골수 증식성 신생물(MPN)에 대한 이식 전 파크리티닙

연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인된 경우 귀하는 파크리티닙을 매일 2회 경구로 매일 거의 같은 시간에 복용하게 됩니다. 담당 의사가 언제 파크리티닙 복용을 시작하고 중단해야 하는지 알려줄 것입니다. 약물에 대한 내약성 및 이식 날짜에 따라 약 2-6개월 동안 약물을 복용할 수 있습니다. 귀하가 이식을 받지 않는 경우, 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 귀하는 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다.

한 컵(약 8온스)의 물과 함께 캡슐 전체를 삼켜야 합니다. 캡슐을 열거나 부수거나 씹지 마십시오.

파크리티닙 용량을 토하거나 놓친 경우 다음 용량의 파크리티닙을 규칙적인 시간에 복용하십시오. 놓쳤거나 토한 복용량을 "보충"하지 마십시오.

각 파크리티닙 복용 시간을 기록하는 연구 약물 일지가 제공됩니다. 귀하는 각 연구 방문 시 연구 약물 일지, 남은 연구 약물 및 빈 연구 약물 용기를 가져와야 합니다.

의사가 필요하다고 생각하는 경우 귀하가 받는 파크리티닙의 용량을 낮추거나 중단할 수 있습니다.

마지막 파크리티닙 투여 후 약 21일 후에 표준 치료 약물을 투여하고 동종이계 줄기 세포 이식을 받게 됩니다. 담당 의사가 이 치료법과 줄기 세포 이식에 대해 자세히 설명할 것입니다. 별도의 동의서에 서명해야 합니다.

연구 방문:

매월 1회:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사와 신장 및 간 기능을 확인하기 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 심전도(EKG -- 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사)를 받게 됩니다.

주기 1의 14일(+/- 2일)에 일상적인 검사와 신장 및 간 기능을 확인하기 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 집에서 가까운 지역 검사실이나 클리닉에서 이 혈액을 채취할 수 있습니다. 결과는 MD Anderson의 연구 의사에게 전송됩니다.

주기 1의 2주차에 연구 직원이 전화를 걸어 귀하가 가질 수 있는 증상에 대해 물어볼 것입니다. 이 통화는 약 5~10분 동안 지속됩니다.

공부 기간:

이식 후 최대 1년 동안 연구에 참여하게 됩니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 있거나 학업 지시를 따르지 못할 경우 조기에 학업을 중단할 수 있습니다.

이 연구에 대한 귀하의 참여는 약 1년 간의 후속 테스트 후에 종료됩니다.

연구 종료 방문:

마지막 파크리티닙 투여 후 약 7일 이내, 그러나 줄기 세포 이식 전:

• 간과 비장을 측정하기 위해 복부에 대한 신체 검사와 초음파, MRI 또는 ​​CT 스캔을 받게 됩니다.
• EKG를 받게 됩니다.

이식 전에 질병 상태를 확인하기 위해 골수 생검/흡인 검사를 받게 됩니다.

후속 테스트:

이식 후 약 1, 3, 6, 12개월에 후속 방문을 받게 됩니다.

• 증상과 삶의 질에 관한 3개의 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 20~30분이 소요됩니다.
• 3개월차에 간과 비장을 측정하기 위해 복부에 대한 신체 검사와 초음파, MRI 또는 ​​CT 스캔을 받게 됩니다. 이것은 의사가 필요하다고 생각하는 경우 12개월째에 반복됩니다.
• 3개월과 12개월에 질병의 상태를 확인하기 위해 골수 생검/흡인 검사를 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 파크리티닙은 FDA 승인을 받지 않았거나 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 현재는 연구 목적으로만 사용되고 있습니다. 연구 의사는 연구 약물이 작용하도록 설계된 방식을 설명할 수 있습니다.

최대 40명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.