Dual Focus NBI i pCLE w gruczolaku dwunastnicy związanym z FAP (PIVI)

Postępowanie endoskopowe i kryteria rozpoznania gruczolaka

• Endoskopowe kryteria diagnostyczne pozwalające odróżnić gruczolaka od niegruczolaka zostały przyjęte z poprzednich badań Uchiyama Y i in. w 2006 roku. Diagnoza gruczolaka w czasie rzeczywistym została postawiona przez dwóch niezależnych endoskopistów (BI i RP), którzy mają doświadczenie w odczytach dNBI i pCLE. Przed przystąpieniem do badania mieli doświadczenie w przeglądaniu obrazów uzyskanych przez dNBI i pCLE i opublikowali powiązane wyniki w innym miejscu.
• W okresie objętym badaniem wszystkich 26 pacjentów poddano zabiegowi w stanie świadomej sedacji za pomocą dożylnego podania midazolamu i meperydyny. Przed zabiegiem podano 10 miligramów hioscyny w celu zmniejszenia perystaltyki jelit. Na początku zabiegu pierwszy endoskopista (BI) za pomocą endoskopu HWE z nasadką endoskopową zbadał I i II odcinek dwunastnicy. Nasadka została użyta w celu ułatwienia prawidłowego widoku enface ampułki i otaczającego ją obszaru. W tym badaniu rekrutowano by wszystkie odpowiednie polipy ampułkowe i inne niż ampułkowe (dwunastnicze), które są większe niż 1 milimetr. Następnie pierwszy endoskopista (BI) włączył tryb dNBI w celu przeprowadzenia diagnozy w czasie rzeczywistym. Następnie drugi endoskopista (RP), który zaślepił odczyt NBI, byłby wzywany z innego pokoju w celu wykonania badania pCLE. Podczas oceny pCLE wstrzyknięto dwa i pół mililitra 10% fluoresceiny (Novartis Pharmaceutical Corporation, Bangkok, Tajlandia). Gdy było więcej niż jedna zmiana niezwiązana z ampułkami, pierwszy endoskopista nawigował tylko po zmianach w celu zbadania pod pCLE do drugiego endoskopisty bez informowania o wyniku odczytu dNBI. Następnie drugi endoskopista wykonał dopasowaną polipektomię lub biopsję. Rejestrowano czas trwania całego zabiegu oraz wszystkie powikłania związane z zabiegami.

Ocena histologiczna - Wszystkie próbki polipektomii i biopsji zanurzono w formalinie i wysłano do badania histologicznego. Próbki barwiono hematoksyliną i eozyną (H&E) i oceniano przez doświadczonego patologa przewodu pokarmowego (NW), który nie znał diagnozy endoskopowej. Ostateczne rozpoznanie oparto na klasyfikacji wiedeńskiej dla różnicowania gruczolaka i niegruczolaka.

Analiza statystyczna

- Wykorzystując histologię jako złoty standard, wartości diagnostyczne dNBI i pCLE dla interpretacji polipów ampułkowych i innych niż ampułkowe oceniono pod kątem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV), ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) i dokładności. Zgodnie z zaleceniami PIVI dotyczącymi diagnostyki gruczolaka okrężnicy20, jako wartość odcięcia przyjęliśmy odczyty 90% NPV. W przypadku zmiennych numerycznych wyniki wyrażono jako średnią ± SD, podczas gdy inne zmienne ilościowe wyrażono w procentach. Do analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie SPSS w wersji 17.0 (SPSS (Thailand) Co., Ltd., Bangkok, Tajlandia) dla systemów Windows.