Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortvarig respons av bröstryggradsmanipulation med eller utan triggerpunkts torrnålning för mekanisk nacksmärta

30 januari 2021 uppdaterad av: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Kortvarig respons av bröstryggradsmanipulation med eller utan triggerpunktstorrnålning för mekanisk nacksmärta: en randomiserad klinisk prövning

Denna studie kommer att bedöma det kortsiktiga svaret av bröstryggradsmanipulation med eller utan triggerpunkts dry needling hos 58 personer med ett primärt klagomål av mekanisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta är vanligt, och återgång till tjänstgöring efter medicinsk evakuering från teater för ryggmärtor är låg. Muskler utgör huvuddelen av stabiliteten för halsryggraden, men nackmuskelfunktionen kan förändras i närvaro av smärta. Forskning har konsekvent visat fördelen med att inkludera bröstryggradsmanipulation (SMT) i behandlingen av patienter med mekanisk nacksmärta. Nya bevis visar nu också lovande fördelar med att inkludera triggerpoint dry needling (TDN) för behandling av mekanisk nacksmärta. Behandlingsregimer riktar sig vanligtvis till främre cervikal stabiliserande muskulatur, men lite är känt om svaret på behandling av den djupa bakre stabiliserande muskulaturen.

Denna studie kommer att bedöma det kortsiktiga svaret av thorax SMT med eller utan TDN hos 58 personer med ett primärt klagomål av mekanisk nacksmärta. Försökspersoner kommer att randomiseras för att få 2 behandlingsbesök med cirka 2-3 dagars mellanrum av antingen SMT+sham TDN eller SMT+TDN. TDN kommer att riktas till övre trapezius och djupa cervikala extensormuskler i nacken. Resultat av intresse kommer att vara förändringar i funktion och smärta. Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, omedelbart efter den första behandlingen, vid den andra behandlingen och cirka 5-7 dagar efter det andra behandlingsbesöket. En undergrupp på 20 försökspersoner (10 per grupp) kommer också att få aktiveringen av övre trapezius och djup cervikal extensormuskel bedömd via skjuvvågselastografi, och djup cervikal flexoraktivering bedömd via kraniocervikal flexionstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • AMEDD Center & School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-64 år och berättigad till militär sjukvård
  2. Primärt klagomål av mekanisk nacksmärta framkallad av hållning, rörelse eller palpation av nackmuskulaturen, med eller utan ensidiga övre extremitetssymptom.
  3. Närvaro av aktiva triggerpunkter i antingen övre trapezius eller djupa cervikala extensormuskler.
  4. Kan göra ett första besök på Army Medical Department Center och School i Fort Sam Houston, ett behandlingsbesök cirka 2-3 dagar efter det första besöket, och sedan ett slutresultatbesök cirka 5-7 dagar efter det andra besöket.
  5. Inte mindre än 10 poäng (0-50 intervall) på Neck Disability Index.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av whiplashskada som resulterade i nacksmärta som krävde medicinsk behandling.
  2. Eventuell tidigare sjukgymnastik, kiropraktik, akupunkturbehandling eller injektioner för nacksmärta under de senaste 3 månaderna.
  3. Historik av cervikal ryggradskirurgi.
  4. Historik om någon systemisk störning där bröstryggradsmanipulation och TDN skulle vara kontraindicerade (dvs. osteoporos, blödningsrubbningar eller användning av antikoagulantia)
  5. Tecken och symtom som överensstämmer med nervrotskompression (dvs. minskad styrka, känsel eller reflexer i de övre extremiteterna), cervikal artärinsufficiens (d.v.s. nystagmus, gångstörningar, Horners syndrom) eller instabilitet i övre cervikala ligamentet (dvs. Sharp-Purser, alar ligament, tvärgående ligament tester).
  6. Nuvarande primära klagomål av huvudvärk
  7. Väntar på rättsliga åtgärder angående deras nacksmärtor
  8. Oförmåga att läsa och förstå engelska

  9. Kvinnor som är kända eller tros vara gravida

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SMT och TDN
Thorax spinal manipulation och trigger point dry needling med nålar av Seirin J-typ i rostfritt stål, 0-2-0,3 x 40-50 mm. Träningsprogrammet består av rörelseövningar för livmoderhalsen och aktiveringsövningar för bakre nackemuskel.
Procedur: Thoracic spinal manipulation
Alla patienter kommer att få 3 olika skjutledsmanipulationer till den mellersta och övre bröstryggen. Varje teknik kommer att tillämpas upp till 2 gånger, enligt den behandlande terapeutens gottfinnande
Procedur: Triggerpunkt torrnålning
TDN-behandlingen kommer att bestå av att en utbildad utredare för in en nål genom deltagarens hud, in i de djupa cervikala sträckmusklerna och/eller de övre trapeziusmusklerna med hjälp av FDA-godkänd (FDA-förordning # 880.5580) engångs 0,2-0,3 x 40-50 mm nålar av rostfritt stål Seirin J-typ (Seirin, Japan). De försökspersoner som randomiserats till TDN kommer att genomgå denna behandling.
Beteende: Cervikal rörelseövningar
Patienten kommer att instrueras att placera 5 fingrar längs manubriumet och att böja nacken nedåt tills hakan nuddar fingrarna. Patienten kommer sedan att instrueras att rotera huvudet så långt det är bekvämt som möjligt åt ena sidan och sedan till den andra sidan för 10 repetitioner åt varje sida, 3-4 gånger per dag. Patienten kommer att gå från 5 fingrar till 4, 3, 2 och så småningom 1 finger när nackrörligheten förbättras.
Beteende: Aktiveringsövning för bakre nackemuskel
Patienten kommer att instrueras att sitta upprätt i en stol och placera 1-2 fingrar över C2 spinous process. Utbildning för att lokalisera detta landmärke kommer att tillhandahållas. Patienten kommer sedan att utföra en isometrisk chin tuck-övning mot det motstånd de kommer att applicera vid C2. Denna position kommer att hållas x 5 sekunder och upprepas 10 gånger, 3-4 gånger per dag.
Enhet: Seirin J-typ nålar i rostfritt stål, 0-2-0,3 x 40-50 mm
En utbildad utredare kommer att föra in nålen genom deltagarnas hud i de djupa cervikala extensorerna och/eller de övre trapeziusmusklerna. Nålar är FDA-godkända (#880.5580)
Sham Comparator: SMT och Sham TDN
Thoracic spinal manipulation och trigger point dry needling sham. Träningsprogrammet består av rörelseövningar för livmoderhalsen och aktiveringsövningar för bakre nackemuskel.
Procedur: Thoracic spinal manipulation
Alla patienter kommer att få 3 olika skjutledsmanipulationer till den mellersta och övre bröstryggen. Varje teknik kommer att tillämpas upp till 2 gånger, enligt den behandlande terapeutens gottfinnande
Beteende: Cervikal rörelseövningar
Patienten kommer att instrueras att placera 5 fingrar längs manubriumet och att böja nacken nedåt tills hakan nuddar fingrarna. Patienten kommer sedan att instrueras att rotera huvudet så långt det är bekvämt som möjligt åt ena sidan och sedan till den andra sidan för 10 repetitioner åt varje sida, 3-4 gånger per dag. Patienten kommer att gå från 5 fingrar till 4, 3, 2 och så småningom 1 finger när nackrörligheten förbättras.
Beteende: Aktiveringsövning för bakre nackemuskel
Patienten kommer att instrueras att sitta upprätt i en stol och placera 1-2 fingrar över C2 spinous process. Utbildning för att lokalisera detta landmärke kommer att tillhandahållas. Patienten kommer sedan att utföra en isometrisk chin tuck-övning mot det motstånd de kommer att applicera vid C2. Denna position kommer att hållas x 5 sekunder och upprepas 10 gånger, 3-4 gånger per dag.
Procedur: Triggerpunkt torr nål-sham
Shamgruppen kommer att få en simulerad TDN. Med hjälp av en tandpetare i ett nålstyrrör kommer utredaren att knacka, vila och vrida tandpetaren i ungefär 30 sekunder i samma 2 muskler, 2 ställen i varje muskel. Shambehandlingen kommer inte att penetrera huden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Förändring av NDI från baslinje till 2-3 dagar
NDI är en reviderad form av Oswestry Low Back Pain Index. Den är utformad för att mäta aktiviteterna i det dagliga livet hos personer med nacksmärta.
Förändring av NDI från baslinje till 2-3 dagar
Förändring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Förändring i NDI vid 7-10 dagar
NDI är en reviderad form av Oswestry Low Back Pain Index. Den är utformad för att mäta aktiviteterna i det dagliga livet hos personer med nacksmärta.
Förändring i NDI vid 7-10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Förändring av smärta från baslinjen till 2-3 dagar
En 11-punkts NPRS kommer att användas för att mäta smärtintensitet. Skalan är förankrad till vänster med frasen "No Pain" och till höger med frasen "Worst Imaginable Pain".
Förändring av smärta från baslinjen till 2-3 dagar
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 7-10 dagar
En 11-punkts NPRS kommer att användas för att mäta smärtintensitet. Skalan är förankrad till vänster med frasen "No Pain" och till höger med frasen "Worst Imaginable Pain".
7-10 dagar
Global Rate of Change (GRC)
Tidsram: 2-3 dagar
GRC bedömer subjektiv uppfattning om övergripande förändring över tid och vikten av denna förändring. En 15-gradig Likert-skala som sträcker sig från -7 (mycket mycket sämre) till +7 (mycket mycket bättre) kommer att användas.
2-3 dagar
Global Rate of Change (GRC)
Tidsram: 7-10 dagar
GRC bedömer subjektiv uppfattning om övergripande förändring över tid och vikten av denna förändring. En 15-gradig Likert-skala som sträcker sig från -7 (mycket mycket sämre) till +7 (mycket mycket bättre) kommer att användas.
7-10 dagar
Förändring i djup cervikal multifidus-aktivering med ultraljudsskjuvvågelastografi (SWE)
Tidsram: Dag 1 före och efter intervention
Shear-Wave Elastography (SWE) är en teknologi under utveckling som använder avancerad ultraljudsavbildning för att kvantifiera vävnadsstyvhet (d.v.s. elasticitet). Denna teknologi kommer att användas för att bedöma förändringar i passiv muskelaktiveringsrespons på behandling.
Dag 1 före och efter intervention
Förändring i djup cervikal multifidus-aktivering med ultraljudsskjuvvågelastografi (SWE)
Tidsram: 7-10 dagar
Shear-Wave Elastography (SWE) är en teknologi under utveckling som använder avancerad ultraljudsavbildning för att kvantifiera vävnadsstyvhet (d.v.s. elasticitet). Denna teknologi kommer att användas för att bedöma förändringar i passiv muskelaktiveringsrespons på behandling.
7-10 dagar
Förändring i Deep Neck Flexor (DNF) aktivering
Tidsram: Dag 1 före och efter intervention
Förändring i DNF-muskelaktivering kommer att bedömas via chin tuck head lift test (CTHL).
Dag 1 före och efter intervention
Förändring i Deep Neck Flexor (DNF) aktivering
Tidsram: 7-10 dagar
Förändring i DNF-muskelaktivering kommer att bedömas via chin tuck head lift test (CTHL).
7-10 dagar
Förändring i smärttryckströskel (PPT) bedömd med hjälp av en elektronisk algometer.
Tidsram: Dag 1 före och efter intervention
PPT är den minimala mängden tryck som producerar smärta och används för att bedöma avvikelser i nociceptiv bearbetning eller hyperalgesi.
Dag 1 före och efter intervention
Förändring i smärttryckströskel (PPT) bedömd med hjälp av en elektronisk algometer.
Tidsram: 7-10 dagar
PPT är den minimala mängden tryck som producerar smärta och används för att bedöma avvikelser i nociceptiv bearbetning eller hyperalgesi.
7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 404153-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera