Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijnrespons van thoracale wervelkolommanipulatie met of zonder triggerpoint Dry Needling voor mechanische nekpijn

30 januari 2021 bijgewerkt door: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Kortetermijnrespons van manipulatie van de thoracale wervelkolom met of zonder triggerpoint Dry Needling voor mechanische nekpijn: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie zal de kortetermijnrespons beoordelen van manipulatie van de thoracale wervelkolom met of zonder triggerpoint-dry-needling bij 58 proefpersonen met als primaire klacht mechanische nekpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nekpijn komt vaak voor en de terugkeer naar diensttarieven na medische evacuatie uit het theater voor rugpijn is laag. Spieren vormen het grootste deel van de stabiliteit van de cervicale wervelkolom, maar de nekspierfunctie kan worden gewijzigd in aanwezigheid van pijn. Onderzoek heeft consequent het voordeel aangetoond van het opnemen van thoracale wervelkolommanipulatie (SMT) bij de behandeling van patiënten met mechanische nekpijn. Opkomend bewijs laat nu ook veelbelovende voordelen zien van het opnemen van triggerpoint dry needling (TDN) voor de behandeling van mechanische nekpijn. Behandelingsregimes richten zich gewoonlijk op de anterieure cervicale stabiliserende musculatuur, maar er is weinig bekend over de respons op de behandeling van de diepe posterieure stabiliserende musculatuur.

Deze studie beoordeelt de kortetermijnrespons van thoracale SMT met of zonder TDN bij 58 proefpersonen met als primaire klacht mechanische nekpijn. Proefpersonen worden gerandomiseerd om 2 behandelingsbezoeken te krijgen met een tussenpoos van ongeveer 2-3 dagen, of SMT+sham TDN of SMT+TDN. TDN wordt gericht op de bovenste trapezius en diepe cervicale strekspieren van de nek. Uitkomsten van belang zijn veranderingen in functie en pijn. Er zullen beoordelingen worden gemaakt bij baseline, direct na de eerste behandeling, bij de 2e behandeling en ongeveer 5-7 dagen na het 2e behandelingsbezoek. Een subgroep van 20 proefpersonen (10 per groep) zal ook de activering van de bovenste trapezius en de diepe cervicale strekspier laten beoordelen via shear wave elastography, en de diepe cervicale flexoractivering zal worden beoordeeld via de craniocervicale flexietest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • AMEDD Center & School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-64 jaar en komt in aanmerking voor militaire gezondheidszorg
  2. Primaire klacht mechanische nekpijn veroorzaakt door houding, beweging of palpatie van de nekmusculatuur, met of zonder unilaterale symptomen van de bovenste ledematen.
  3. Aanwezigheid van actieve triggerpoints in de bovenste trapezius of diepe cervicale strekspieren.
  4. In staat om één eerste afspraak te maken bij het Army Medical Department Center en de school in Fort Sam Houston, één behandelingsbezoek ongeveer 2-3 dagen na het eerste bezoek en vervolgens een definitief resultaatbezoek ongeveer 5-7 dagen na het tweede bezoek.
  5. Niet minder dan 10 punten (0-50 bereik) op de Neck Disability Index.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van whiplash-letsel resulterend in nekpijn waarvoor medische behandeling nodig was.
  2. Elke eerdere fysiotherapie, chiropractie, acupunctuurbehandeling of injecties voor nekpijn in de afgelopen 3 maanden.
  3. Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom.
  4. Voorgeschiedenis van een systemische aandoening waarbij manipulatie van de thoracale wervelkolom en TDN gecontra-indiceerd zouden zijn (d.w.z. osteoporose, bloedingsstoornissen of gebruik van antistollingsmiddelen)
  5. Tekenen en symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie (d.w.z. verminderde kracht, gevoel of reflexen van de bovenste ledematen), insufficiëntie van de halsslagader (d.w.z. nystagmus, loopstoornissen, syndroom van Horner) of instabiliteit van de bovenste cervicale ligamenten (d.w.z. Sharp-Purser, alar ligament, transversale ligament testen).
  6. Huidige primaire klacht van hoofdpijn
  7. In afwachting van juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn
  8. Onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen
  9. Vrouwtjes waarvan bekend is of gedacht wordt dat ze zwanger zijn

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMT en TDN
Manipulatie van de thoracale wervelkolom en dry-needling van triggerpoints met Seirin J-type roestvrijstalen naalden, 0-2-0.3 x 40-50mm. Het oefenprogramma bestaat uit oefeningen voor het cervicale bewegingsbereik en oefeningen voor het activeren van de achterste nekspieren.
Alle patiënten zullen 3 verschillende duwgewrichtmanipulaties ondergaan in het middelste en bovenste thoracale gebied van de wervelkolom. Elke techniek wordt maximaal 2 keer toegepast, naar goeddunken van de behandelend therapeut
De TDN-behandeling zal bestaan ​​uit het door een getrainde onderzoeker inbrengen van een naald door de huid van de deelnemer, in de diepe cervicale strekspieren en/of de bovenste trapeziusspieren met behulp van door de FDA goedgekeurde (FDA-verordening # 880.5580) disposable 0.2-0.3 x 40-50 mm roestvrijstalen Seirin J-type naalden (Seirin, Japan). De proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar TDN zullen deze behandeling ondergaan.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om 5 vingers langs het manubrium te plaatsen en de nek naar beneden te buigen totdat de kin de vingers raakt. De patiënt zal dan worden geïnstrueerd om het hoofd zo ver als comfortabel mogelijk naar één kant te draaien en vervolgens naar de andere kant voor 10 herhalingen naar elke kant, 3-4 keer per dag. De patiënt gaat van 5 vingers naar 4, 3, 2 en uiteindelijk 1 vinger naarmate de mobiliteit van de nek verbetert.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om rechtop in een stoel te gaan zitten en 1-2 vingers over het processus spinosus C2 te plaatsen. Er zal onderwijs worden gegeven om dit herkenningspunt te lokaliseren. De patiënt voert dan een isometrische kinplooioefening uit tegen de weerstand die hij op C2 zal uitoefenen. Deze positie wordt x 5 seconden vastgehouden en 10 keer herhaald, 3-4 keer per dag.
Een getrainde onderzoeker zal de naald door de huid van de deelnemer inbrengen in de diepe cervicale extensoren en/of de bovenste trapeziusspieren. Naalden zijn door de FDA goedgekeurd (#880.5580)
Sham-vergelijker: SMT en schijn-TDN
Manipulatie van de thoracale wervelkolom en droge naaldbehandeling met triggerpoints. Het oefenprogramma bestaat uit oefeningen voor het cervicale bewegingsbereik en oefeningen voor het activeren van de achterste nekspieren.
Alle patiënten zullen 3 verschillende duwgewrichtmanipulaties ondergaan in het middelste en bovenste thoracale gebied van de wervelkolom. Elke techniek wordt maximaal 2 keer toegepast, naar goeddunken van de behandelend therapeut
De patiënt zal worden geïnstrueerd om 5 vingers langs het manubrium te plaatsen en de nek naar beneden te buigen totdat de kin de vingers raakt. De patiënt zal dan worden geïnstrueerd om het hoofd zo ver als comfortabel mogelijk naar één kant te draaien en vervolgens naar de andere kant voor 10 herhalingen naar elke kant, 3-4 keer per dag. De patiënt gaat van 5 vingers naar 4, 3, 2 en uiteindelijk 1 vinger naarmate de mobiliteit van de nek verbetert.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om rechtop in een stoel te gaan zitten en 1-2 vingers over het processus spinosus C2 te plaatsen. Er zal onderwijs worden gegeven om dit herkenningspunt te lokaliseren. De patiënt voert dan een isometrische kinplooioefening uit tegen de weerstand die hij op C2 zal uitoefenen. Deze positie wordt x 5 seconden vastgehouden en 10 keer herhaald, 3-4 keer per dag.
De schijngroep ontvangt een gesimuleerde TDN. Met behulp van een tandenstoker in een naaldgeleidingsbuis zal de onderzoeker de tandenstoker gedurende ongeveer 30 seconden tikken, laten rusten en draaien in dezelfde 2 spieren, 2 plaatsen in elke spier. De schijnbehandeling dringt niet door de huid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering in NDI vanaf baseline tot 2-3 dagen
De NDI is een herziene vorm van de Oswestry Low Back Pain Index. Het is ontworpen om de dagelijkse activiteiten van personen met nekpijn te meten.
Verandering in NDI vanaf baseline tot 2-3 dagen
Verandering in Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Verandering in NDI na 7-10 dagen
De NDI is een herziene vorm van de Oswestry Low Back Pain Index. Het is ontworpen om de dagelijkse activiteiten van personen met nekpijn te meten.
Verandering in NDI na 7-10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Verandering in pijn vanaf baseline tot 2-3 dagen
Een 11-punts NPRS wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De schaal is links verankerd met de uitdrukking "Geen pijn" en aan de rechterkant met de uitdrukking "Ergst denkbare pijn".
Verandering in pijn vanaf baseline tot 2-3 dagen
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 7-10 dagen
Een 11-punts NPRS wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten. De schaal is links verankerd met de uitdrukking "Geen pijn" en aan de rechterkant met de uitdrukking "Ergst denkbare pijn".
7-10 dagen
Wereldwijde veranderingssnelheid (GRC)
Tijdsspanne: 2-3 dagen
De GRC beoordeelt de subjectieve perceptie van algehele verandering in de loop van de tijd en het belang van die verandering. Er zal een 15-punts Likert-schaal worden gebruikt die loopt van -7 (heel veel slechter) tot +7 (heel veel beter).
2-3 dagen
Wereldwijde veranderingssnelheid (GRC)
Tijdsspanne: 7-10 dagen
De GRC beoordeelt de subjectieve perceptie van algehele verandering in de loop van de tijd en het belang van die verandering. Er zal een 15-punts Likert-schaal worden gebruikt die loopt van -7 (heel veel slechter) tot +7 (heel veel beter).
7-10 dagen
Verandering in activatie van diepe cervicale multifidus met behulp van ultrageluid Shear Wave Elastography (SWE)
Tijdsspanne: Dag 1 voor en na de interventie
Shear-Wave Elastography (SWE) is een evoluerende technologie die geavanceerde ultrasone beeldvorming gebruikt om weefselstijfheid (d.w.z. elasticiteit) te kwantificeren. Deze technologie zal worden gebruikt om de verandering in passieve spieractiveringsreactie op de behandeling te beoordelen.
Dag 1 voor en na de interventie
Verandering in activatie van diepe cervicale multifidus met behulp van ultrageluid Shear Wave Elastography (SWE)
Tijdsspanne: 7-10 dagen
Shear-Wave Elastography (SWE) is een evoluerende technologie die geavanceerde ultrasone beeldvorming gebruikt om weefselstijfheid (d.w.z. elasticiteit) te kwantificeren. Deze technologie zal worden gebruikt om de verandering in passieve spieractiveringsreactie op de behandeling te beoordelen.
7-10 dagen
Verandering in Activering van Deep Neck Flexor (DNF).
Tijdsspanne: Dag 1 voor en na de interventie
Verandering in DNF-spieractivatie zal worden beoordeeld via de chin-tuck-headlift-test (CTHL).
Dag 1 voor en na de interventie
Verandering in Activering van Deep Neck Flexor (DNF).
Tijdsspanne: 7-10 dagen
Verandering in DNF-spieractivatie zal worden beoordeeld via de chin-tuck-headlift-test (CTHL).
7-10 dagen
Verandering in pijndrukdrempel (PPT) zoals beoordeeld met behulp van een elektronische algometer.
Tijdsspanne: Dag 1 voor en na de interventie
PPT is de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt en wordt gebruikt om afwijkingen in nociceptieve verwerking of hyperalgesie te beoordelen.
Dag 1 voor en na de interventie
Verandering in pijndrukdrempel (PPT) zoals beoordeeld met behulp van een elektronische algometer.
Tijdsspanne: 7-10 dagen
PPT is de minimale hoeveelheid druk die pijn veroorzaakt en wordt gebruikt om afwijkingen in nociceptieve verwerking of hyperalgesie te beoordelen.
7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Manipulatie van de thoracale wervelkolom

Abonneren