Rövid távú válasz a mellkasi gerinc manipulációjára triggerpontos száraz tűvel vagy anélkül mechanikus nyakfájdalmakra
2021. január 30. frissítette: Brian Young, Brooke Army Medical Center
A mellkasi gerinc manipulációjának rövid távú válasza triggerpontos száraz tűvel vagy anélkül mechanikus nyaki fájdalom esetén: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a vizsgálat a mellkasi gerincvelő manipulációjának rövid távú válaszát fogja felmérni triggerpontos száraz tűszúrással vagy anélkül 58 alanynál, akiknek elsődleges panasza mechanikus nyaki fájdalomra volt jellemző.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki fájdalom gyakori, és a gerincfájdalom miatti orvosi evakuálás után alacsony a munkadíjhoz való visszatérés. Az izmok adják a nyaki gerinc stabilitásának nagy részét, de a nyaki izmok működése megváltozhat fájdalom jelenlétében. A kutatások következetesen kimutatták, hogy milyen előnyökkel jár a mellkasi gerinc manipuláció (SMT) alkalmazása a mechanikus nyakfájdalmakban szenvedő betegek kezelésében. Az újonnan felbukkanó bizonyítékok ígéretes előnyeit mutatják a mechanikus nyakfájdalmak kezelésére szolgáló trigger point dry needling (TDN) alkalmazásának is. A kezelési rendek általában az elülső nyaki stabilizáló izomzattal foglalkoznak, de keveset tudunk a mély hátsó stabilizáló izomzat kezelésére adott válaszról.
Ez a tanulmány értékeli a mellkasi SMT rövid távú válaszát TDN-nel vagy anélkül 58 alanynál, akiknek elsődleges panasza mechanikai nyaki fájdalomra volt jellemző. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy 2 kezelési vizitben részesüljenek körülbelül 2-3 nap eltéréssel vagy az SMT+hamis TDN vagy az SMT+TDN között. A TDN-t a nyak felső trapéz és mély nyaki extensor izmaira irányítják. Az érdekes eredmények a funkciók és a fájdalom változásai lesznek. A kiértékelést a kiinduláskor, közvetlenül az első kezelés után, a 2. kezeléskor és körülbelül 5-7 nappal a 2. kezelési látogatás után végezzük. Egy 20 személyből álló alcsoportban (csoportonként 10) a felső trapéz és a mély nyaki extensor izom aktivációját nyíróhullám-elasztográfiával, a mély nyaki flexor aktivációt pedig craniocervicalis flexiós teszttel értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- AMEDD Center & School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 éves, katonai egészségügyi ellátásra jogosult
- Elsődleges panasz mechanikus nyaki fájdalomra, amelyet testtartás, mozgás vagy a nyaki izomzat tapintása vált ki, egyoldalú felső végtag tünetekkel vagy anélkül.
- Aktív triggerpontok jelenléte akár a felső trapéz, akár a mély nyaki extensor izmokban.
- Képes egy kezdeti időpontot foglalni a Fort Sam Houston-i Hadsereg Egészségügyi Osztályának Központjában és Iskolában, egy kezelési látogatást körülbelül 2-3 nappal az első látogatás után, majd egy végső látogatást körülbelül 5-7 nappal a második látogatás után.
- Nem kevesebb, mint 10 pont (0-50 tartomány) a nyaki fogyatékossági indexen.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ostorcsapásos sérülés, amely nyaki fájdalmat okozott, ami orvosi kezelést igényelt.
- Bármilyen korábbi fizikoterápia, kiropraktika, akupunktúrás kezelés vagy nyakfájdalomra adott injekció az elmúlt 3 hónapban.
- Nyaki gerinc műtétek története.
- Bármilyen szisztémás rendellenesség anamnézisében, amelyben a mellkasi gerinc manipulációja és a TDN ellenjavallt (pl. csontritkulás, vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása)
- Az ideggyök-kompressziónak megfelelő jelek és tünetek (pl. csökkent felső végtag erő, érzékenység vagy reflexek), nyaki artéria elégtelenség (pl. nystagmus, járászavarok, Horner-szindróma) vagy a nyaki felső szalagok instabilitása (pl. Sharp-Purser, alar ínszalag, keresztszalag tesztek).
- Jelenlegi elsődleges panasz a fejfájás
- Nyakfájdalmukkal kapcsolatos jogi eljárás függőben
- Képtelenség angolul olvasni és megérteni
Terhesnek ismert vagy vélt nőstények
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SMT és TDN
Mellkasi gerinc manipuláció és triggerpont száraz tűszúrás Seirin J típusú rozsdamentes acél tűkkel, 0-2-0,3
x 40-50 mm.
Az edzésprogram nyaki tartományú mozgásgyakorlatokból és hátsó nyaki izmok aktiváló gyakorlatából áll.
|
Minden páciens 3 különböző tolócsukló-manipulációt kap a mellkasi gerinc középső és felső részén.
Mindegyik technikát legfeljebb 2 alkalommal alkalmazzák, a kezelő terapeuta belátása szerint
A TDN kezelés abból áll, hogy egy képzett vizsgáló tűt szúr a résztvevő bőrén keresztül a mély nyaki extensor izmokba és/vagy a felső trapézizmokba az FDA által jóváhagyott (FDA előírás # 880.5580) eldobható 0,2-0,3
x 40-50 mm-es rozsdamentes acél Seirin J típusú tűk (Seirin, Japán).
A TDN-be randomizált alanyok átesnek ezen a kezelésen.
A pácienst arra utasítják, hogy helyezze 5 ujját a manubrium mentén, és hajlítsa le a nyakát, amíg az álla nem érinti az ujjakat.
Ezután a pácienst arra utasítják, hogy a lehető legnagyobb mértékben fordítsa el a fejét az egyik oldalra, majd a másik oldalra 10 ismétlésig mindkét oldalra, naponta 3-4 alkalommal.
A páciens 5 ujjról 4, 3, 2 és végül 1 ujjra fejlődik, ahogy a nyak mobilitása javul.
A pácienst arra utasítják, hogy üljön egyenesen egy széken, és helyezze 1-2 ujját a C2 tövisnyúlvány fölé.
Ennek a nevezetességnek a lokalizálására oktatást biztosítunk.
A páciens ezután izometrikus állfelhúzó gyakorlatot hajt végre a C2-nél alkalmazott ellenállással szemben.
Ezt a pozíciót 5 másodpercig tartjuk, és naponta 3-4 alkalommal 10-szer ismételjük meg.
Egy képzett kutató szúrja a tűt a résztvevő bőrén keresztül a mély nyaki extensorokba és/vagy a felső trapézizmokba.
A tűk az FDA által jóváhagyottak (#880.5580)
|
|
Sham Comparator: SMT és Sham TDN
Mellkasi gerinc manipuláció és triggerpont száraz tűszúrás.
Az edzésprogram nyaki tartományú mozgásgyakorlatokból és hátsó nyaki izmok aktiváló gyakorlatából áll.
|
Minden páciens 3 különböző tolócsukló-manipulációt kap a mellkasi gerinc középső és felső részén.
Mindegyik technikát legfeljebb 2 alkalommal alkalmazzák, a kezelő terapeuta belátása szerint
A pácienst arra utasítják, hogy helyezze 5 ujját a manubrium mentén, és hajlítsa le a nyakát, amíg az álla nem érinti az ujjakat.
Ezután a pácienst arra utasítják, hogy a lehető legnagyobb mértékben fordítsa el a fejét az egyik oldalra, majd a másik oldalra 10 ismétlésig mindkét oldalra, naponta 3-4 alkalommal.
A páciens 5 ujjról 4, 3, 2 és végül 1 ujjra fejlődik, ahogy a nyak mobilitása javul.
A pácienst arra utasítják, hogy üljön egyenesen egy széken, és helyezze 1-2 ujját a C2 tövisnyúlvány fölé.
Ennek a nevezetességnek a lokalizálására oktatást biztosítunk.
A páciens ezután izometrikus állfelhúzó gyakorlatot hajt végre a C2-nél alkalmazott ellenállással szemben.
Ezt a pozíciót 5 másodpercig tartjuk, és naponta 3-4 alkalommal 10-szer ismételjük meg.
Az álcsoport szimulált TDN-t kap.
A tűvezető csőben lévő fogpiszkáló segítségével a vizsgáló körülbelül 30 másodpercig ütögeti, pihenteti és csavarja a fogpiszkálót ugyanabban a két izomban, mindkét izomban 2 helyen.
A színlelt kezelés nem hatol be a bőrbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyaki rokkantsági indexben (NDI)
Időkeret: Az NDI változása a kiindulási értékről 2-3 napra
|
Az NDI az Oswestry Low Back Pain Index felülvizsgált formája.
Arra tervezték, hogy mérje a mindennapi tevékenységeket nyakfájdalmakban szenvedő személyeknél.
|
Az NDI változása a kiindulási értékről 2-3 napra
|
|
Változás a nyaki rokkantsági indexben (NDI)
Időkeret: Az NDI változása 7-10 napon belül
|
Az NDI az Oswestry Low Back Pain Index felülvizsgált formája.
Arra tervezték, hogy mérje a mindennapi tevékenységeket nyakfájdalmakban szenvedő személyeknél.
|
Az NDI változása 7-10 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: A fájdalom változása a kiindulási értékről 2-3 napra
|
A fájdalom intenzitásának mérésére 11 pontos NPRS-t fognak használni.
A skálán a bal oldalon a „Nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig a „Legrosszabb elképzelhető fájdalom” kifejezés található.
|
A fájdalom változása a kiindulási értékről 2-3 napra
|
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: 7-10 nap
|
A fájdalom intenzitásának mérésére 11 pontos NPRS-t fognak használni.
A skálán a bal oldalon a „Nincs fájdalom”, a jobb oldalon pedig a „Legrosszabb elképzelhető fájdalom” kifejezés található.
|
7-10 nap
|
|
Globális változási ráta (GRC)
Időkeret: 2-3 nap
|
A GRC felméri az általános változás szubjektív észlelését az idő múlásával és a változás fontosságát.
Egy 15 pontos Likert típusú skálát használunk, amely -7-től (nagyon sokkal rosszabb) +7-ig (nagyon sokkal jobb) terjed.
|
2-3 nap
|
|
Globális változási ráta (GRC)
Időkeret: 7-10 nap
|
A GRC felméri az általános változás szubjektív észlelését az idő múlásával és a változás fontosságát.
Egy 15 pontos Likert típusú skálát használunk, amely -7-től (nagyon sokkal rosszabb) +7-ig (nagyon sokkal jobb) terjed.
|
7-10 nap
|
|
Változás a mély nyaki multifidus aktiválásban ultrahang nyíróhullám-elasztográfia (SWE) segítségével
Időkeret: 1. nap a beavatkozás előtt és után
|
A nyíróhullámú elasztográfia (SWE) egy fejlődő technológia, amely fejlett ultrahangos képalkotást használ a szöveti merevség (azaz a rugalmasság) számszerűsítésére.
Ezt a technológiát a kezelésre adott passzív izomaktivációs válasz változásának értékelésére fogják használni.
|
1. nap a beavatkozás előtt és után
|
|
Változás a mély nyaki multifidus aktiválásban ultrahang nyíróhullám-elasztográfia (SWE) segítségével
Időkeret: 7-10 nap
|
A nyíróhullámú elasztográfia (SWE) egy fejlődő technológia, amely fejlett ultrahangos képalkotást használ a szöveti merevség (azaz a rugalmasság) számszerűsítésére.
Ezt a technológiát a kezelésre adott passzív izomaktivációs válasz változásának értékelésére fogják használni.
|
7-10 nap
|
|
Változás a Deep Neck Flexor (DNF) aktiválásában
Időkeret: 1. nap a beavatkozás előtt és után
|
A DNF izomaktiváció változását az állfelhúzó fejemelési teszt (CTHL) segítségével értékeljük.
|
1. nap a beavatkozás előtt és után
|
|
Változás a Deep Neck Flexor (DNF) aktiválásában
Időkeret: 7-10 nap
|
A DNF izomaktiváció változását az állfelhúzó fejemelési teszt (CTHL) segítségével értékeljük.
|
7-10 nap
|
|
A fájdalomnyomásküszöb (PPT) változása elektronikus algométerrel értékelve.
Időkeret: 1. nap a beavatkozás előtt és után
|
A PPT az a minimális nyomás, amely fájdalmat okoz, és a nociceptív feldolgozás vagy a hiperalgézia rendellenességeinek értékelésére szolgál.
|
1. nap a beavatkozás előtt és után
|
|
A fájdalomnyomásküszöb (PPT) változása elektronikus algométerrel értékelve.
Időkeret: 7-10 nap
|
A PPT az a minimális nyomás, amely fájdalmat okoz, és a nociceptív feldolgozás vagy a hiperalgézia rendellenességeinek értékelésére szolgál.
|
7-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Walker MJ, Boyles RE, Young BA, Strunce JB, Garber MB, Whitman JM, Deyle G, Wainner RS. The effectiveness of manual physical therapy and exercise for mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2371-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318183391e.
- O'Leary S, Cagnie B, Reeve A, Jull G, Elliott JM. Is there altered activity of the extensor muscles in chronic mechanical neck pain? A functional magnetic resonance imaging study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):929-34. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.021. Epub 2011 May 6.
- Schomacher J, Falla D. Function and structure of the deep cervical extensor muscles in patients with neck pain. Man Ther. 2013 Oct;18(5):360-6. doi: 10.1016/j.math.2013.05.009. Epub 2013 Jul 12.
- Cleland JA, Mintken PE, Carpenter K, Fritz JM, Glynn P, Whitman J, Childs JD. Examination of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thoracic spine thrust manipulation and a general cervical range of motion exercise: multi-center randomized clinical trial. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1239-50. doi: 10.2522/ptj.20100123. Epub 2010 Jul 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 404153-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .