Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig respons av thorax ryggradsmanipulasjon med eller uten triggerpunkt tørrnåling for mekaniske nakkesmerter

30. januar 2021 oppdatert av: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Kortvarig respons av thorax ryggradsmanipulasjon med eller uten triggerpunkt Tørrnåling for mekaniske nakkesmerter: en randomisert klinisk studie

Denne studien vil vurdere den kortsiktige responsen av thorax spinal manipulasjon med eller uten triggerpunkt dry needling hos 58 personer med en primær klage på mekaniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er vanlig, og tilbakeføring til vaktsatser etter medisinsk evakuering fra teater for ryggsmerter er lav. Muskler utgjør mesteparten av stabiliteten for cervicalcolumna, men nakkemuskelfunksjonen kan endres i nærvær av smerte. Forskning har konsekvent vist fordelen med å inkludere thorax spine manipulation (SMT) i behandlingen av pasienter med mekaniske nakkesmerter. Nye bevis viser nå også lovende fordeler ved å inkludere trigger point dry needling (TDN) for behandling av mekaniske nakkesmerter. Behandlingsregimer tar vanligvis for seg fremre cervikal stabiliserende muskulatur, men lite er kjent om responsen på behandling av den dype bakre stabiliserende muskulaturen.

Denne studien vil vurdere den kortsiktige responsen av thorax SMT med eller uten TDN hos 58 personer med en primær klage på mekaniske nakkesmerter. Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta 2 behandlingsbesøk med omtrent 2-3 dagers mellomrom, enten SMT+Sham TDN eller SMT+TDN. TDN vil bli rettet til øvre trapezius og dype cervikale ekstensormuskler i nakken. Utfall av interesse vil være endringer i funksjon og smerte. Vurderinger vil bli gjort ved baseline, umiddelbart etter første behandling, ved 2. behandling, og ca. 5-7 dager etter 2. behandlingsbesøk. En undergruppe på 20 forsøkspersoner (10 per gruppe) vil også få vurdert aktivering av øvre trapezius og dyp cervikal ekstensormuskel via skjærbølgeelastografi, og dyp cervical flexor-aktivering vurdert via craniocervical flexion test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • AMEDD Center & School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-64 år og kvalifisert for militær helsehjelp
  2. Primær klage på mekaniske nakkesmerter provosert av holdning, bevegelse eller palpasjon av nakkemuskulaturen, med eller uten ensidige overekstremitetssymptomer.
  3. Tilstedeværelse av aktive triggerpunkter i enten øvre trapezius eller dype cervikale ekstensormuskler.
  4. Kunne gjøre en første avtale ved Army Medical Department Center og School i Fort Sam Houston, ett behandlingsbesøk ca. 2-3 dager etter det første besøket, og deretter et endelig resultatbesøk ca. 5-7 dager etter det andre besøket.
  5. Ikke mindre enn 10 poeng (0-50 rekkevidde) på Neck Disability Index.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med nakkeslengskade som resulterte i nakkesmerter som krevde medisinsk behandling.
  2. Eventuell tidligere fysioterapi, kiropraktikk, akupunkturbehandling eller injeksjoner for nakkesmerter i løpet av de siste 3 månedene.
  3. Historie om cervical ryggrad kirurgi.
  4. Anamnese med enhver systemisk lidelse der manipulasjon av brystryggraden og TDN ville være kontraindisert (dvs. osteoporose, blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulerende medisiner)
  5. Tegn og symptomer forenlig med kompresjon av nerverot (dvs. redusert øvre ekstremitetsstyrke, følelse eller reflekser), cervikal arterieinsuffisiens (dvs. nystagmus, gangforstyrrelser, Horners syndrom) eller ustabilitet i øvre cervical ligament (dvs. Sharp-Purser, alar ligament, tverrgående ligament tester).
  6. Nåværende primære klage på hodepine
  7. Avventer rettslige skritt angående deres nakkesmerter
  8. Manglende evne til å lese og forstå engelsk

