Fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos DW0929 hos patienter med primär hyperkolesterolemi

Inklusionskriterier:

• Vuxen över 19 år
• Patienter med primär hyperkolesterolemi vars LDL-C-nivå är under 250 mg/dL och TG-nivå är under 350 mg/dL
• Patienter vars LDL-C-nivå är under 'Antidyslipidemi-läkemedelsadministration anses standard' av NCEP ATP III(2004)
• De som frivilligt skriftligen samtycker till att delta i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad hypertoni
• Svårt nedsatt njurfunktion (CrCl<30mL/min)
• De som har aktiv leversjukdom och vars ALAT, ASAT-nivåer är högre än två gånger den övre normalgränsen
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dL
• De som har genomgått geunyukbyeong eller rabdomyolys orsakad av användning av statin eller har överkänslighet mot ezetimib
• Kombinerade ciklosporinbehandlade patienter
• HbA1c ≥ 9 %
• TSH ≥ 1,5 X ULN
• HIV-positiv person
• Patienter med kronisk hjärtsvikt klassificerade som NYHA klass III eller IV
• Patienter med okontrollerade arytmier
• Patienter som har maligna tumörer behövde kemoterapi, strålbehandling m.m.
• Blodkoagulationsstörningar
• Patienter som haft en hjärtinfarkt inom 6 månader eller kardiovaskulär bypassoperation, patienter som har genomgått angioplastik
• Patienter som hade en historia av ångest eller allvarlig typisk perifer artärsjukdom inom tre månader
• Kvinnor i fertil ålder som inte håller med preventivmedel under dessa kliniska prövningar
• Gravida kvinnor eller ammande mödrar
• De som tar drogen i kombination tabu
• Som har behandlats för ett annat prövningsläkemedel inom 30 dagar
• Olämpliga karaktärer i en klinisk prövning för att testa självbestämmande