Dual Focus NBI e pCLE nell'adenoma duodenale correlato a FAP (PIVI)

Procedura endoscopica e criteri per la diagnosi di adenoma

• I criteri diagnostici endoscopici per distinguere tra adenoma e non adenoma sono stati adottati dagli studi precedenti di Uchiyama Y et al. nel 2006. Una diagnosi di adenoma in tempo reale è stata fatta dai due endoscopisti indipendenti (BI e RP) esperti nelle letture dNBI e pCLE. Prima di entrare nello studio, hanno sperimentato nel rivedere le immagini ottenute da dNBI e pCLE e hanno pubblicato i relativi risultati altrove.
• Durante il periodo di studio, tutti i 26 pazienti sono stati sottoposti alla procedura in sedazione cosciente con midazolam e meperidina per via endovenosa. Dieci milligrammi di ioscina sono stati somministrati prima della procedura per ridurre la peristalsi intestinale. All'inizio della procedura, il primo endoscopista (BI) ha utilizzato un HWE end-viewing collegato con un cappuccio endoscopico per esaminare la 1a e la 2a parte del duodeno. Il cappuccio è stato utilizzato per facilitare una corretta visione frontale dell'ampolla e dell'area circostante. Tutti i polipi ampollari e non ampollari (duodenali) applicabili di dimensioni superiori a 1 millimetro verrebbero reclutati in questo studio. Quindi è stata attivata la modalità dNBI per una diagnosi in tempo reale da parte del primo endoscopista (BI). Successivamente, il secondo endoscopista (RP) che non vedeva la lettura NBI sarebbe stato chiamato da un'altra stanza per eseguire l'esame pCLE. Durante la valutazione pCLE sono stati iniettati due millilitri e mezzo di fluoresceina al 10% (Novartis Pharmaceutical Corporation, Bangkok, Tailandia). Quando c'erano più di una lesione non ampollare, il primo endoscopista ha passato solo le lesioni da studiare sotto pCLE al secondo endoscopista senza dire il risultato della lettura dNBI. Quindi, la polipectomia o la biopsia abbinata è stata eseguita dal secondo endoscopista. Sono state registrate la durata dell'intera procedura e tutte le complicazioni relative alle procedure.

Valutazione istologica - Tutti i campioni di polipectomia e biopsia sono stati immersi in formalina e inviati per l'esame istologico. I campioni sono stati colorati con ematossilina ed eosina (H&E) e rivisti da un patologo gastrointestinale esperto (NW) all'oscuro della diagnosi endoscopica. La diagnosi definitiva si è basata sulla classificazione di Vienna per la differenziazione tra adenoma e non adenoma.

Analisi statistica

-Utilizzando l'istologia come gold standard, i valori diagnostici di dNBI e pCLE per l'interpretazione del polipo ampollare e non ampollare sono stati valutati per sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (VPP), valore predittivo negativo (VPN) e accuratezza. Secondo la raccomandazione PIVI per la diagnosi di adenoma del colon20, abbiamo utilizzato le letture del VAN al 90% come cut-off. Per le variabili numeriche, i risultati sono stati espressi come media ± DS, mentre le altre variabili quantitative sono espresse come percentuali. SPSS versione 17.0 (SPSS (Thailand) Co., Ltd., Bangkok, Tailandia) per sistemi Windows è stata utilizzata per l'analisi statistica.