Leistungsbewertung des Micromedic BRONJ-Risikobewertungs-in-vitro-Diagnosetests (BRONJ)

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien-Studiengruppe (alle der folgenden):

1. Der Proband ist ≥ 18 Jahre alt
2. Das Subjekt ist oder war ein Patient mit multiplem Myelom und/oder einem anderen Krebspatienten, der mit BP Zoledronsäure und/oder Pamidronat-Dinatrium intravenös behandelt wird oder wurde; Oder; Das Subjekt ist oder war ein Patient mit multiplem Myelom und/oder einem anderen Krebs, der intravenös mit dem BP Zoledronsäure und/oder Pamidronat-Dinatrium behandelt wird oder wurde und auch mit oralem BP wie Natriumalendronat behandelt wurde, und nach Meinung des PI, Die intravenöse Behandlung war signifikant genug, um als Ursache für BRONJ angesehen zu werden
3. Laut AAOMS (American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons) wurde bei dem Patienten BRONJ im Stadium 1, 2 oder 3 diagnostiziert.
4. Der Proband hat die Einverständniserklärung unterschrieben oder auf die Einwilligung kann verzichtet werden

Einschlusskriterien-Kontrollgruppe (alle der folgenden):

1. Der Proband ist ≥ 18 Jahre alt
2. Das Subjekt ist oder war ein Patient mit multiplem Myelom und/oder einem anderen Krebs, der mindestens zwei (2) Jahre lang (kontinuierlich oder kumulativ) mit BP Zoledronsäure und/oder Pamidronat-Dinatrium intravenös behandelt wurde oder wurde.
3. Das Subjekt hat keine Anzeichen oder Symptome von BRONJ entwickelt
4. Der Proband hat die Einverständniserklärung unterschrieben oder auf die Einwilligung kann verzichtet werden

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt wurde mit Bestrahlung des Kiefers oder des Kopfes und Halses mit einer Strahlungsstärke von mehr als 35 Gy behandelt
2. Schwangere oder stillende Frauen
3. Der Proband wurde entweder mit Bevacizumab oder Sunitimib behandelt
4. Der Patient wurde mit einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) behandelt.