Micromedic BRONJ Risk Assessment in Vitro Diagnostic Assay의 성능 평가 (BRONJ)

포함 기준:

포함 기준 연구 그룹(다음 모두):

1. 피험자는 18세 이상입니다.
2. 피험자는 다발성 골수종 및/또는 BP 졸레드론산 및/또는 파미드로네이트 디소듐으로 IV 치료를 받았거나 받은 적이 있는 다른 암 환자이거나 그랬습니다. 또는; 피험자는 BP 졸레드론산 및/또는 파미드로네이트 이나트륨으로 IV 치료를 받았거나 받은 적이 있고 또한 알렌드로네이트 나트륨과 같은 경구 BP로 치료받은 다발성 골수종 및/또는 기타 암 환자이거나 이전에 PI의 의견에 따라, IV 치료는 BRONJ의 원인으로 간주될 만큼 유의미했습니다.
3. 피험자는 AAOMS(미국구강악안면외과의사협회)에 따라 1, 2, 3단계에서 BRONJ 진단을 받았습니다.
4. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했거나 동의서를 포기할 수 있습니다.

포함 기준 대조군(다음 모두):

1. 피험자는 18세 이상입니다.
2. 피험자는 적어도 2년 동안(지속적으로 또는 누적적으로) BP 졸레드론산 및/또는 파미드로네이트 이나트륨으로 IV 치료를 받았거나 받은 다발성 골수종 및/또는 기타 암 환자이거나 과거에 그랬습니다.
3. 피험자는 BRONJ의 징후나 증상을 나타내지 않았습니다.
4. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했거나 동의서를 포기할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 35 Gy를 초과하는 수준에서 턱 또는 머리와 목에 방사선 치료를 받았습니다.
2. 임산부 또는 수유부
3. 피험자는 베바시주맙 또는 수니티닙으로 치료를 받았습니다.
4. 피험자는 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)으로 치료를 받았습니다.