  9. Kvinner kjent eller antatt å være gravide

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMT og TDN
Thorax spinal manipulasjon og triggerpunkt tørrnåling med Seirin J-type rustfrie stålnåler, 0-2-0,3 x 40-50 mm. Treningsprogrammet består av bevegelsesøvelser i livmorhalsen og aktiveringsøvelser for bakre nakkemuskel.
Fremgangsmåte: Thorax spinal manipulasjon
Alle pasienter vil motta 3 forskjellige skyveleddsmanipulasjoner til midtre og øvre thorax ryggradsregion. Hver teknikk vil bli brukt opptil 2 ganger, etter den behandlende terapeutens skjønn
Fremgangsmåte: Triggerpunkt tørrnåling
TDN-behandlingen vil bestå av en utdannet etterforsker som setter en nål gjennom deltakerens hud, inn i de dype cervikale ekstensormusklene og/eller de øvre trapeziusmusklene ved å bruke FDA-godkjent (FDA-forskrift # 880.5580) engangs 0.2-0.3 x 40-50 mm rustfritt stål Seirin J-type nåler (Seirin, Japan). De forsøkspersonene som er randomisert til TDN vil gjennomgå denne behandlingen.
Atferdsmessig: Cervikal bevegelsesøvelser
Pasienten vil bli bedt om å plassere 5 fingre langs manubriumet, og å bøye nakken ned til haken berører fingrene. Pasienten vil deretter bli instruert om å rotere hodet så langt som mulig til den ene siden, og deretter til den andre siden i 10 repetisjoner til hver side, 3-4 ganger per dag. Pasienten vil gå fra 5 fingre til 4, 3, 2 og til slutt 1 finger ettersom nakkemobiliteten forbedres.
Atferdsmessig: Aktiveringsøvelse for bakre nakkemuskel
Pasienten vil bli instruert til å sitte oppreist i en stol, og plassere 1-2 fingre over C2 spinous prosessen. Utdannelse for å lokalisere dette landemerket vil bli gitt. Pasienten vil deretter utføre en isometrisk hakeplastikk-øvelse mot motstanden de vil bruke ved C2. Denne posisjonen holdes x 5 sekunder og gjentas 10 ganger, 3-4 ganger per dag.
Enhet: Seirin J-type rustfrie stålnåler, 0-2-0,3 x 40-50 mm
En utdannet etterforsker vil føre nålen gjennom deltakernes hud inn i de dype cervikale ekstensorene og/eller de øvre trapeziusmusklene. Nåler er godkjent av FDA (#880.5580)
Sham-komparator: SMT og Sham TDN
Thoracic spinal manipulasjon og triggerpunkt tørr nål-sham. Treningsprogrammet består av bevegelsesøvelser i livmorhalsen og aktiveringsøvelser for bakre nakkemuskel.
Fremgangsmåte: Thorax spinal manipulasjon
Alle pasienter vil motta 3 forskjellige skyveleddsmanipulasjoner til midtre og øvre thorax ryggradsregion. Hver teknikk vil bli brukt opptil 2 ganger, etter den behandlende terapeutens skjønn
Atferdsmessig: Cervikal bevegelsesøvelser
Pasienten vil bli bedt om å plassere 5 fingre langs manubriumet, og å bøye nakken ned til haken berører fingrene. Pasienten vil deretter bli instruert om å rotere hodet så langt som mulig til den ene siden, og deretter til den andre siden i 10 repetisjoner til hver side, 3-4 ganger per dag. Pasienten vil gå fra 5 fingre til 4, 3, 2 og til slutt 1 finger ettersom nakkemobiliteten forbedres.
Atferdsmessig: Aktiveringsøvelse for bakre nakkemuskel
Pasienten vil bli instruert til å sitte oppreist i en stol, og plassere 1-2 fingre over C2 spinous prosessen. Utdannelse for å lokalisere dette landemerket vil bli gitt. Pasienten vil deretter utføre en isometrisk hakeplastikk-øvelse mot motstanden de vil bruke ved C2. Denne posisjonen holdes x 5 sekunder og gjentas 10 ganger, 3-4 ganger per dag.
Fremgangsmåte: Triggerpunkt tørr nål-sham
Den falske gruppen vil motta en simulert TDN. Ved å bruke en tannpirker i et nåleføringsrør, vil etterforskeren banke, hvile og vri tannpirkeren i omtrent 30 sekunder i de samme 2 musklene, 2 steder i hver muskel. Den falske behandlingen vil ikke trenge gjennom huden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Endring i NDI fra baseline til 2-3 dager
NDI er en revidert form av Oswestry Low Back Pain Index. Den er designet for å måle dagliglivets aktiviteter hos personer med nakkesmerter.
Endring i NDI fra baseline til 2-3 dager
Endring i nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Endring i NDI etter 7-10 dager
NDI er en revidert form av Oswestry Low Back Pain Index. Den er designet for å måle dagliglivets aktiviteter hos personer med nakkesmerter.
Endring i NDI etter 7-10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Endring i smerte fra baseline til 2-3 dager
En 11-punkts NPRS vil bli brukt for å måle smerteintensitet. Skalaen er forankret til venstre med setningen "No Pain" og til høyre med setningen "Worst Imaginable Pain".
Endring i smerte fra baseline til 2-3 dager
Endring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 7-10 dager
En 11-punkts NPRS vil bli brukt for å måle smerteintensitet. Skalaen er forankret til venstre med setningen "No Pain" og til høyre med setningen "Worst Imaginable Pain".
7-10 dager
Global Rate of Change (GRC)
Tidsramme: 2-3 dager
GRC vurderer subjektiv oppfatning av generell endring over tid og viktigheten av denne endringen. En 15-punkts Likert-skala som strekker seg fra -7 (veldig mye dårligere) til +7 (mye bedre) vil bli brukt.
2-3 dager
Global Rate of Change (GRC)
Tidsramme: 7-10 dager
GRC vurderer subjektiv oppfatning av generell endring over tid og viktigheten av denne endringen. En 15-punkts Likert-skala som strekker seg fra -7 (veldig mye dårligere) til +7 (mye bedre) vil bli brukt.
7-10 dager
Endring i Deep cervical multifidus-aktivering ved bruk av ultralyd Shear Wave Elastography (SWE)
Tidsramme: Dag 1 før og etter intervensjon
Shear-Wave Elastography (SWE) er en teknologi i utvikling som bruker avansert ultralydavbildning for å kvantifisere vevsstivhet (dvs. elastisitet). Denne teknologien vil bli brukt til å vurdere endring i passiv muskelaktiveringsrespons på behandling.
Dag 1 før og etter intervensjon
Endring i Deep cervical multifidus-aktivering ved bruk av ultralyd Shear Wave Elastography (SWE)
Tidsramme: 7-10 dager
Shear-Wave Elastography (SWE) er en teknologi i utvikling som bruker avansert ultralydavbildning for å kvantifisere vevsstivhet (dvs. elastisitet). Denne teknologien vil bli brukt til å vurdere endring i passiv muskelaktiveringsrespons på behandling.
7-10 dager
Endring i aktivering av Deep Neck Flexor (DNF).
Tidsramme: Dag 1 før og etter intervensjon
Endring i DNF muskelaktivering vil bli vurdert via chin tuck head lift test (CTHL).
Dag 1 før og etter intervensjon
Endring i aktivering av Deep Neck Flexor (DNF).
Tidsramme: 7-10 dager
Endring i DNF muskelaktivering vil bli vurdert via chin tuck head lift test (CTHL).
7-10 dager
Endring i smertetrykkterskel (PPT) vurdert ved hjelp av et elektronisk algometer.
Tidsramme: Dag 1 før og etter intervensjon
PPT er den minimale mengden trykk som produserer smerte og brukes til å vurdere abnormiteter i nociseptiv prosessering eller hyperalgesi.
Dag 1 før og etter intervensjon
Endring i smertetrykkterskel (PPT) vurdert ved hjelp av et elektronisk algometer.
Tidsramme: 7-10 dager
PPT er den minimale mengden trykk som produserer smerte og brukes til å vurdere abnormiteter i nociseptiv prosessering eller hyperalgesi.
7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 404153-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Thorax spinal manipulasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere