Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig respons af thoraxhvirvelsøjlens manipulation med eller uden triggerpunkt tør nålning for mekaniske nakkesmerter

30. januar 2021 opdateret af: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Kortvarig respons af thoraxhvirvelsøjlens manipulation med eller uden triggerpunkt Tørnåling for mekaniske nakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil vurdere den kortsigtede respons af thorax spinal manipulation med eller uden trigger point dry needling hos 58 forsøgspersoner med en primær klage over mekaniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er almindelige, og tilbagevenden til vagtsatser efter medicinsk evakuering fra teater for rygsmerter er lav. Muskler udgør størstedelen af ​​stabiliteten for den cervikale rygsøjle, men nakkemuskelfunktionen kan ændres i nærvær af smerte. Forskning har konsekvent vist fordelen ved at inkludere thorax spine manipulation (SMT) i behandlingen af ​​patienter med mekaniske nakkesmerter. Nye beviser viser nu også lovende fordele ved at inkludere trigger point dry needling (TDN) til behandling af mekaniske nakkesmerter. Behandlingsregimer behandler sædvanligvis anterior cervikal stabiliserende muskulatur, men man ved kun lidt om responsen på behandling af den dybe posterior stabiliserende muskulatur.

Denne undersøgelse vil vurdere den kortsigtede respons af thorax SMT med eller uden TDN hos 58 forsøgspersoner med en primær klage over mekaniske nakkesmerter. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 2 behandlingsbesøg med cirka 2-3 dages mellemrum af enten SMT+sham TDN eller SMT+TDN. TDN vil blive rettet mod den øvre trapezius og dybe cervikale ekstensormuskler i nakken. Resultater af interesse vil være ændringer i funktion og smerte. Vurderinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter første behandling, ved 2. behandling og cirka 5-7 dage efter 2. behandlingsbesøg. En undergruppe på 20 forsøgspersoner (10 pr. gruppe) vil også få vurderet aktivering af øvre trapezius og dyb cervikal ekstensormuskel via shear wave elastografi, og dyb cervikal flexor-aktivering vurderet via kraniocervikal fleksionstesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • AMEDD Center & School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-64 år og berettiget til militær sundhedspleje
  2. Primær klage over mekaniske nakkesmerter fremkaldt af kropsholdning, bevægelse eller palpation af nakkemuskulaturen, med eller uden unilaterale overekstremitetssymptomer.
  3. Tilstedeværelse af aktive triggerpunkter i enten øvre trapezius eller dybe cervikale ekstensormuskler.
  4. Kunne lave én indledende aftale på Army Medical Department Center og School i Fort Sam Houston, et behandlingsbesøg cirka 2-3 dage efter det første besøg og derefter et endeligt resultatbesøg cirka 5-7 dage efter 2. besøg.
  5. Ikke mindre end 10 point (intervallet 0-50) på Neck Disability Index.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere anamnese med piskesmældsskade, der resulterede i nakkesmerter, som krævede medicinsk behandling.
  2. Enhver tidligere fysioterapi, kiropraktik, akupunkturbehandling eller injektioner mod nakkesmerter inden for de seneste 3 måneder.
  3. Historie om cervikal rygsøjleoperation.
  4. Anamnese med enhver systemisk lidelse, hvor manipulation af thoraxrygsøjlen og TDN ville være kontraindiceret (dvs. osteoporose, blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulerende medicin)
  5. Tegn og symptomer i overensstemmelse med nerverodskompression (dvs. nedsat overekstremitetsstyrke, følelse eller reflekser), cervikal arterieinsufficiens (dvs. nystagmus, gangforstyrrelser, Horners syndrom) eller ustabilitet i øvre cervikale ledbånd (dvs. Sharp-Purser, alar ligament, tværgående ligament tests).
  6. Aktuel primær klage over hovedpine
  7. Afventer retssag vedrørende deres nakkesmerter
  8. Manglende evne til at læse og forstå engelsk

  9. Kvinder, der vides eller menes at være gravide

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMT og TDN
Thorax spinal manipulation og trigger point dry needling ved hjælp af Seirin J-type rustfri stålnåle, 0-2-0,3 x 40-50 mm. Træningsprogrammet består af cervikal vifte af bevægelsesøvelser og aktiveringsøvelser for posterior nakkemuskel.
Procedure: Thorax spinal manipulation
Alle patienter vil modtage 3 forskellige stødledsmanipulationer til den midterste og øvre thoraxrygsøjleregion. Hver teknik vil blive anvendt op til 2 gange, efter den behandlende terapeuts skøn
Procedure: Trigger point dry needling
TDN-behandlingen vil bestå af en uddannet investigator, der indsætter en nål gennem deltagerens hud, ind i de dybe cervikale ekstensormuskler og/eller de øvre trapeziusmuskler ved hjælp af FDA godkendt (FDA-regulativ # 880.5580) engangs 0,2-0,3 x 40-50 mm rustfrit stål Seirin J-type nåle (Seirin, Japan). De forsøgspersoner, der er randomiseret til TDN, vil gennemgå denne behandling.
Adfærdsmæssigt: Cervikal vifte af bevægelsesøvelser
Patienten vil blive instrueret i at placere 5 fingre langs manubriumet og at bøje nakken ned, indtil hagen rører fingrene. Patienten vil derefter blive instrueret i at rotere hovedet så langt som muligt til den ene side og derefter til den anden side i 10 gentagelser til hver side, 3-4 gange om dagen. Patienten vil udvikle sig fra 5 fingre til 4, 3, 2 og til sidst 1 finger, efterhånden som nakkemobiliteten forbedres.
Adfærdsmæssigt: Aktiveringsøvelse for posterior nakkemuskel
Patienten vil blive instrueret i at sidde oprejst i en stol og placere 1-2 fingre over C2-rygprocessen. Der vil blive givet undervisning til at lokalisere dette vartegn. Patienten vil derefter udføre en isometrisk chin tuck-øvelse mod den modstand, de vil anvende ved C2. Denne position holdes x 5 sekunder og gentages 10 gange, 3-4 gange om dagen.
Enhed: Seirin J-type rustfri stålnåle, 0-2-0,3 x 40-50 mm
En uddannet efterforsker vil stikke nålen gennem deltagerens hud ind i de dybe cervikale ekstensorer og/eller de øvre trapezmuskler. Nåle er godkendt af FDA (#880.5580)
Sham-komparator: SMT og Sham TDN
Thorax spinal manipulation og trigger point dry needling sham. Træningsprogrammet består af cervikal vifte af bevægelsesøvelser og aktiveringsøvelser for posterior nakkemuskel.
Procedure: Thorax spinal manipulation
Alle patienter vil modtage 3 forskellige stødledsmanipulationer til den midterste og øvre thoraxrygsøjleregion. Hver teknik vil blive anvendt op til 2 gange, efter den behandlende terapeuts skøn
Adfærdsmæssigt: Cervikal vifte af bevægelsesøvelser
Patienten vil blive instrueret i at placere 5 fingre langs manubriumet og at bøje nakken ned, indtil hagen rører fingrene. Patienten vil derefter blive instrueret i at rotere hovedet så langt som muligt til den ene side og derefter til den anden side i 10 gentagelser til hver side, 3-4 gange om dagen. Patienten vil udvikle sig fra 5 fingre til 4, 3, 2 og til sidst 1 finger, efterhånden som nakkemobiliteten forbedres.
Adfærdsmæssigt: Aktiveringsøvelse for posterior nakkemuskel
Patienten vil blive instrueret i at sidde oprejst i en stol og placere 1-2 fingre over C2-rygprocessen. Der vil blive givet undervisning til at lokalisere dette vartegn. Patienten vil derefter udføre en isometrisk chin tuck-øvelse mod den modstand, de vil anvende ved C2. Denne position holdes x 5 sekunder og gentages 10 gange, 3-4 gange om dagen.
Procedure: Triggerpunkt tør nål-sham
Den falske gruppe vil modtage en simuleret TDN. Ved at bruge en tandstikker i et nåleføringsrør vil undersøgeren banke, hvile og dreje tandstikkeren i cirka 30 sekunder i de samme 2 muskler, 2 steder i hver muskel. Sham-behandlingen vil ikke trænge ind i huden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændring i NDI fra baseline til 2-3 dage
NDI er en revideret form af Oswestry Low Back Pain Index. Den er designet til at måle dagligdagens aktiviteter hos personer med nakkesmerter.
Ændring i NDI fra baseline til 2-3 dage
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Ændring i NDI efter 7-10 dage
NDI er en revideret form af Oswestry Low Back Pain Index. Den er designet til at måle dagligdagens aktiviteter hos personer med nakkesmerter.
Ændring i NDI efter 7-10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Ændring i smerte fra baseline til 2-3 dage
En 11-punkts NPRS vil blive brugt til at måle smerteintensitet. Skalaen er forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain".
Ændring i smerte fra baseline til 2-3 dage
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 7-10 dage
En 11-punkts NPRS vil blive brugt til at måle smerteintensitet. Skalaen er forankret til venstre med sætningen "No Pain" og til højre med sætningen "Worst Imaginable Pain".
7-10 dage
Global Rate of Change (GRC)
Tidsramme: 2-3 dage
GRC vurderer subjektiv opfattelse af overordnet ændring over tid og vigtigheden af ​​denne ændring. En 15-punkts Likert-skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget meget bedre) vil blive brugt.
2-3 dage
Global Rate of Change (GRC)
Tidsramme: 7-10 dage
GRC vurderer subjektiv opfattelse af overordnet ændring over tid og vigtigheden af ​​denne ændring. En 15-punkts Likert-skala fra -7 (meget værre) til +7 (meget meget bedre) vil blive brugt.
7-10 dage
Ændring i dyb cervikal multifidus-aktivering ved hjælp af ultralyds Shear Wave Elastography (SWE)
Tidsramme: Dag 1 før og efter intervention
Shear-Wave Elastography (SWE) er en teknologi i udvikling, der bruger avanceret ultralydsbilleddannelse til at kvantificere vævsstivhed (dvs. elasticitet). Denne teknologi vil blive brugt til at vurdere ændringer i passiv muskelaktiveringsrespons på behandling.
Dag 1 før og efter intervention
Ændring i dyb cervikal multifidus-aktivering ved hjælp af ultralyds Shear Wave Elastography (SWE)
Tidsramme: 7-10 dage
Shear-Wave Elastography (SWE) er en teknologi i udvikling, der bruger avanceret ultralydsbilleddannelse til at kvantificere vævsstivhed (dvs. elasticitet). Denne teknologi vil blive brugt til at vurdere ændringer i passiv muskelaktiveringsrespons på behandling.
7-10 dage
Ændring i Deep Neck Flexor (DNF) aktivering
Tidsramme: Dag 1 før og efter intervention
Ændring i DNF muskelaktivering vil blive vurderet via chin tuck head lift test (CTHL).
Dag 1 før og efter intervention
Ændring i Deep Neck Flexor (DNF) aktivering
Tidsramme: 7-10 dage
Ændring i DNF muskelaktivering vil blive vurderet via chin tuck head lift test (CTHL).
7-10 dage
Ændring i smertetryktærskel (PPT) som vurderet ved hjælp af et elektronisk algometer.
Tidsramme: Dag 1 før og efter intervention
PPT er den minimale mængde tryk, der frembringer smerte og bruges til at vurdere abnormiteter i nociceptiv behandling eller hyperalgesi.
Dag 1 før og efter intervention
Ændring i smertetryktærskel (PPT) som vurderet ved hjælp af et elektronisk algometer.
Tidsramme: 7-10 dage
PPT er den minimale mængde tryk, der frembringer smerte og bruges til at vurdere abnormiteter i nociceptiv behandling eller hyperalgesi.
7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 404153-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Thorax spinal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner