Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och kliniska egenskaper hos den nederländska pediatriska neurofysiologi för smärta hos friska barn

9 oktober 2018 uppdaterad av: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Det vetenskapliga syftet med denna forskning innebär att utveckla och undersöka de klinimetriska egenskaperna hos det nederländska pediatriska neurofysiologiska smärtformuläret (PedNPQ) hos friska barn.

Ett totalt studieprov på 60 friska barn (30 från andra och tredje grundskolan) kommer att inkluderas för att mäta test-omtest-tillförlitligheten av Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ). Barn kommer att bli ombedda att fylla i frågeformuläret två gånger, med ett tidsintervall på 48 timmar (bedömning T0 och T1).

För att bedöma samtidig giltighet av PedNPQ kommer 30 barn (15 från andra och tredje grundskolan) samt deras förälder att få en pediatrisk Pain Neuroscience Education (PNE) session. Det antas att om den utvecklade PedNPQ är giltig kommer barn som fått PNE att prestera bättre än barn som inte får PNE.

För att minska deltagarens arbetsbelastning kommer alla bedömningar att göras omedelbart efter skoltid eller under fritiden, i deltagarens grundskola.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta är en vanlig och daglig upplevelse bland barn som vanligtvis är kortvarig och orsakar lite till måttligt obehag. Ändå upplever ett stort antal barn kronisk smärta. Ihållande smärtperioder påverkar främst barnens skolgång och deltagande i fritidsaktiviteter, vilket kan leda till akademiska funktionsnedsättningar och socialt utanförskap. Ännu värre är barnens större benägenhet att utveckla kronisk smärta i vuxen ålder. Med tanke på dessa nackdelar bör barn som lider av kronisk smärta behandlas så snabbt som möjligt och på det mest optimala sättet. Den befintliga litteraturen om behandling av barn med kronisk smärta uppmuntrar ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som involverar sjukgymnastik och psykologiska interventioner (dvs. kognitiv beteendeterapi).

På senare tid har tillämpningen av Pain Neuroscience Education (PNE) som en egen intervention, såväl som i kombination med en annan form av terapi (såsom sjukgymnastik eller kognitiv beteendeterapi) fått ett växande intresse inom det pediatriska området kronisk smärta. PNE syftar till att få människor att förstå hur deras smärta uppstår och gör det möjligt för dem att integrera denna förståelse i sin vardag och efterföljande behandlingskomponenter. Denna innovativa utbildningsstil har visat sig vara effektiv i olika vuxna kroniska smärtpopulationer, genom att förbättra patienternas smärthanteringsstrategier och hälsostatus och förändra deras smärttroende. Även om ingen studie undersökte effektiviteten av PNE i samband med kronisk pediatrisk smärta. Den hypotetiska effekten av pediatrisk PNE baseras på tidigare rön i vuxenforskning att en bättre förståelse av sjukdomens natur resulterar i förbättrade patientresultat. När barn inte förstår ursprunget till sin smärta, kan de utveckla irrationella föreställningar och rädslor (inklusive katastrofala) om sin smärta, vilket upprätthåller den onda cirkeln av kronisk smärta. Faktum är att informationen och sammanhanget där barn uppfattar sin smärta, har visat sig modulera smärtförväntningar och känslomässigt svar på smärta. Eftersom forskningsresultat visade att även föräldrarnas uppfattningar om etiologin bakom barnets smärta påverkar barnets smärtutfall, kan föräldrarnas roll som "smärtmodulatorer" kanske inte underskattas. Därför bör föräldrar involveras under PNE.

Innan och efter att barn och deras föräldrar fått PNE kan det vara intressant att bedöma deras tidigare kunskaper och förändringen i kunskap om smärtans neurofysiologi. Hittills kan denna aspekt utvärderas hos vuxna med hjälp av Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ), ett frågeformulär utvecklat och publicerat av Moseley et al. Detta instrument bedömer patienternas rekonceptualisering av smärta och är validerat på engelska och på holländska. Enkäten består av 19 punkter och baserades ursprungligen på tentamensuppgifter från doktorander. Olika studier har använt NPQ för att utvärdera smärtrelaterad kunskap i vuxna kroniska smärtpopulationer, såsom kronisk ländryggssmärta, kroniskt trötthetssyndrom och kronisk whiplash-associerad störning. Dessutom föreslog tidigare forskning användning av NPQ i ett studieprotokoll för att utvärdera effektiviteten av kort utbildning för att förebygga kronisk ländryggssmärta i en riskgrupp. Anmärkningsvärt är att NPQ också ofta används i klinisk praxis som en riktlinje för läkare under utbildningssessioner om kronisk muskel- och skelettsmärta. Tidigare forskning har visat adekvata klinimetriska egenskaper hos den engelska och holländska versionen. En studie, som använde en utslagsanalys för att utvärdera de klinimetriska egenskaperna hos NPQ i en vuxen kronisk ryggradspopulation, fann att NPQ hade (1) en acceptabel intern konsistens för att bedöma individer, (2) vara effektiv för att rikta in sig på förmågan hos en typisk grupp av kroniska smärtpatienter, (3) vara en endimensionell skala och (4) ha god test-omtest-tillförlitlighet. Granskning av den nederländska versionen visade rättvis tillförlitlighet när omtestning skedde inom 24 timmar, acceptabel test-omtest-tillförlitlighet och endimensionell frågeformulär. Sammanfattningsvis har NPQ visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mätinstrument för att bestämma förståelsen och kunskapen om smärtans neurofysiologi hos vuxna kroniska smärtpopulationer och vårdpersonal.

Baserat på dessa bevis hos vuxna kan det vara värdefullt att utveckla och undersöka de klinimetriska egenskaperna hos en nederländsk pediatrisk neurofysiologi av smärta frågeformulär (PedNPQ) för att fastställa brister i smärtkunskaper hos barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jette
      • Brussels, Jette, Belgien, 1090
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska barn kommer att rekryteras via utlysningar i flera skolor. Barn kommer att vara berättigade till studiedeltagande om de uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska barn
  2. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare smärtutbildning
  2. Kronisk smärta
  3. Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
  4. Utvecklingsstörd
  5. Förälder med kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utbildad grupp
Barn inom denna grupp kommer att få smärtneurovetenskap.
Såväl barn som deras föräldrar kommer att få en +/- 1h en-till-en utbildningssession om smärtans neurofysiologi, anpassad till barnets förståelsestatus. Föräldrar kommer också att vara närvarande i PNE-sessionen. PNE-programmet för barn innehåller två avsnitt: (1) Det friska smärtsystemet och dess funktion, uppdelat i underavsnitt som var och en består av ett specifikt neurofysiologiskt smärtkoncept (dvs. centrala nervsystemets anatomi, nociception och nociceptiva vägar, upp- och nedreglering av nervsystemet) och (2) anpassningar av smärtsystemet efter ihållande smärta. För att säkerställa interaktion mellan terapeut och barn utvecklades ett interaktivt brädspel som användes under hela utbildningssessionen.
Icke-utbildad grupp
Barn inom denna grupp kommer inte att få utbildning i smärtneurovetenskap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reliability of the Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tidsram: Baslinje - 48 timmar efter baslinjen
För att utvärdera test-omtest-tillförlitligheten för testet kommer den tvåvägs blandade infraklasskorrelationskoefficienten att beräknas.
Baslinje - 48 timmar efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samtidig validitet av Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire (PedNPQ)
Tidsram: omedelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) (48 timmar efter baslinjen)
Testets giltighet kommer att bedömas genom att jämföra testresultaten för de barn som fick PNE med de barn som inte fick PNE.
omedelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) (48 timmar efter baslinjen)
Responsivity of the Pediatric Neurophysiology of Pain Questionnaire
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) och 1 vecka efter PNE
Testets responsivitet kommer att bedömas genom att jämföra barnets baslinjesvar på testet med deras svar efter Pain Neuroscience Education.
Baslinje, omedelbart efter Pain Neuroscience Education (PNE) och 1 vecka efter PNE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Roselien Pas, Dra, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Eduvalid Study (Part 1)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Pain Neuroscience Education

Prenumerera