B-solujen hematologisen pahanlaatuisuuden rokotusrekisteri (HMvax-Regist)

Tämä on prospektiivinen rekisteritutkimus Aurora Health Caren potilaiden rokotuksista, joilla on B-soluhematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Tämä havainnointitutkimus koostuu Aurora Health Care -potilaiden äskettäin diagnosoiduista B-soluhematologisista pahanlaatuisista sairauksista ja sitä käytetään luonnehtimaan rokotushistoriaa, infektioiden määrää ja sairaalahoitoa. Tämä on toinen tutkimus tutkimussarjassa, jonka tarkoituksena on antaa tärkeää tietoa parhaasta tavasta ja ajasta rokottaa MM- ja samankaltaisia ​​syöpiä sairastavat potilaat flunssaa ja keuhkokuumetta vastaan ​​sekä kerätä lisätietoja tämän potilasryhmän immuunitoiminnasta.

Rekisteri sisältää kaikki aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu seuraavat B-solujen hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet: Monoklonaalinen gammopatia, jonka merkitys ei ole määritelty (MGUS), kytevä multippeli myelooma (SMM), multippeli myelooma (MM), Waldenströmin makroglobulinemia (WM), monoklonaalinen B -solulymfosytoosi (MBL), krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai B-solun non-Hodgkin-lymfooma (NHL). Aurora Health Caren äskettäin diagnosoitujen B-solujen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyys on vuosittain noin 1000 potilasta. Tämä rekisteri kerää jatkuvasti reaaliaikaista tietoa ilman, että tarkkaa otoskokoa suunnitellaan. Tietoja kerätään kuitenkin vähintään 10 vuoden ajan. Tämä aikakehys perustuu valvonta-, epidemiologia- ja lopputulosohjelman (SEER) tietoihin. On olemassa 50 % eloonjäämisaste 5 vuoden kuluttua MM-diagnoosista, joten 10 vuoden ajanjaksolla voidaan kaapata pitkän aikavälin tulokset potilailla.

Aurora Health Care -henkilöstö hankkii sairauskertomustiedot sähköisen tiedonkeruun avulla, jolla on pääsy sähköisiin potilastietoihin. Koordinaattori, tutkija ja apututkijat tarkastelevat tiedot manuaalisesti tarkkuuden ja täydellisyyden varalta, siinä määrin kuin se on saatavilla kliinisestä sairauskertomuksesta. Lisäksi biostatistikko auttaa tietojen analysoinnissa.

Kaikille muuttujille lasketaan kuvaavat tilastot, kuten luokkamuuttujien lukumäärät, suhteet tai prosenttiosuudet sekä jatkuvien muuttujien keskiarvo ja keskihajonna. Luokkamuuttujien jakaumasta riippuen tilastollisen merkitsevyyden selvittämiseen käytetään asianmukaisia ​​tilastollisia testejä, kuten chi-neliö ja/tai Fisherin eksaktitesti. Jatkuvien muuttujien osalta käytetään asianmukaista tilastollista testiä, kuten t-testiä ja/tai F-testiä.

Tätä rekisteriä käytetään tässä tutkimustutkimuksessa, ja siitä voidaan tiedustella myös sisäisiä laadunparannusprojekteja. Päätutkija on vastuussa tutkimukseen osallistuneiden tietojen ja turvallisuuden yleisestä valvonnasta/tietojen eheydestä muiden tutkimusryhmän jäsenten avustuksella.