Оценка эффективности диагностического анализа Micromedic BRONJ Risk Assessment in Vitro (BRONJ)

Критерии включения:

Исследовательская группа по критериям включения (все перечисленное):

1. Субъекту ≥18 лет
2. Субъект является или был пациентом с множественной миеломой и/или другим онкологическим заболеванием, который получает или получал внутривенное лечение золедроновой кислотой BP и/или памидронат динатрия; Или; Субъект является или был пациентом с множественной миеломой и/или другим онкологическим заболеванием, который получал или получал внутривенное лечение золедроновой кислотой и/или памидронатом динатрия, а также лечился перорально BP, таким как алендронат натрия, и, по мнению ИП, Внутривенное лечение было достаточно значительным, чтобы его можно было рассматривать как причину BRONJ.
3. Субъекту был поставлен диагноз BRONJ на стадии 1, 2 или 3 в соответствии с AAOMS (Американская ассоциация челюстно-лицевых хирургов).
4. Субъект подписал информированное согласие или от согласия можно отказаться

Группа контроля критериев включения (все перечисленные ниже):

1. Субъекту ≥18 лет
2. Субъект является или был пациентом с множественной миеломой и/или другим онкологическим заболеванием, который получает или получал внутривенное лечение золедроновой кислотой и/или памидронатом динатрия в течение не менее двух (2) лет (непрерывно или кумулятивно)
3. У субъекта не развилось никаких признаков или симптомов BRONJ.
4. Субъект подписал информированное согласие или от согласия можно отказаться

Критерий исключения:

1. Субъект подвергался лечению путем облучения челюстей или головы и шеи в дозах, превышающих 35 Гр.
2. Беременные или кормящие женщины
3. Субъект получал лечение бевацизумабом или сунитимибом.
4. Субъект прошел аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК).