Pacritinib före transplantation för myeloproliferativa neoplasmer (MPN)

Studera Drug Administration:

Om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att ta pacritinib vid ungefär samma tidpunkt varje dag genom munnen, 2 gånger varje dag. Din läkare kommer att tala om för dig när du ska börja och sluta ta pacritinib. Du kanske kan ta läkemedlet i cirka 2-6 månader beroende på hur du tolererar läkemedlet och när ditt transplantationsdatum är. Om du inte får din transplantation kanske du kan fortsätta ta studieläkemedlet så länge läkaren anser att det är i ditt bästa intresse.

Du måste svälja kapslarna hela med ett glas (ca 8 ounces) vatten. Öppna, bryt eller tugga inte kapslarna.

Om du kräks eller missar en dos pacritinib, ta din nästa dos pacritinib vid din vanliga tidpunkt. "Skapa" inte en missad eller kräkt dos.

Du kommer att få en studieläkemedelsdagbok för att skriva ner vilken tid du tar varje dos av pacritinib. Du måste ta med dig studieläkemedelsdagboken, eventuell överbliven studieläkemedel och eventuella tomma studieläkemedelsbehållare till varje studiebesök.

Dosen av pacritinib du får kan sänkas eller stoppas om läkaren anser att det behövs.

Cirka 21 dagar efter din sista dos av pacritinib kommer du att få standardläkemedel och du kommer att ha en allogen stamcellstransplantation. Din läkare kommer att förklara denna behandling och stamcellstransplantationen för dig mer i detalj. Du kommer att behöva underteckna ett separat samtyckesformulär.

Studiebesök:

En (1) gång varje månad:

• Du kommer att ha en fysisk undersökning.
• Blod (cirka 2 teskedar) kommer att tas för rutinmässiga tester och för att kontrollera din njur- och leverfunktion.
• Du kommer att ha ett elektrokardiogram (EKG - ett test som mäter hjärtats elektriska aktivitet).

På dag 14 (+/- 2 dagar) av cykel 1, kommer blod (cirka 2 teskedar) att tas ut för rutinmässiga tester och för att kontrollera din njur- och leverfunktion. Du kan få detta blod uttaget på ett lokalt labb eller klinik som ligger närmare ditt hem. Resultaten kommer att skickas till studieläkaren vid MD Anderson.

Under vecka 2 av cykel 1 kommer en medlem av studiepersonalen att ringa för att fråga dig om eventuella symtom du kan ha. Detta samtal bör ta cirka 5-10 minuter.

Studielängd:

Du kommer att studera i upp till 1 år efter transplantationen. Du kan bli avstängd i förtid om sjukdomen förvärras, om du har några oacceptabla biverkningar, eller om du inte kan följa studiens anvisningar.

Ditt deltagande i denna studie kommer att vara över efter cirka 1 års uppföljningstest.

Slutet av studiebesök:

Inom cirka 7 dagar efter din sista dos av pacritinib, men innan din stamcellstransplantation:

• Du kommer att ha en fysisk undersökning och ett ultraljud, MRT eller CT-skanning av buken för att mäta din lever och mjälte.
• Du kommer att ha ett EKG.

Innan din transplantation kommer du att göra en benmärgsbiopsi/aspiration för att kontrollera sjukdomens status.

Uppföljningstester:

Du kommer att ha uppföljningsbesök cirka 1, 3, 6 och 12 månader efter transplantationen:

• Du kommer att fylla i 3 frågeformulär om dina symtom och livskvalitet. Det bör ta cirka 20-30 minuter att fylla i frågeformulären.
• Under månad 3 kommer du att genomgå en fysisk undersökning och en ultraljuds-, MRT- eller CT-skanning av din buk för att mäta din lever och mjälte. Detta kommer att upprepas vid månad 12, om din läkare anser att det behövs.
• Vid månad 3 och 12 kommer du att göra en benmärgsbiopsi/aspiration för att kontrollera sjukdomens status.

Detta är en undersökningsstudie. Pacritinib är inte FDA-godkänd eller kommersiellt tillgänglig. Den används för närvarande endast för forskningsändamål. Studieläkaren kan förklara hur studieläkemedlet är utformat för att fungera.

Upp till 40 deltagare kommer att registreras i denna studie. Alla kommer att delta på MD Anderson.