Dual Focus NBI og pCLE i FAP-relatert duodenal adenom (PIVI)

Endoskopisk prosedyre og kriterier for adenomdiagnose

• De endoskopiske diagnostiske kriteriene for å skille mellom adenom og ikke-adenom ble adoptert fra de tidligere studiene av Uchiyama Y et al. i 2006. En sanntids adenomdiagnose ble stilt av de to uavhengige endoskopistene (BI og RP) som har erfaring med dNBI- og pCLE-avlesninger. Før de gikk inn i studien, har de opplevd å gjennomgå bildene oppnådd av dNBI og pCLE og publisert de relaterte resultatene andre steder.
• I løpet av studieperioden gjennomgikk alle 26 pasientene prosedyren under bevisst sedasjon med intravenøs midazolam og meperidin. Ti milligram hyoscin ble gitt før prosedyren for å redusere intestinal peristaltikk. I begynnelsen av prosedyren brukte den første endoskopisten (BI) en endevisende HWE festet med en endoskopisk hette for å undersøke 1. og 2. del av duodenum. Hetten ble brukt for å forenkle en riktig visning av ampullen og området rundt. Alle aktuelle ampulære og ikke-ampullære (duodenale) polypper som er større enn 1 millimeter vil bli rekruttert i denne studien. Deretter ble dNBI-modus slått på for en sanntidsdiagnose av den første endoskopisten (BI). Deretter ville den andre endoskopisten (RP) som blindet for NBI-avlesningen bli tilkalt fra et annet rom for å utføre pCLE-undersøkelse. To og en halv milliliter 10 % fluorescein (Novartis Pharmaceutical Corporation, Bangkok, Thailand) ble injisert under pCLE-evaluering. Når det var mer enn én ikke-ampulære lesjon, navigerte den første endoskopisten bare lesjonene for å studere under pCLE til den andre endoskopisten uten å fortelle resultatet av dNBI-avlesningen. Deretter ble den matchede polypektomien eller biopsien utført av den andre endoskopisten. Varigheten av hele prosedyren og alle komplikasjoner knyttet til prosedyrene ble registrert.

Histologisk vurdering - Alle polypektomi- og biopsiprøver ble nedsenket i formalin og sendt til histologisk undersøkelse. Prøvene ble farget med hematoksylin og eosin (H&E) og gjennomgått av en erfaren GI-patolog (NW) blindet for den endoskopiske diagnosen. Den sikre diagnosen var basert på Wien-klassifiseringen for differensiering mellom adenom og ikke-adenom.

Statistisk analyse

-Ved å bruke histologi som gullstandard, ble de diagnostiske verdiene av dNBI og pCLE for ampulær og ikke-ampullær polypptolkning vurdert for sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og nøyaktighet. I henhold til PIVI-anbefaling for diagnose av tykktarmsadenom20, brukte vi 90 % NPV-avlesninger som avskjæring. For numeriske variabler ble resultatene uttrykt som et gjennomsnitt ± SD, mens andre kvantitative variabler er uttrykt i prosent. SPSS versjon 17.0 (SPSS (Thailand) Co., Ltd., Bangkok, Thailand) for Windows-systemer ble brukt til statistisk analyse.