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Kurzfristige Reaktion der Brustwirbelsäulenmanipulation mit oder ohne Triggerpunkt-Trockennadelung bei mechanischen Nackenschmerzen

30. Januar 2021 aktualisiert von: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Kurzfristige Reaktion der Brustwirbelsäulenmanipulation mit oder ohne Triggerpunkt-Trockennadelung bei mechanischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie

In dieser Studie wird die kurzfristige Reaktion einer Manipulation der Brustwirbelsäule mit oder ohne Triggerpunkt-Trockennadelung bei 58 Probanden mit einer primären Beschwerde über mechanische Nackenschmerzen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nackenschmerzen kommen häufig vor, und nach einer medizinischen Evakuierung aus dem Operationssaal wegen Wirbelsäulenschmerzen ist die Rückkehr zum Dienst gering. Der Großteil der Stabilität der Halswirbelsäule liegt in der Muskulatur, dennoch kann die Funktion der Nackenmuskulatur bei Schmerzen beeinträchtigt sein. Untersuchungen haben immer wieder gezeigt, dass die Einbeziehung der Brustwirbelsäulenmanipulation (SMT) bei der Behandlung von Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen von Vorteil ist. Neue Erkenntnisse belegen nun auch einen vielversprechenden Nutzen der Einbeziehung von Triggerpunkt-Trockennadeln (TDN) zur Behandlung mechanischer Nackenschmerzen. Behandlungsschemata zielen üblicherweise auf die Stabilisierung der vorderen Halsmuskulatur ab, es ist jedoch wenig über die Reaktion der tiefen hinteren Stabilisierungsmuskulatur auf die Behandlung bekannt.

In dieser Studie wird die kurzfristige Reaktion der thorakalen SMT mit oder ohne TDN bei 58 Probanden mit einer primären Beschwerde über mechanische Nackenschmerzen untersucht. Die Probanden werden randomisiert und erhalten zwei Behandlungsbesuche im Abstand von etwa 2–3 Tagen, entweder SMT+Schein-TDN oder SMT+TDN. TDN wird auf den oberen Trapezius und die tiefen Halsstreckmuskeln des Halses gerichtet. Interessante Ergebnisse werden Funktions- und Schmerzveränderungen sein. Die Beurteilungen erfolgen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Behandlung, bei der zweiten Behandlung und etwa 5–7 Tage nach dem zweiten Behandlungsbesuch. Bei einer Untergruppe von 20 Probanden (10 pro Gruppe) werden außerdem die Aktivierung des oberen Trapezius und der tiefen Halsstreckermuskulatur mittels Scherwellenelastographie sowie die Aktivierung der tiefen Halsbeugemuskulatur mittels des kraniozervikalen Flexionstests beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • AMEDD Center & School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–64 Jahre und Anspruch auf militärische Gesundheitsfürsorge
  2. Primäre Beschwerde über mechanische Nackenschmerzen, die durch Haltung, Bewegung oder Abtasten der Nackenmuskulatur hervorgerufen werden, mit oder ohne einseitige Symptome der oberen Extremität.
  3. Vorhandensein aktiver Triggerpunkte entweder im oberen Trapezius oder in der tiefen Halsstreckmuskulatur.
  4. Es ist möglich, einen ersten Termin im Army Medical Department Center and School in Fort Sam Houston, einen Behandlungsbesuch etwa 2–3 Tage nach dem ersten Besuch und einen abschließenden Termin etwa 5–7 Tage nach dem zweiten Besuch zu vereinbaren.
  5. Mindestens 10 Punkte (Bereich 0-50) auf dem Neck Disability Index.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte: Schleudertrauma, das zu Nackenschmerzen führte und eine medizinische Behandlung erforderte.
  2. Jegliche vorherige Physiotherapie, Chiropraktik, Akupunkturbehandlung oder Injektionen gegen Nackenschmerzen innerhalb der letzten 3 Monate.
  3. Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie.
  4. Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, bei der eine Manipulation der Brustwirbelsäule und TDN kontraindiziert wären (d. h. Osteoporose, Blutungsstörungen oder Einnahme gerinnungshemmender Medikamente)
  5. Anzeichen und Symptome, die auf eine Nervenwurzelkompression hinweisen (d. h. verminderte Kraft, Empfindung oder Reflexe der oberen Extremitäten), Halsarterieninsuffizienz (d. h. Nystagmus, Gangstörungen, Horner-Syndrom) oder Instabilität des oberen Halsbandes (d. h. Sharp-Purser-, Flügelband- und Querbandtests).
  6. Aktuelle Hauptbeschwerde: Kopfschmerzen
  7. Gerichtliche Schritte wegen ihrer Nackenschmerzen sind anhängig
  8. Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen

  9. Frauen, von denen bekannt ist oder angenommen wird, dass sie schwanger sind

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SMT und TDN
Manipulation der Brustwirbelsäule und Triggerpunkt-Trockennadelung mit Seirin J-Typ-Edelstahlnadeln, 0-2-0,3 x 40-50 mm. Das Trainingsprogramm besteht aus Bewegungsübungen für die Halswirbelsäule und Übungen zur Aktivierung der hinteren Nackenmuskulatur.
Verfahren: Manipulation der Brustwirbelsäule
Alle Patienten erhalten 3 verschiedene Schubgelenkmanipulationen im mittleren und oberen Brustwirbelsäulenbereich. Jede Technik wird je nach Ermessen des behandelnden Therapeuten bis zu zweimal angewendet
Verfahren: Triggerpunkt-Trockennadelung
Die TDN-Behandlung besteht darin, dass ein geschulter Prüfer eine Nadel durch die Haut des Teilnehmers in die tiefen Halsstreckmuskeln und/oder die oberen Trapezmuskeln einführt, wobei ein von der FDA zugelassener (FDA-Vorschrift Nr. 880.5580) Einwegartikel mit einer Stärke von 0,2–0,3 verwendet wird x 40–50 mm Edelstahl-Seirin-J-Nadeln (Seirin, Japan). Die nach dem Zufallsprinzip TDN zugeteilten Probanden werden dieser Behandlung unterzogen.
Verhalten: Übungen für den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Der Patient wird angewiesen, fünf Finger entlang des Manubriums zu platzieren und den Hals nach unten zu beugen, bis das Kinn die Finger berührt. Der Patient wird dann angewiesen, den Kopf so weit wie möglich auf eine Seite und dann auf die andere Seite zu drehen, und zwar 10 Wiederholungen auf jeder Seite, 3–4 Mal pro Tag. Der Patient entwickelt sich von 5 Fingern auf 4, 3, 2 und schließlich 1 Finger, da sich die Beweglichkeit des Nackens verbessert.
Verhalten: Übung zur Aktivierung der hinteren Nackenmuskulatur
Der Patient wird angewiesen, aufrecht auf einem Stuhl zu sitzen und 1–2 Finger auf den Dornfortsatz C2 zu legen. Es wird Schulungen zur Lokalisierung dieses Wahrzeichens angeboten. Anschließend führt der Patient eine isometrische Kinnbeugeübung gegen den Widerstand durch, den er bei C2 ausübt. Diese Position wird 5 Sekunden lang gehalten und 10 Mal wiederholt, 3-4 Mal pro Tag.
Gerät: Seirin J-Typ-Edelstahlnadeln, 0-2-0,3 x 40-50 mm
Ein ausgebildeter Untersucher führt die Nadel durch die Haut des Teilnehmers in die tiefen Halsstrecker und/oder die oberen Trapezmuskeln ein. Nadeln sind von der FDA zugelassen (#880.5580)
Schein-Komparator: SMT und Schein-TDN
Scheinmanipulation der Brustwirbelsäule und Triggerpunkt-Trockennadelung. Das Trainingsprogramm besteht aus Bewegungsübungen für die Halswirbelsäule und Übungen zur Aktivierung der hinteren Nackenmuskulatur.
Verfahren: Manipulation der Brustwirbelsäule
Alle Patienten erhalten 3 verschiedene Schubgelenkmanipulationen im mittleren und oberen Brustwirbelsäulenbereich. Jede Technik wird je nach Ermessen des behandelnden Therapeuten bis zu zweimal angewendet
Verhalten: Übungen für den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Der Patient wird angewiesen, fünf Finger entlang des Manubriums zu platzieren und den Hals nach unten zu beugen, bis das Kinn die Finger berührt. Der Patient wird dann angewiesen, den Kopf so weit wie möglich auf eine Seite und dann auf die andere Seite zu drehen, und zwar 10 Wiederholungen auf jeder Seite, 3–4 Mal pro Tag. Der Patient entwickelt sich von 5 Fingern auf 4, 3, 2 und schließlich 1 Finger, da sich die Beweglichkeit des Nackens verbessert.
Verhalten: Übung zur Aktivierung der hinteren Nackenmuskulatur
Der Patient wird angewiesen, aufrecht auf einem Stuhl zu sitzen und 1–2 Finger auf den Dornfortsatz C2 zu legen. Es wird Schulungen zur Lokalisierung dieses Wahrzeichens angeboten. Anschließend führt der Patient eine isometrische Kinnbeugeübung gegen den Widerstand durch, den er bei C2 ausübt. Diese Position wird 5 Sekunden lang gehalten und 10 Mal wiederholt, 3-4 Mal pro Tag.
Verfahren: Triggerpunkt-Trockennadel-Schein
Die Scheingruppe erhält eine simulierte TDN. Mit einem Zahnstocher in einem Nadelführungsrohr klopft der Untersucher auf den Zahnstocher, lässt ihn ruhen und dreht ihn etwa 30 Sekunden lang in denselben 2 Muskeln, 2 Stellen in jedem Muskel. Die Scheinbehandlung dringt nicht in die Haut ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Änderung des NDI vom Ausgangswert auf 2-3 Tage
Der NDI ist eine überarbeitete Form des Oswestry Low Back Pain Index. Es wurde entwickelt, um die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Nackenschmerzen zu messen.
Änderung des NDI vom Ausgangswert auf 2-3 Tage
Veränderung des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Änderung des NDI nach 7–10 Tagen
Der NDI ist eine überarbeitete Form des Oswestry Low Back Pain Index. Es wurde entwickelt, um die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Personen mit Nackenschmerzen zu messen.
Änderung des NDI nach 7–10 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen vom Ausgangswert auf 2–3 Tage
Zur Messung der Schmerzintensität wird ein 11-Punkte-NPRS verwendet. Die Skala ist links mit der Phrase „No Pain“ und rechts mit der Phrase „Worst Imaginable Pain“ verankert.
Änderung der Schmerzen vom Ausgangswert auf 2–3 Tage
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Zur Messung der Schmerzintensität wird ein 11-Punkte-NPRS verwendet. Die Skala ist links mit der Phrase „No Pain“ und rechts mit der Phrase „Worst Imaginable Pain“ verankert.
7-10 Tage
Globale Änderungsrate (GRC)
Zeitfenster: 2-3 Tage
Der GRC bewertet die subjektive Wahrnehmung der Gesamtveränderung im Laufe der Zeit und die Bedeutung dieser Veränderung. Es wird eine 15-stufige Likert-Skala verwendet, die von -7 (sehr viel schlechter) bis +7 (sehr viel besser) reicht.
2-3 Tage
Globale Änderungsrate (GRC)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Der GRC bewertet die subjektive Wahrnehmung der Gesamtveränderung im Laufe der Zeit und die Bedeutung dieser Veränderung. Es wird eine 15-stufige Likert-Skala verwendet, die von -7 (sehr viel schlechter) bis +7 (sehr viel besser) reicht.
7-10 Tage
Veränderung der Aktivierung des tiefen zervikalen Multifidus mittels Ultraschall-Scherwellenelastographie (SWE)
Zeitfenster: Tag 1 vor und nach der Intervention
Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine sich weiterentwickelnde Technologie, die fortschrittliche Ultraschallbildgebung zur Quantifizierung der Gewebesteifheit (d. h. Elastizität) nutzt. Diese Technologie wird verwendet, um die Veränderung der Reaktion der passiven Muskelaktivierung auf die Behandlung zu beurteilen.
Tag 1 vor und nach der Intervention
Veränderung der Aktivierung des tiefen zervikalen Multifidus mittels Ultraschall-Scherwellenelastographie (SWE)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine sich weiterentwickelnde Technologie, die fortschrittliche Ultraschallbildgebung zur Quantifizierung der Gewebesteifheit (d. h. Elastizität) nutzt. Diese Technologie wird verwendet, um die Veränderung der Reaktion der passiven Muskelaktivierung auf die Behandlung zu beurteilen.
7-10 Tage
Veränderung der Aktivierung des Deep Neck Flexor (DNF).
Zeitfenster: Tag 1 vor und nach der Intervention
Die Veränderung der DNF-Muskelaktivierung wird über den Chin Tuck Head Lift Test (CTHL) beurteilt.
Tag 1 vor und nach der Intervention
Veränderung der Aktivierung des Deep Neck Flexor (DNF).
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Veränderung der DNF-Muskelaktivierung wird über den Chin Tuck Head Lift Test (CTHL) beurteilt.
7-10 Tage
Änderung der Schmerzdruckschwelle (PPT), bewertet mit einem elektronischen Algometer.
Zeitfenster: Tag 1 vor und nach der Intervention
PPT ist der minimale Druck, der Schmerzen verursacht, und wird zur Beurteilung von Anomalien der nozizeptiven Verarbeitung oder Hyperalgesie verwendet.
Tag 1 vor und nach der Intervention
Änderung der Schmerzdruckschwelle (PPT), bewertet mit einem elektronischen Algometer.
Zeitfenster: 7-10 Tage
PPT ist der minimale Druck, der Schmerzen verursacht, und wird zur Beurteilung von Anomalien der nozizeptiven Verarbeitung oder Hyperalgesie verwendet.
7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 404153-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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