Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-patienter Sjukdomsuppfattning och följsamhet

27 oktober 2014 uppdaterad av: Daniela Leone, University of Milan

HIV-positiva patienters kognitiva och känslomässiga sjukdomsuppfattning: ett möjligt verktyg för att förstå följsamhet?

Bakgrund: studien syftade till att undersöka hiv-positiva patienters uppfattningar om sjukdom och behandling, och deras samband med demografiska och kliniska variabler, särskilt med följsamhet.

Metoder: studien genomfördes på polikliniken för infektionssjukdomar på ett universitetssjukhus i norra Italien. Patienterna ombads att fylla i Illness Perception Questionnaire-Revised. Patientens vidhäftning mättes genom: viral belastning (HIV-RNA kopior/ml) och närvaro vid kontrollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datainsamling Deltagarna rekryterades i väntrummet, innan deras kontrollbesök eller blodprovet; en forskare förklarade syftet med studien och bad dem om ett skriftligt informerat samtycke att delta. De accepterande patienterna ombads att fylla i Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R). Demografiska, kliniska och följsamhetsdata samlades också in.

Åtgärder:

  1. Demografiska och kliniska data: demografisk information inkluderade ålder, kön, civilstånd, utbildning, anställningsstatus, nationalitet. Klinisk information, extraherad från deltagarnas journaler, inkluderade: år med diagnosen HIV, patienthistoria med antiretroviral terapi (ART), behandlingsår, förekomst av fixdoskombinationer av antiretrovirala läkemedel, aktuell terapeutisk regims typ, totalt antal piller per dag , förekomst av andra läkemedelsbehandlingar, risk för hiv-förvärv.
  2. Sjukdomsrepresentationer: mätt med den italienska valideringsversionen av IPQ-R24. Frågeformuläret är uppdelat i tre avsnitt: 1) sjukdomsidentitet; 2) åsikter och 3) orsaker. Medan poster om sjukdomsidentitet har dikotoma svar (ja/nej), utgörs poster angående åsikter och orsaker av en 5-poäng Likert-skala (från "1=helt oenig" till "5=helt instämmer").

    Identitetssektionen utforskar patienters uppfattning om sjukdomens natur. Fjorton symtom är listade och patienterna måste ange om de har upplevt dem sedan de diagnostiserades med sjukdomen och, i så fall, om de tror att deras symtom är kopplade till sjukdomen eller inte. Åsiktssektionen består av 38 artiklar som undersöker hur patienter för tillfället uppfattar sitt sjukdomstillstånd. Objekt är grupperade i sju faktorer: 1) Tidslinje (uppfattning om kronisk kontra akut varaktighet); 2) Cykliska symptom (uppfattning om en cyklisk kontra stabil sjukdom); 3) Konsekvenser (uppfattning om att sjukdomen har eller inte har allvarliga fysiska, psykologiska och sociala konsekvenser på patienternas liv); 4) Personlig kontroll (uppfattningar om att åtgärder kan eller inte kan vidtas för att effektivt hantera sjukdomen); 5) Behandlingskontroll (högt eller lågt förtroende för behandlingen och dess effektivitet); 6) Koherens (hög eller låg förståelse för sjukdomen); 7) Känslomässiga reaktioner (förekomst av negativa känslor kontra positiva).

    Orsaksavsnittet listar 18 möjliga sjukdomsorsaker och patienter måste bedöma sin överensstämmelse med varje punkt som en orsak till sin sjukdom.

  3. Vidhäftningsindex: mätt med HIV-RNA-kopior/ml och närvaro vid kontrollbesöken (schemalagda var tredje månad). Patienterna ansågs vara "adherenta" i fall av: odetekterbar virusmängd eller HIV-RNA <40 kopior/ml och regelbunden närvaro vid kontrollbesöken (≤ 3 månader). Adherensindex samlades endast in för patienter under behandling (naiva patienter och patienter i terapi från <1 månad exkluderades).

Dataanalys Beskrivande statistik användes för demografiska och kliniska egenskaper, IPQ-R-data och följsamhetsresultat. Data analyserades med SPSS® version 21.0 för Windows.

Oberoende t-tester, envägs ANOVA med LSD post hoc multipla jämförelsetest och Pearson korrelationsanalys användes för analys av demografiska/kliniska variabler och IPQ-R Identity and Opinion kontinuerliga variabler. Mann-Whitney U-test och Kruskal-Wallis Chi-Squared test användes på IPQ-R orsaksordinalvariabler.

Envägs ANOVA med LSD post hoc multipla jämförelsetester användes också för att jämföra medelvärden mellan vidhäftningsindexen och IPQ-R Identity and Opinion kontinuerliga variabler. Kruskal-Wallis Chi-Squared tester användes på IPQ-R Cause ordinalvariabler. Värden på p ≤0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

187

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-positiva patienter rekryterade till polikliniken för Infectious Disease, S.Paolo University Hospital, Milano, Italien under deras kontrollbesök eller blodprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. HIV-positivitet
  2. ålder ≥18 år
  3. för att kunna förstå och ge informerat samtycke
  4. för att kunna förstå ett frågeformulär på italienska
  5. att inte vara psykiatrisk patient
  6. att inte vara alkohol- och/eller drogmissbrukare

Exklusions kriterier:

  1. inte HIV-positiva patienter
  2. ålder <18 år
  3. oförmåga att förstå och ge informerat samtycke
  4. oförmåga att förstå ett frågeformulär på italienska
  5. att vara psykiatrisk patient
  6. att vara alkohol- och/eller drogmissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsrepresentationer
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
Enkät om sjukdomsuppfattning reviderat (IPQ-R)
deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografisk data
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
ålder, kön, civilstånd, utbildning, anställningsstatus, nationalitet
deltagarna kommer att följas under hela deras sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 2 timmar
kliniska data
Tidsram: från datum för hiv-diagnos till datum för besöket där patienter rekryterades för studien, bedömd från 1984 till 2014
år diagnostiserad med HIV, patienthistoria med antiretroviral terapi, terapiår (första terapin och aktuell terapi), förekomst av fixdoskombination av antiretrovirala läkemedel, aktuell terapeutisk regims typ (en gång om dagen och två gånger om dagen), totalt antal piller pr. dag, förekomst av andra läkemedelsbehandlingar, risk för hiv-förvärv.
från datum för hiv-diagnos till datum för besöket där patienter rekryterades för studien, bedömd från 1984 till 2014
Efterlevnad
Tidsram: Följsamhetsindex utvärderade vid det senaste kontrollbesöket (från 2 veckor upp till 12 månader)
HIV-RNA kopior/ml, och närvaro vid kontrollbesöken
Följsamhetsindex utvärderade vid det senaste kontrollbesöket (från 2 veckor upp till 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Elena Vegni, Professor, University of Milan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMilan

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

3
Prenumerera