Исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности DW0929 у пациентов с первичной гиперхолестеринемией

Критерии включения:

• Взрослый старше 19 лет
• Пациенты с первичной гиперхолестеринемией, у которых уровень холестерина ЛПНП ниже 250 мг/дл и уровень ТГ ниже 350 мг/дл
• Пациенты, у которых уровень холестерина ЛПНП находится в рамках «приема препаратов против дислипидемии, считающихся стандартом» NCEP ATP III (2004 г.)
• Лица, давшие добровольное письменное согласие на участие в данном клиническом исследовании

Критерий исключения:

• Неконтролируемая гипертония
• Тяжелая почечная недостаточность (CrCl<30 мл/мин)
• Те, у кого есть активное заболевание печени и чьи уровни АЛТ, АСТ более чем в два раза превышают верхний предел нормы
• Креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл
• Те, у кого был geunyukbyeong или рабдомиолиз, вызванный использованием статинов, или у которых повышенная чувствительность к эзетимибу
• Пациенты, получавшие комбинированный циклоспорин
• HbA1c ≥ 9%
• ТТГ ≥ 1,5 х ВГН
• ВИЧ-положительный человек
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, отнесенные к классу III или IV по NYHA.
• Пациенты с неконтролируемыми аритмиями
• Пациенты со злокачественными опухолями нуждались в химиотерапии, лучевой терапии и т.д.
• Нарушения свертываемости крови
• Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение 6 мес или операцию сердечно-сосудистого шунтирования, пациенты, перенесшие ангиопластику
• Пациенты, у которых в анамнезе были тревога или тяжелое типичное заболевание периферических артерий в течение трех месяцев.
• Женщины детородного возраста, которые не согласны с контрацепцией во время клинических испытаний
• Беременные женщины или кормящие матери
• Табу на тех, кто принимает наркотики в комбинации
• Кто лечился от другого исследуемого препарата в течение 30 дней
• Неподходящие персонажи в клиническом испытании для проверки самоопределения