Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen vaste rintarangan manipulaatioon liipaisupisteen kuivaneulauksella tai ilman sitä mekaaniseen niskakipuun

lauantai 30. tammikuuta 2021 päivittänyt: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Lyhytaikainen vaste rintarangan manipulaatioon triggerpisteen kuivaneulauksella tai ilman sitä mekaaniseen niskakipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rintakehän selkärangan manipuloinnin lyhytaikaista vastetta triggerpisteen kuivaneulauksen kanssa tai ilman sitä 58 potilaalla, joilla on ensisijainen valitus mekaanisesta niskakivusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipu on yleistä, ja paluu töihin on vähäistä sen jälkeen, kun lääkäri on evakuoitu teatterista selkäkipujen vuoksi. Lihakset muodostavat suurimman osan kaularangan vakaudesta, mutta niskalihasten toimintaa voidaan muuttaa kivun yhteydessä. Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että rintarangan manipuloinnin (SMT) sisällyttäminen mekaanisten niskakipujen hoitoon on hyödyllistä. Uudet todisteet osoittavat nyt myös lupaavia etuja trigger point dry neulauksen (TDN) sisällyttämisestä mekaanisen niskakivun hoitoon. Hoito-ohjelmat kohdistuvat yleensä kohdunkaulan etuosan stabiloivaan lihakseen, mutta syvän takaosan stabiloivan lihaksiston vasteesta tiedetään vain vähän.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rintakehän SMT:n lyhytaikaista vastetta TDN:n kanssa tai ilman sitä 58 potilaalla, joilla on ensisijainen valitus mekaanisesta niskakivusta. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan 2 hoitokäyntiä noin 2-3 päivän välein joko SMT+sham TDN tai SMT+TDN. TDN ohjataan niskan ylempään trapetsilihakseen ja syviin kohdunkaulan ojentajalihaksiin. Mielenkiintoisia tuloksia ovat toiminnan muutokset ja kipu. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, välittömästi ensimmäisen hoidon jälkeen, toisella hoidolla ja noin 5-7 päivää toisen hoitokäynnin jälkeen. 20 koehenkilön alaryhmässä (10 per ryhmä) arvioidaan myös ylemmän puolisuunnikkaan ja syvän kohdunkaulan ojentajalihaksen aktivaatio leikkausaaltoelalastografialla ja syvän kohdunkaulan koukistusliikkeen aktivaatio kallon kohdunkaulan koukistustestillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • AMEDD Center & School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-64 vuotta ja oikeutettu sotilassairaanhoitoon
  2. Ensisijainen valitus mekaanisesta niskakivusta, joka johtuu asennosta, liikkeestä tai niskalihasten tunnustelusta, joko yksipuolisilla yläraajan oireilla tai ilman niitä.
  3. Aktiivisten liipaisupisteiden läsnäolo joko ylemmässä trapetsilihaksessa tai syvissä kohdunkaulan ojentajalihaksissa.
  4. Pystyy varaamaan yhden ensimmäisen tapaamisen armeijan lääketieteelliseen osastokeskukseen ja kouluun Fort Sam Houstonissa, yhden hoitokäynnin noin 2–3 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen ja sitten lopullinen käynti noin 5–7 päivää toisen käynnin jälkeen.
  5. Vähintään 10 pistettä (0-50 alue) kaulan vammaisuusindeksissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi piiskatumavamma, joka on aiheuttanut niskakipuja, jotka vaativat lääkärinhoitoa.
  2. Mikä tahansa aikaisempi fysioterapia, kiropraktiikka, akupunktiohoito tai niskakivun injektiot viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  3. Kohdunkaulan selkärangan leikkauksen historia.
  4. Aiempi systeeminen häiriö, jossa rintarangan manipulointi ja TDN ovat vasta-aiheisia (esim. osteoporoosi, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö)
  5. Merkkejä ja oireita, jotka vastaavat hermojuuren puristusta (esim. heikentynyt yläraajojen voima, tunne tai refleksit), kohdunkaulan valtimon vajaatoiminta (ts. nystagmus, kävelyhäiriöt, Hornerin oireyhtymä) tai ylemmän kohdunkaulan nivelsiteen epävakaus (esim. Sharp-Purser, alar ligament, poikittaisnivelsiteet testit).
  6. Nykyinen ensisijainen päänsärkyvalitus
  7. Odottaa niskakipuja koskevia oikeustoimia
  8. Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia

  9. Naiset, joiden tiedetään tai uskotaan olevan raskaana

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMT ja TDN
Rintakehän selkärangan manipulointi ja triggerpisteen kuivaneulaus käyttämällä Seirin J-tyypin ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja, 0-2-0,3 x 40-50 mm. Harjoitusohjelma koostuu kohdunkaulan liikealueen harjoituksista ja niskan takalihasten aktivointiharjoituksista.
Menettely: Rintakehän selkärangan manipulointi
Kaikki potilaat saavat 3 erilaista työntönivelmanipulaatiota keski- ja ylärintarangan alueelle. Jokaista tekniikkaa sovelletaan enintään 2 kertaa hoitavan terapeutin harkinnan mukaan
Menettely: Liipaisupisteen kuivaneulaus
TDN-hoito koostuu siitä, että koulutettu tutkija pistää neulan osallistujan ihon läpi syviin kohdunkaulan ojentajalihaksiin ja/tai ylempään puolisuunnikkaan lihakseen käyttämällä FDA:n hyväksymää (FDA:n asetus # 880.5580) kertakäyttöistä 0,2-0,3 x 40-50 mm ruostumattomasta teräksestä valmistetut Seirin J-tyyppiset neulat (Seirin, Japani). Nämä TDN:ään satunnaistetut kohteet käyvät läpi tämän hoidon.
Käyttäytyminen: Kohdunkaulan liikealueen harjoitukset
Potilasta neuvotaan asettamaan 5 sormea ​​käsivarrelle ja taivuttamaan kaulaa alaspäin, kunnes leuka koskettaa sormia. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan kääntämään päätä mahdollisimman mukavasti toiselle puolelle ja sitten toiselle puolelle 10 toistoa kummallekin puolelle, 3-4 kertaa päivässä. Potilas etenee 5 sormesta 4, 3, 2 ja lopulta 1 sormeen, kun kaulan liikkuvuus paranee.
Käyttäytyminen: Takakaulan lihasten aktivointiharjoitus
Potilasta neuvotaan istumaan pystysuorassa tuolissa ja asettamaan 1-2 sormea ​​C2-pintaprosentin päälle. Tämän maamerkin paikallistamista varten järjestetään koulutusta. Tämän jälkeen potilas suorittaa isometrisen leuanpoistoharjoituksen vastustusta vastaan, jota hän käyttää kohdassa C2. Tämä asento pidetään x 5 sekuntia ja toistetaan 10 kertaa, 3-4 kertaa päivässä.
Laite: Seirin J-tyypin ruostumattomasta teräksestä valmistetut neulat, 0-2-0,3 x 40-50 mm
Koulutettu tutkija työntää neulan osallistujien ihon läpi syviin kohdunkaulan ojentajalihaksiin ja/tai ylempiin puolisuunnikkaan lihaksiin. Neulat ovat FDA:n hyväksymiä (#880.5580)
Huijausvertailija: SMT ja Sham TDN
Rintakehän selkärangan manipulointi ja triggerpisteen kuivaneulaushuijaus. Harjoitusohjelma koostuu kohdunkaulan liikealueen harjoituksista ja niskan takalihasten aktivointiharjoituksista.
Menettely: Rintakehän selkärangan manipulointi
Kaikki potilaat saavat 3 erilaista työntönivelmanipulaatiota keski- ja ylärintarangan alueelle. Jokaista tekniikkaa sovelletaan enintään 2 kertaa hoitavan terapeutin harkinnan mukaan
Käyttäytyminen: Kohdunkaulan liikealueen harjoitukset
Potilasta neuvotaan asettamaan 5 sormea ​​käsivarrelle ja taivuttamaan kaulaa alaspäin, kunnes leuka koskettaa sormia. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan kääntämään päätä mahdollisimman mukavasti toiselle puolelle ja sitten toiselle puolelle 10 toistoa kummallekin puolelle, 3-4 kertaa päivässä. Potilas etenee 5 sormesta 4, 3, 2 ja lopulta 1 sormeen, kun kaulan liikkuvuus paranee.
Käyttäytyminen: Takakaulan lihasten aktivointiharjoitus
Potilasta neuvotaan istumaan pystysuorassa tuolissa ja asettamaan 1-2 sormea ​​C2-pintaprosentin päälle. Tämän maamerkin paikallistamista varten järjestetään koulutusta. Tämän jälkeen potilas suorittaa isometrisen leuanpoistoharjoituksen vastustusta vastaan, jota hän käyttää kohdassa C2. Tämä asento pidetään x 5 sekuntia ja toistetaan 10 kertaa, 3-4 kertaa päivässä.
Menettely: Liipaisupisteen kuivaneulausväri
Huijausryhmä saa simuloidun TDN:n. Käyttämällä hammastikkua neulan ohjausputkessa, tutkija napauttaa, lepää ja kiertää hammastikkua noin 30 sekunnin ajan samoissa kahdessa lihaksessa, 2 kohtaa kummassakin lihaksessa. Huijaushoito ei tunkeudu ihon läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: NDI:n muutos lähtötasosta 2-3 päivään
NDI on Oswestryn alaselkäkipuindeksin tarkistettu muoto. Se on suunniteltu mittaamaan niskakipuista kärsivien ihmisten päivittäistä toimintaa.
NDI:n muutos lähtötasosta 2-3 päivään
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Muutos NDI:ssä 7-10 päivän kuluttua
NDI on Oswestryn alaselkäkipuindeksin tarkistettu muoto. Se on suunniteltu mittaamaan niskakipuista kärsivien ihmisten päivittäistä toimintaa.
Muutos NDI:ssä 7-10 päivän kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: Kivun muutos lähtötasosta 2-3 päivään
Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään 11 ​​pisteen NPRS:ää. Asteikko on ankkuroitu vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla lauseella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Kivun muutos lähtötasosta 2-3 päivään
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Kivun voimakkuuden mittaamiseen käytetään 11 ​​pisteen NPRS:ää. Asteikko on ankkuroitu vasemmalle ilmaisulla "No Pain" ja oikealla lauseella "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
7-10 päivää
Globaali muutosnopeus (GRC)
Aikaikkuna: 2-3 päivää
GRC arvioi subjektiivista käsitystä kokonaismuutoksesta ajan myötä ja tämän muutoksen tärkeyttä. Käytetään 15 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa -7 (erittäin huonompi) ja +7 (erittäin paljon parempi) välillä.
2-3 päivää
Globaali muutosnopeus (GRC)
Aikaikkuna: 7-10 päivää
GRC arvioi subjektiivista käsitystä kokonaismuutoksesta ajan myötä ja tämän muutoksen tärkeyttä. Käytetään 15 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa -7 (erittäin huonompi) ja +7 (erittäin paljon parempi) välillä.
7-10 päivää
Muutos syvän kohdunkaulan multifidus-aktivaatiossa ultraäänileikkausaaltoelastografialla (SWE)
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen ja jälkeen interventiota
Shear-Wave Elastography (SWE) on kehittyvä tekniikka, joka käyttää edistynyttä ultraäänikuvausta kudoksen jäykkyyden (eli elastisuuden) määrittämiseen. Tätä tekniikkaa käytetään arvioimaan muutoksia passiivisessa lihasaktivaatiovasteessa hoitoon.
Päivä 1 ennen ja jälkeen interventiota
Muutos syvän kohdunkaulan multifidus-aktivaatiossa ultraäänileikkausaaltoelastografialla (SWE)
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Shear-Wave Elastography (SWE) on kehittyvä tekniikka, joka käyttää edistynyttä ultraäänikuvausta kudoksen jäykkyyden (eli elastisuuden) määrittämiseen. Tätä tekniikkaa käytetään arvioimaan muutoksia passiivisessa lihasaktivaatiovasteessa hoitoon.
7-10 päivää
Muutos Deep Neck Flexor (DNF) -aktivoinnissa
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen ja jälkeen interventiota
Muutos DNF-lihasten aktivaatiossa arvioidaan chin tuck head lift testillä (CTHL).
Päivä 1 ennen ja jälkeen interventiota
Muutos Deep Neck Flexor (DNF) -aktivoinnissa
Aikaikkuna: 7-10 päivää
Muutos DNF-lihasten aktivaatiossa arvioidaan chin tuck head lift testillä (CTHL).
7-10 päivää
Muutos kipupainekynnyksessä (PPT) mitattuna elektronisella algometrillä.
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen ja jälkeen interventiota
PPT on minimaalinen kipua aiheuttava paine, jota käytetään nosiseptiivisen prosessoinnin tai hyperalgesian poikkeavuuksien arvioimiseen.
Päivä 1 ennen ja jälkeen interventiota
Muutos kipupainekynnyksessä (PPT) mitattuna elektronisella algometrillä.
Aikaikkuna: 7-10 päivää
PPT on minimaalinen kipua aiheuttava paine, jota käytetään nosiseptiivisen prosessoinnin tai hyperalgesian poikkeavuuksien arvioimiseen.
7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooke Army Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 404153-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Rintakehän selkärangan manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa