Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réponse à court terme de la manipulation du rachis thoracique avec ou sans aiguille sèche au point de déclenchement pour les douleurs cervicales mécaniques

30 janvier 2021 mis à jour par: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Réponse à court terme de la manipulation du rachis thoracique avec ou sans point de déclenchement Dry Needling pour la cervicalgie mécanique : un essai clinique randomisé

Cette étude évaluera la réponse à court terme de la manipulation vertébrale thoracique avec ou sans aiguilletage sec au point de déclenchement chez 58 sujets présentant une plainte principale de douleur cervicale mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les douleurs cervicales sont courantes et le retour aux taux de service après une évacuation médicale du bloc opératoire pour douleur rachidienne est faible. Les muscles constituent la majorité de la stabilité de la colonne cervicale, mais la fonction des muscles du cou peut être altérée en présence de douleur. La recherche a constamment montré l'avantage d'inclure la manipulation de la colonne thoracique (SMT) dans le traitement des patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques. De nouvelles preuves montrent désormais également des avantages prometteurs de l'inclusion de l'aiguilletage à point de déclenchement sec (TDN) pour le traitement des douleurs cervicales mécaniques. Les schémas thérapeutiques concernent généralement la musculature stabilisatrice cervicale antérieure, mais on sait peu de choses sur la réponse au traitement de la musculature stabilisatrice postérieure profonde.

Cette étude évaluera la réponse à court terme de la SMT thoracique avec ou sans TDN chez 58 sujets présentant une plainte principale de cervicalgie mécanique. Les sujets seront randomisés pour recevoir 2 visites de traitement à environ 2-3 jours d'intervalle de SMT+simulation de TDN ou de SMT+TDN. Le TDN sera dirigé vers les trapèzes supérieurs et les muscles extenseurs cervicaux profonds du cou. Les résultats d'intérêt seront les changements dans la fonction et la douleur. Des évaluations seront effectuées au départ, immédiatement après le premier traitement, lors du 2e traitement et environ 5 à 7 jours après la 2e visite de traitement. Un sous-groupe de 20 sujets (10 par groupe) aura également l'activation du trapèze supérieur et des muscles extenseurs cervicaux profonds évaluée par élastographie par onde de cisaillement, et l'activation des fléchisseurs cervicaux profonds évaluée par le test de flexion craniocervical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • AMEDD Center & School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 64 ans et éligible aux soins de santé militaires
  2. Plainte primaire de cervicalgie mécanique provoquée par la posture, le mouvement ou la palpation de la musculature du cou, avec ou sans symptômes unilatéraux des membres supérieurs.
  3. Présence de points de déclenchement actifs dans le trapèze supérieur ou les muscles extenseurs cervicaux profonds.
  4. Capable de prendre un rendez-vous initial au centre et à l'école du département médical de l'armée à Fort Sam Houston, une visite de traitement environ 2 à 3 jours après la visite initiale, puis une visite de résultat final environ 5 à 7 jours après la 2e visite.
  5. Pas moins de 10 points (gamme de 0 à 50) sur l'indice d'incapacité du cou.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de coup de fouet cervical entraînant des douleurs au cou nécessitant un traitement médical.
  2. Toute thérapie physique antérieure, chiropratique, traitement d'acupuncture ou injections pour les douleurs au cou au cours des 3 derniers mois.
  3. Antécédents de chirurgie du rachis cervical.
  4. Antécédents de tout trouble systémique dans lequel la manipulation de la colonne thoracique et le TDN seraient contre-indiqués (c. ostéoporose, troubles hémorragiques ou prise d'anticoagulants)
  5. Signes et symptômes compatibles avec la compression des racines nerveuses (c.-à-d. diminution de la force, des sensations ou des réflexes des membres supérieurs), insuffisance de l'artère cervicale (c.-à-d. nystagmus, troubles de la marche, syndrome de Horner) ou instabilité du ligament cervical supérieur (c.-à-d. Sharp-Purser, ligament alaire, ligament transverse).
  6. Principale plainte actuelle de maux de tête
  7. En attente d'une action en justice concernant leur douleur au cou
  8. Incapacité à lire et à comprendre l'anglais

  9. Femmes connues ou présumées enceintes

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CMS et TDN
Manipulation de la colonne vertébrale thoracique et aiguilletage à sec du point de déclenchement à l'aide d'aiguilles en acier inoxydable de type J Seirin, 0-2-0,3 x 40-50 mm. Le programme d'exercices comprend des exercices d'amplitude de mouvement cervical et un exercice d'activation des muscles postérieurs du cou.
Procédure: Manipulation vertébrale thoracique
Tous les patients recevront 3 manipulations différentes des articulations de poussée dans la région de la colonne vertébrale thoracique moyenne et supérieure. Chaque technique sera appliquée jusqu'à 2 fois, à la discrétion du thérapeute traitant
Procédure: Point de déclenchement sec aiguilletage
Le traitement TDN consistera en un chercheur qualifié insérant une aiguille à travers la peau du participant, dans les muscles extenseurs cervicaux profonds et/ou les muscles trapèzes supérieurs à l'aide de 0,2-0,3 jetables approuvés par la FDA (règlement FDA # 880.5580). Aiguilles de type J Seirin en acier inoxydable x 40-50 mm (Seirin, Japon). Les sujets randomisés pour TDN subiront ce traitement.
Comportemental: Exercices d'amplitude de mouvement cervical
Le patient sera invité à placer 5 doigts le long du manubrium et à fléchir le cou jusqu'à ce que le menton touche les doigts. Le patient sera ensuite invité à tourner la tête aussi loin que possible confortablement d'un côté, puis de l'autre côté pendant 10 répétitions de chaque côté, 3 à 4 fois par jour. Le patient passera de 5 doigts à 4, 3, 2 et éventuellement 1 doigt à mesure que la mobilité du cou s'améliore.
Comportemental: Exercice d'activation des muscles postérieurs du cou
Le patient sera invité à s'asseoir droit sur une chaise et à placer 1 à 2 doigts sur l'apophyse épineuse C2. Une formation pour localiser ce point de repère sera dispensée. Le patient effectuera ensuite un exercice isométrique de repli du menton contre la résistance qu'il appliquera en C2. Cette position sera tenue x 5 secondes et répétée 10 fois, 3 à 4 fois par jour.
Dispositif: Aiguilles Seirin en acier inoxydable de type J, 0-2-0,3 x 40-50 mm
Un enquêteur qualifié insérera l'aiguille à travers la peau des participants dans les extenseurs cervicaux profonds et/ou les muscles trapèzes supérieurs. Les aiguilles sont approuvées par la FDA (#880.5580)
Comparateur factice: SMT et Sham TDN
Manipulation de la colonne vertébrale thoracique et simulacre d'aiguille sèche au point de déclenchement. Le programme d'exercices comprend des exercices d'amplitude de mouvement cervical et un exercice d'activation des muscles postérieurs du cou.
Procédure: Manipulation vertébrale thoracique
Tous les patients recevront 3 manipulations différentes des articulations de poussée dans la région de la colonne vertébrale thoracique moyenne et supérieure. Chaque technique sera appliquée jusqu'à 2 fois, à la discrétion du thérapeute traitant
Comportemental: Exercices d'amplitude de mouvement cervical
Le patient sera invité à placer 5 doigts le long du manubrium et à fléchir le cou jusqu'à ce que le menton touche les doigts. Le patient sera ensuite invité à tourner la tête aussi loin que possible confortablement d'un côté, puis de l'autre côté pendant 10 répétitions de chaque côté, 3 à 4 fois par jour. Le patient passera de 5 doigts à 4, 3, 2 et éventuellement 1 doigt à mesure que la mobilité du cou s'améliore.
Comportemental: Exercice d'activation des muscles postérieurs du cou
Le patient sera invité à s'asseoir droit sur une chaise et à placer 1 à 2 doigts sur l'apophyse épineuse C2. Une formation pour localiser ce point de repère sera dispensée. Le patient effectuera ensuite un exercice isométrique de repli du menton contre la résistance qu'il appliquera en C2. Cette position sera tenue x 5 secondes et répétée 10 fois, 3 à 4 fois par jour.
Procédure: Sham d'aiguilletage sec de point de déclenchement
Le groupe fictif recevra un TDN simulé. À l'aide d'un cure-dent dans un tube-guide d'aiguille, l'investigateur tapotera, reposera et tournera le cure-dent pendant environ 30 secondes dans les 2 mêmes muscles, 2 sites dans chaque muscle. Le traitement fictif ne pénétrera pas la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Changement du NDI de la ligne de base à 2-3 jours
Le NDI est une version révisée de l'Oswestry Low Back Pain Index. Il est conçu pour mesurer les activités de la vie quotidienne chez les personnes souffrant de cervicalgie.
Changement du NDI de la ligne de base à 2-3 jours
Changement de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Changement de NDI à 7-10 jours
Le NDI est une version révisée de l'Oswestry Low Back Pain Index. Il est conçu pour mesurer les activités de la vie quotidienne chez les personnes souffrant de cervicalgie.
Changement de NDI à 7-10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Changement de la douleur de la ligne de base à 2-3 jours
Un SNRP en 11 points sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur. L'échelle est ancrée à gauche avec la phrase "No Pain" et à droite avec la phrase "Worst Imaginable Pain".
Changement de la douleur de la ligne de base à 2-3 jours
Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 7-10 jours
Un SNRP en 11 points sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur. L'échelle est ancrée à gauche avec la phrase "No Pain" et à droite avec la phrase "Worst Imaginable Pain".
7-10 jours
Taux de changement global (GRC)
Délai: 2-3 jours
Le GRC évalue la perception subjective du changement global au fil du temps et l'importance de ce changement. Une échelle de type Likert en 15 points allant de -7 (très bien pire) à +7 (très bien mieux) sera utilisée.
2-3 jours
Taux de changement global (GRC)
Délai: 7-10 jours
Le GRC évalue la perception subjective du changement global au fil du temps et l'importance de ce changement. Une échelle de type Likert en 15 points allant de -7 (très bien pire) à +7 (très bien mieux) sera utilisée.
7-10 jours
Modification de l'activation multifide cervicale profonde à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) par ultrasons
Délai: Jour 1 pré et post intervention
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une technologie en évolution qui utilise l'imagerie par ultrasons avancée pour quantifier la rigidité des tissus (c'est-à-dire l'élasticité). Cette technologie sera utilisée pour évaluer l'évolution de la réponse d'activation musculaire passive au traitement.
Jour 1 pré et post intervention
Modification de l'activation multifide cervicale profonde à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) par ultrasons
Délai: 7-10 jours
L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) est une technologie en évolution qui utilise l'imagerie par ultrasons avancée pour quantifier la rigidité des tissus (c'est-à-dire l'élasticité). Cette technologie sera utilisée pour évaluer l'évolution de la réponse d'activation musculaire passive au traitement.
7-10 jours
Modification de l'activation du fléchisseur profond du cou (DNF)
Délai: Jour 1 pré et post intervention
Le changement dans l'activation du muscle DNF sera évalué via le test de soulèvement de la tête du menton (CTHL).
Jour 1 pré et post intervention
Modification de l'activation du fléchisseur profond du cou (DNF)
Délai: 7-10 jours
Le changement dans l'activation du muscle DNF sera évalué via le test de soulèvement de la tête du menton (CTHL).
7-10 jours
Changement du seuil de pression de la douleur (PPT) évalué à l'aide d'un algomètre électronique.
Délai: Jour 1 pré et post intervention
Le PPT est la quantité minimale de pression qui produit de la douleur et est utilisé pour évaluer les anomalies du traitement nociceptif ou de l'hyperalgésie.
Jour 1 pré et post intervention
Changement du seuil de pression de la douleur (PPT) évalué à l'aide d'un algomètre électronique.
Délai: 7-10 jours
Le PPT est la quantité minimale de pression qui produit de la douleur et est utilisé pour évaluer les anomalies du traitement nociceptif ou de l'hyperalgésie.
7-10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brooke Army Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 404153-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur du cou

Essais cliniques sur Manipulation vertébrale thoracique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in India

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner