B-cells vaccinationsregister för hematologisk malignitet (HMvax-Regist)

Detta är en prospektiv registerstudie om immuniseringar hos patienter med B-cells hematologiska maligniteter vid Aurora Health Care. Denna observationsstudie kommer att bestå av en prospektiv journalgranskning av Aurora Health Care-patienter som nyligen diagnostiserats med B-cells hematologiska maligniteter och kommer att användas för att karakterisera vaccinationshistorik, infektionsfrekvens och sjukhusvistelse. Detta är den andra studien i serien av studier som utformats för att ge viktig information om det bästa sättet och tiden att vaccinera patienter med MM och liknande cancerformer mot influensa och lunginflammation och för att samla ytterligare information om immunfunktionen hos denna patientpopulation.

Registret kommer att inkludera alla vuxna patienter som nyligen har diagnostiserats med följande B-cells hematologiska maligniteter: Monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS), Smoldering multipelt myelom (SMM), Multipelt myelom (MM), Waldenströms Makroglobulinemi (WM), Monoklonal B -cellymfocytos (MBL), kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller B-cells icke-Hodgkin-lymfom (NHL). Prevalensen av nydiagnostiserade B-cells hematologiska maligniteter vid Aurora Health Care är cirka 1000 patienter årligen. Detta register kommer att fortsätta att samla in realtidsdata, utan någon bestämd urvalsstorlek planerad; data kommer dock att samlas in i minst 10 år. Denna tidsram är baserad på data från Surveillance, Epidemiology, and End Results Program (SEER). Det finns en överlevnadsgrad på 50 % vid 5 år efter diagnos för MM, så 10-årsperioden kommer att kunna fånga långsiktiga resultat hos patienter.

Journalinformation kommer att erhållas genom elektronisk datafångst av Aurora Health Cares personal med tillgång till de elektroniska journalerna. Data kommer att granskas manuellt av samordnaren, utredaren och medutredarna för noggrannhet och fullständighet, i den utsträckning som finns tillgänglig i den kliniska journalen. Dessutom kommer en biostatistiker att hjälpa till med dataanalys.

Beskrivande statistik såsom antal, proportioner eller procentsatser för kategorivariabler och medelvärde och standardavvikelse för kontinuerliga variabler kommer att beräknas för alla variablerna. Beroende på fördelningen av kategorivariablerna kommer lämpliga statistiska tester som chi-kvadrat och/eller Fishers exakta test att användas för att ta reda på den statistiska signifikansen. För kontinuerliga variabler kommer ett lämpligt statistiskt test som t-test och/eller F-test att användas.

Det här registret kommer att användas för denna forskningsstudie, och kan även efterfrågas för interna kvalitetsförbättringsprojekt. Huvudutredaren kommer att ansvara för den övergripande övervakningen av data och säkerhet för studiedeltagare/dataintegritet, med hjälp av andra studiegruppsmedlemmar.