Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-potilaiden sairauden käsitys ja sitoutuminen

maanantai 27. lokakuuta 2014 päivittänyt: Daniela Leone, University of Milan

HIV-positiivisen potilaan kognitiiviset ja emotionaaliset sairaudet: mahdollinen työkalu sitoutumisen ymmärtämiseen?

Taustaa: Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää HIV-positiivisten potilaiden käsityksiä sairaudesta ja hoidosta sekä niiden yhteyksiä demografisiin ja kliinisiin muuttujiin, erityisesti hoitoon sitoutumiseen.

Menetelmät: tutkimus suoritettiin Pohjois-Italiassa sijaitsevan yliopistollisen sairaalan infektiotautien poliklinikalla. Potilaita pyydettiin täyttämään sairauskäsityskysely - tarkistettu. Potilaan sitoutuminen mitattiin seuraavilla tavoilla: viruskuorma (HIV-RNA-kopioita/ml) ja läsnäolo tarkastuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruu Osallistujat rekrytoitiin odotushuoneeseen ennen tarkastuskäyntiään tai verikokeita; tutkija selitti heille tutkimuksen tavoitteen ja pyysi heiltä kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen. Hyväksyviä potilaita pyydettiin täyttämään päivitetty sairaushavaintokysely (IPQ-R). Myös demografisia, kliinisiä ja hoitoon sitoutumista koskevia tietoja kerättiin.

Toimenpiteet:

  1. Demografiset ja kliiniset tiedot: demografiset tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutuksen, työllisyystilanteen, kansallisuuden. Osallistujien lääketieteellisistä tiedoista poimitut kliiniset tiedot sisälsivät: HIV-diagnoosin vuodet, potilashistoria antiretroviraalista hoitoa (ART), hoitovuodet, kiinteän annoksen antiretroviraalisten lääkkeiden yhdistelmän olemassaolo, nykyisen hoito-ohjelman tyyppi, pillereiden kokonaismäärä päivässä , muiden lääkehoitojen esiintyminen, HIV-tartuntariski.
  2. Sairausesitykset: mitattu IPQ-R24:n italialaisella validoidulla versiolla. Kyselylomake on jaettu kolmeen osaan: 1) sairauden identiteetti; 2) mielipiteitä ja 3) syitä. Vaikka sairauden identiteetin kohteilla on kaksijakoiset vastaukset (kyllä/ei), mielipiteitä ja syitä koskevat asiat muodostuvat 5 pisteen Likert-asteikosta ("1 = täysin eri mieltä" - "5 = täysin samaa mieltä").

    Identiteettiosio tutkii potilaiden uskomuksia taudin luonteesta. Oireet on lueteltu neljätoista, ja potilaiden on ilmoitettava, ovatko he kokeneet niitä sairauden toteamisen jälkeen, ja jos ovat, uskovatko he oireidensa liittyvän sairauteen vai eivät. Mielipiteet-osio koostuu 38 kohdasta, joissa tutkitaan, miten potilaat näkevät sairautensa tällä hetkellä. Kohteet on ryhmitelty seitsemään tekijään: 1) Aikajana (kroonisen vs akuutin keston käsitys); 2) sykliset oireet (syklisen vs vakaan taudin käsitys); 3) Seuraukset (käsitys, että sairaudella on tai ei ole vakavia fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia seurauksia potilaan elämään); 4) Henkilökohtainen valvonta (käsitykset siitä, että toimenpiteitä voidaan tai ei voida toteuttaa taudin tehokkaaksi hallintaan); 5) Hoidon hallinta (korkea tai alhainen luottamus hoitoon ja sen tehokkuuteen); 6) johdonmukaisuus (hyvä tai huono ymmärrys taudista); 7) Emotionaaliset vastaukset (negatiivisten tunteiden esiintyvyys vs. positiiviset).

    Syyt-osiossa luetellaan 18 mahdollista sairauden syytä, ja potilaiden on arvioitava, että he ovat samaa mieltä kunkin kohdan kanssa sairautensa syynä.

  3. Kiinnittymisindeksit: mitataan HIV-RNA-kopioina/ml ja läsnäolona tarkastuskäynneillä (aikataulu 3 kuukauden välein). Potilaiden katsottiin "adherentiksi" seuraavissa tapauksissa: havaitsematon viruskuorma tai HIV-RNA <40 kopiota/ml ja säännöllinen läsnäolo tarkastuskäynneillä (≤ 3 kuukautta). Sitoutumisindeksit kerättiin vain hoidossa olevilta potilailta (aiemmin hoitamattomat potilaat ja alle 1 kuukauden ikäiset potilaat jätettiin pois).

Tietojen analyysi Demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, IPQ-R-tietoja ja hoitoon sitoutumisen tuloksia varten käytettiin kuvaavia tilastoja. Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS® versiota 21.0 for Windows.

Demografisten/kliinisten muuttujien ja IPQ-R:n identiteetti- ja mielipidemuuttujien analysointiin käytettiin riippumattomia t-testejä, yksisuuntaista ANOVAa LSD:n post hoc -monivertailutesteillä ja Pearson-korrelaatioanalyysiä. Mann-Whitneyn U-testiä ja Kruskal-Wallis Chi-Squared -testiä käytettiin IPQ-R Cause -järjestysmuuttujille.

Yksisuuntaista ANOVAa ja LSD:n post hoc -monivertailutestejä käytettiin myös sitoutumisindeksien ja IPQ-R:n jatkuvien identiteetti- ja mielipidemuuttujien välisten keskiarvojen vertaamiseen. Kruskal-Wallis Chi-Squared -testejä käytettiin IPQ-R Cause -järjestysmuuttujille. Arvoja p ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tartuntatautien poliklinikalle, S.Paolo University Hospital, Milano, Italia värvätyt HIV-positiiviset potilaat tarkastuskäynnin tai verikokeen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-positiivisuus
  2. ikä ≥ 18 vuotta
  3. voidakseen ymmärtää ja antaa tietoisen suostumuksen
  4. ymmärtääkseen italialaisen kyselylomakkeen
  5. ei olla psykiatrinen potilas
  6. olla alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei HIV-positiivisia potilaita
  2. ikä <18 vuotta
  3. kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  4. kyvyttömyys ymmärtää italialaista kyselylomaketta
  5. olla psykiatrinen potilas
  6. olla alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausesitykset
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalahoitonsa ajan, keskimäärin 2 tuntia
Sairaushavainnon kyselylomake tarkistettu (IPQ-R)
Osallistujia seurataan heidän sairaalahoitonsa ajan, keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väestötiedot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalahoitonsa ajan, keskimäärin 2 tuntia
ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, työllisyys, kansalaisuus
Osallistujia seurataan heidän sairaalahoitonsa ajan, keskimäärin 2 tuntia
kliiniset tiedot
Aikaikkuna: HIV - diagnoosin päivämäärästä siihen käyntiin , jolle potilaat otettiin mukaan tutkimukseen , arvioituna vuosina 1984-2014
HIV-diagnoosin vuodet, potilashistoria antiretroviraalista hoitoa, hoitovuodet (ensimmäinen hoito ja nykyinen hoito), kiinteän annoksen antiretroviraalisten lääkkeiden yhdistelmän olemassaolo, nykyisen hoito-ohjelman tyyppi (kerran päivässä ja kahdesti päivässä), pillereiden kokonaismäärä per päivä, muiden lääkehoitojen läsnäolo, HIV-tartuntariski.
HIV - diagnoosin päivämäärästä siihen käyntiin , jolle potilaat otettiin mukaan tutkimukseen , arvioituna vuosina 1984-2014
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viimeisellä tarkastuskäynnillä arvioidut sitoutumisindeksit (2 viikosta 12 kuukauteen)
HIV-RNA-kopiot/ml ja läsnäolo tarkastuskäynneillä
Viimeisellä tarkastuskäynnillä arvioidut sitoutumisindeksit (2 viikosta 12 kuukauteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elena Vegni, Professor, University of Milan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMilan

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

3
Tilaa