Evaluación del rendimiento del ensayo de diagnóstico in vitro de evaluación de riesgos BRONJ de Micromedic (BRONJ)

Criterios de inclusión:

Grupo de Estudio de Criterios de Inclusión (todos los siguientes):

1. El sujeto tiene ≥18 años
2. El sujeto es o fue un paciente con mieloma múltiple y/u otro cáncer que está o ha sido tratado por vía intravenosa con ácido zoledrónico BP y/o pamidronato disódico; O; El sujeto es o fue un paciente con mieloma múltiple y/u otro cáncer que está o ha sido tratado por vía intravenosa con ácido zoledrónico BP y/o pamidronato disódico y también fue tratado con BP oral como alendronato de sodio y, en opinión del IP, El tratamiento IV fue lo suficientemente significativo como para ser considerado como la causa de BRONJ
3. El sujeto ha sido diagnosticado con BRONJ en las etapas 1, 2 o 3 según la AAOMS (Asociación Estadounidense de Cirujanos Orales y Maxilofaciales)
4. El sujeto ha firmado el consentimiento informado o se puede renunciar al consentimiento

Grupo de Control de Criterios de Inclusión (todos los siguientes):

1. El sujeto tiene ≥18 años
2. El sujeto es o fue un paciente con mieloma múltiple y/u otro tipo de cáncer que recibe o ha recibido tratamiento intravenoso con ácido zoledrónico y/o pamidronato disódico durante al menos dos (2) años (continuos o acumulativos)
3. El sujeto no ha desarrollado ningún signo o síntoma de BRONJ
4. El sujeto ha firmado el consentimiento informado o se puede renunciar al consentimiento

Criterio de exclusión:

1. El sujeto ha sido tratado con irradiación en las mandíbulas o la cabeza y el cuello a niveles superiores a 35 Gy
2. Mujeres embarazadas o lactantes
3. El sujeto ha sido tratado con bevacizumab o sunitimib
4. El sujeto ha sido tratado con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT)