Dual Focus NBI en pCLE in FAP-gerelateerd duodenaal adenoom (PIVI)

Endoscopische procedure en criteria voor adenoomdiagnose

• De endoscopische diagnostische criteria om onderscheid te maken tussen adenoom en niet-adenoom werden overgenomen uit de eerdere studies door Uchiyama Y et al. in 2006. Een real-time adenoomdiagnose werd gesteld door de twee onafhankelijke endoscopisten (BI en RP) die ervaring hebben met dNBI- en pCLE-metingen. Voordat ze aan het onderzoek begonnen, hebben ze ervaring met het beoordelen van de beelden verkregen door dNBI en pCLE en hebben ze de gerelateerde resultaten elders gepubliceerd.
• Tijdens de onderzoeksperiode ondergingen alle 26 patiënten de procedure onder bewuste sedatie met intraveneus midazolam en meperidine. Voorafgaand aan de procedure werd tien milligram hyoscine gegeven om de darmperistaltiek te verminderen. Aan het begin van de procedure gebruikte de eerste endoscopist (BI) een end-viewing HWE bevestigd met een endoscopische dop om het 1e en 2e deel van de twaalfvingerige darm te onderzoeken. De dop werd gebruikt om een ​​goed zicht op de ampulla en het omliggende gebied te vergemakkelijken. Alle toepasselijke ampullaire en niet-ampullaire (duodenale) poliepen die groter zijn dan 1 millimeter zouden in dit onderzoek worden gerekruteerd. Vervolgens werd de dNBI-modus ingeschakeld voor een real-time diagnose door de eerste endoscopist (BI). Vervolgens zou de tweede endoscopist (RP) die blind was voor de NBI-meting, vanuit een andere kamer worden gebeld om pCLE-onderzoek uit te voeren. Twee en een halve milliliter 10% fluoresceïne (Novartis Pharmaceutical Corporation, Bangkok, Thailand) werd geïnjecteerd tijdens pCLE-evaluatie. Wanneer er meer dan één niet-ampulaire laesie was, navigeerde de eerste endoscopist alleen de laesies om te bestuderen onder pCLE naar de tweede endoscopist zonder het resultaat van de dNBI-meting te vertellen. Vervolgens werd de gematchte polypectomie of biopsie uitgevoerd door de tweede endoscopist. De duur van de gehele procedure en alle complicaties met betrekking tot de procedures werden geregistreerd.

Histologische beoordeling - Alle polypectomie- en biopsiemonsters werden ondergedompeld in formaline en verzonden voor histologisch onderzoek. De monsters werden gekleurd met hematoxyline en eosine (H&E) en beoordeeld door een ervaren GI-patholoog (NW) die blind was voor de endoscopische diagnose. De definitieve diagnose was gebaseerd op de Weense classificatie voor differentiatie tussen adenoom en niet-adenoom.

Statistische analyse

- Door histologie als gouden standaard te gebruiken, werden de diagnostische waarden van dNBI en pCLE voor ampullaire en niet-ampullaire poliepinterpretatie beoordeeld op gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en nauwkeurigheid. Volgens de PIVI-aanbeveling voor de diagnose van colonadenoom20 gebruikten we de 90% NPV-metingen als onze grens. Voor numerieke variabelen werden de resultaten uitgedrukt als een gemiddelde ± SD, terwijl andere kwantitatieve variabelen worden uitgedrukt als percentages. SPSS versie 17.0 (SPSS (Thailand) Co., Ltd., Bangkok, Thailand) voor Windows-systemen werd gebruikt voor statistische analyse.