Pacritinib antes del trasplante para neoplasias mieloproliferativas (MPN)

Administración de Medicamentos del Estudio:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, tomará pacritinib aproximadamente a la misma hora todos los días por vía oral, 2 veces al día. Su médico le dirá cuándo empezar y cuándo dejar de tomar pacritinib. Es posible que pueda tomar el medicamento durante aproximadamente 2 a 6 meses, según cómo lo tolere y cuándo sea la fecha del trasplante. Si no recibe su trasplante, es posible que pueda continuar tomando el medicamento del estudio siempre que el médico considere que es lo mejor para usted.

Debe tragar las cápsulas enteras con un vaso (alrededor de 8 onzas) de agua. No abra, rompa ni mastique las cápsulas.

Si vomita u omite una dosis de pacritinib, tome la próxima dosis de pacritinib a la hora habitual. No "componga" una dosis olvidada o vomitada.

Se le entregará un diario del fármaco del estudio para que anote a qué hora toma cada dosis de pacritinib. Debe llevar el diario del medicamento del estudio, cualquier medicamento del estudio sobrante y cualquier envase vacío del medicamento del estudio a cada visita del estudio.

La dosis de pacritinib que recibe puede reducirse o suspenderse, si el médico lo considera necesario.

Aproximadamente 21 días después de su última dosis de pacritinib, se le administrarán los medicamentos estándar y se le realizará un alotrasplante de células madre. Su médico le explicará este tratamiento y el trasplante de células madre con más detalle. Se le pedirá que firme un formulario de consentimiento por separado.

Visitas de estudio:

Una (1) vez al mes:

• Tendrá un examen físico.
• Se le extraerá sangre (alrededor de 2 cucharaditas) para pruebas de rutina y para verificar su función renal y hepática.
• Le harán un electrocardiograma (EKG, una prueba que mide la actividad eléctrica del corazón).

El día 14 (+/- 2 días) del Ciclo 1, se le extraerá sangre (alrededor de 2 cucharaditas) para pruebas de rutina y para verificar su función renal y hepática. Puede pedir que le extraigan esta sangre en un laboratorio o clínica local que esté más cerca de su casa. Los resultados se enviarán al médico del estudio en el MD Anderson.

Durante la Semana 2 del Ciclo 1, un miembro del personal del estudio lo llamará para preguntarle sobre cualquier síntoma que pueda tener. Esta llamada debe durar entre 5 y 10 minutos.

Duración de los estudios:

Estará en estudio hasta 1 año después del trasplante. Es posible que lo retiren del estudio antes de tiempo si la enfermedad empeora, si tiene efectos secundarios intolerables o si no puede seguir las instrucciones del estudio.

Su participación en este estudio terminará después de aproximadamente 1 año de pruebas de seguimiento.

Visita de fin de estudios:

Dentro de aproximadamente 7 días después de su última dosis de pacritinib, pero antes de su trasplante de células madre:

• Se le realizará un examen físico y una ecografía, resonancia magnética o tomografía computarizada del abdomen para medir el hígado y el bazo.
• Tendrá un electrocardiograma.

Antes de su trasplante, se le realizará una biopsia/aspiración de médula ósea para verificar el estado de la enfermedad.

Pruebas de seguimiento:

Tendrá visitas de seguimiento aproximadamente 1, 3, 6 y 12 meses después del trasplante:

• Completarás 3 cuestionarios sobre tus síntomas y calidad de vida. Debe tomar entre 20 y 30 minutos completar los cuestionarios.
• En el mes 3, se le realizará un examen físico y una ecografía, resonancia magnética o tomografía computarizada del abdomen para medir el hígado y el bazo. Esto se repetirá en el Mes 12, si su médico cree que es necesario.
• En los meses 3 y 12, se le realizará una biopsia/aspiración de médula ósea para verificar el estado de la enfermedad.

Este es un estudio de investigación. Pacritinib no está aprobado por la FDA ni está disponible comercialmente. Actualmente se utiliza únicamente con fines de investigación. El médico del estudio puede explicar cómo se diseñó el medicamento del estudio para que funcione.

En este estudio se inscribirán hasta 40 participantes. Todos participarán en el MD Anderson.