Prestandautvärdering av Micromedic BRONJ riskbedömning in vitro diagnostisk analys (BRONJ)

Inklusionskriterier:

Studiegrupp för inklusionskriterier (alla av följande):

1. Försökspersonen är ≥18 år gammal
2. Försökspersonen är eller var en multipelt myelom och/eller annan cancerpatient som är eller har blivit IV-behandlad med BP-zoledronsyra och/eller dinatriumpamidronat; Eller; Försökspersonen är eller var en multipelt myelom och/eller annan cancerpatient som är eller har blivit IV-behandlad med BP zoledronsyra och/eller dinatriumpamidronat och som även behandlades med oral BP såsom natriumalendronat, och enligt PI, IV-behandling var tillräckligt betydande för att anses vara orsaken till BRONJ
3. Personen har diagnostiserats med BRONJ i steg 1 eller 2 eller 3 enligt AAOMS (American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons)
4. Försökspersonen har undertecknat det informerade samtycket eller samtycke kan avstås

Kontrollgrupp för inklusionskriterier (alla av följande):

1. Försökspersonen är ≥18 år gammal
2. Försökspersonen är eller var en multipelt myelom och/eller annan cancerpatient som är, eller har blivit IV-behandlad med BP zoledronsyra och/eller dinatriumpamidronat i minst två (2) år (kontinuerligt eller kumulativt)
3. Försökspersonen har inte utvecklat några tecken eller symtom på BRONJ
4. Försökspersonen har undertecknat det informerade samtycket eller samtycke kan avstås

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har behandlats med bestrålning av käkarna eller huvud och nacke vid nivåer som överstiger 35 Gy
2. Gravida eller ammande kvinnor
3. Patienten har behandlats med antingen bevacizumab eller sunitimib
4. Personen har behandlats med Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)