Диагноз аденомы в режиме реального времени был поставлен двумя независимыми эндоскопистами (BI и RP), имеющими опыт работы с показаниями dNBI и pCLE. Прежде чем приступить к исследованию, они рассмотрели изображения, полученные с помощью dNBI и pCLE, и опубликовали соответствующие результаты в другом месте.
• В течение периода исследования всем 26 больным была проведена процедура в условиях сознательной седации с внутривенным введением мидазолама и меперидина. Перед процедурой давали десять миллиграммов гиосцина для снижения перистальтики кишечника. В начале процедуры первый эндоскопист (BI) использовал эндоскоп HWE с эндоскопическим колпачком для осмотра 1-й и 2-й частей двенадцатиперстной кишки. Крышка использовалась для облегчения надлежащего обзора ампулы и окружающей области. В это исследование будут включены все применимые ампулярные и неампулярные (дуоденальные) полипы размером более 1 мм. Затем был включен режим dNBI для диагностики в режиме реального времени первым эндоскопистом (BI). Впоследствии, второй эндоскопист (RP), который был слеп к показаниям NBI, вызывался из другой комнаты для проведения исследования pCLE. Во время оценки pCLE вводили два с половиной миллилитра 10% флуоресцеина (Novartis Pharmaceutical Corporation, Бангкок, Таиланд). Когда имелось более одного неампулярного поражения, первый эндоскопист только направлял поражения для изучения в рамках pCLE второму эндоскописту, не сообщая результат чтения dNBI. Затем второй врач-эндоскопист выполнил согласованную полипэктомию или биопсию. Регистрировали продолжительность всей процедуры и все осложнения, связанные с процедурами.

Гистологическая оценка. Все образцы полипэктомии и биопсии были погружены в формалин и отправлены на гистологическое исследование. Образцы были окрашены гематоксилином и эозином (H&E) и проверены опытным патологом желудочно-кишечного тракта (NW), не имеющим представления об эндоскопическом диагнозе. Точный диагноз был основан на Венской классификации для дифференциации аденомы и неаденомы.

Статистический анализ

- Используя гистологию в качестве золотого стандарта, диагностические значения dNBI и pCLE для интерпретации ампулярных и неампулярных полипов оценивали на предмет чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV), отрицательной прогностической ценности (NPV) и точности. В соответствии с рекомендацией PIVI по диагностике аденомы толстой кишки20, мы использовали 90% ЧДД в качестве порога. Для числовых переменных результаты были выражены как среднее ± стандартное отклонение, тогда как другие количественные переменные выражены в процентах. Для статистического анализа использовалась версия SPSS 17.0 (SPSS (Thailand) Co., Ltd., Бангкок, Таиланд) для систем Windows.