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기계적인 목 통증에 대한 통증유발점 건식침을 사용하거나 사용하지 않는 흉추 도수치료의 단기 반응

2021년 1월 30일 업데이트: Brian Young, Brooke Army Medical Center

기계적인 목 통증에 대한 통증유발점 건식침을 사용하거나 사용하지 않는 흉추 도수치료의 단기 반응: 무작위 임상 시험

이 연구는 기계적인 목 통증을 일차적으로 호소하는 58명의 대상자를 대상으로 통증유발점 건침을 사용하거나 사용하지 않고 흉추 도수치료의 단기 반응을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목 통증은 일반적이며 척추 통증으로 인해 수술실에서 퇴원한 후 업무 복귀율이 낮습니다. 근육은 경추의 안정성의 대부분을 차지하지만 통증이 있는 경우 목 근육의 기능이 변경될 수 있습니다. 연구는 기계적 목 통증이 있는 환자의 치료에 흉추 조작(SMT)을 포함하는 이점을 일관되게 보여주었습니다. 새로운 증거는 이제 기계적 경부 통증 치료를 위한 트리거 포인트 드라이 니들링(TDN)을 포함하는 유망한 이점을 보여주고 있습니다. 치료 요법은 일반적으로 전방 경추 안정화 근육계를 다루지만 심부 후방 안정화 근육계의 치료에 대한 반응에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구는 기계적인 목 통증을 일차적으로 호소하는 58명의 피험자에서 TDN이 있거나 없는 흉부 SMT의 단기 반응을 평가할 것입니다. 피험자는 SMT+sham TDN 또는 SMT+TDN의 약 2-3일 간격으로 2회의 치료 방문을 받도록 무작위 배정됩니다. TDN은 목의 상부 승모근과 깊은 경추 신근으로 향합니다. 관심 결과는 기능과 통증의 변화입니다. 기준선, 1차 치료 직후, 2차 치료 시 및 2차 치료 방문 후 약 5-7일 후에 평가가 이루어질 것입니다. 20명의 피험자 하위 그룹(그룹당 10명)은 또한 전단파 탄성촬영을 통해 평가된 상부 승모근 및 심부 경추 신근 활성화 및 두개경추 굴곡 테스트를 통해 평가된 심부 경부 굴근 활성화를 갖게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • AMEDD Center & School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-64세이며 군 의료 서비스를 받을 자격이 있는 사람
  2. 편측 상지 증상이 있거나 없는 자세, 움직임 또는 목 근육 조직의 촉진에 의해 유발되는 기계적 목 통증의 일차 호소.
  3. 상부 승모근 또는 깊은 경추 신전근에 활성 통증유발점이 존재합니다.
  4. Fort Sam Houston에 있는 육군 의료 부서 센터 및 학교에서 한 번의 초기 약속을 잡을 수 있고, 첫 방문 후 약 2-3일 후에 한 번의 치료 방문, 두 번째 방문 후 약 5-7일 후에 최종 결과 방문을 할 수 있습니다.
  5. 목 장애 지수에서 10점 이상(0-50 범위).

제외 기준:

  1. 치료가 필요한 목 통증을 초래하는 편타 손상의 이전 병력.
  2. 지난 3개월 이내에 목 통증에 대한 이전의 물리 치료, 카이로프랙틱, 침술 치료 또는 주사.
  3. 자궁 경부 척추 수술의 역사.
  4. 흉추 조작 및 TDN이 금기인 전신 장애의 병력(즉, 골다공증, 출혈 장애 또는 항응고제 사용)
  5. 신경근 압박과 일치하는 징후 및 증상(즉, 상지 근력, 감각 또는 반사 감소), 경부 동맥 부전(예: 안진, 보행 장애, 호너 증후군) 또는 상부 경추 인대 불안정성(예: Sharp-Purser, alar ligament, transverse ligament test).
  6. 두통의 현재 주요 호소
  7. 목 통증 관련 법적 조치 예정
  8. 영어를 읽고 이해할 수 없음

  9. 임신한 것으로 알려지거나 생각되는 여성

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SMT 및 TDN
Seirin J-type 스테인레스 스틸 바늘, 0-2-0.3을 사용한 흉부 척추 도수치료 및 통증유발점 건침 x 40-50mm. 운동 프로그램은 경추 가동범위 운동과 후방 목 근육 활성화 운동으로 구성됩니다.
절차: 흉부 척추 조작
모든 환자는 중간 및 상부 흉추 부위에 3가지 다른 추력 관절 조작을 받게 됩니다. 각 기법은 치료사의 재량에 따라 최대 2회 적용됩니다.
절차: 트리거 포인트 드라이 니들링
TDN 치료는 FDA 승인(FDA 규정 # 880.5580) 일회용 0.2-0.3을 사용하여 참가자의 피부를 통해 심부 경추 신근 및/또는 상부 승모근에 바늘을 삽입하는 훈련된 조사자로 구성됩니다. x 40-50mm 스테인리스 스틸 Seirin J형 바늘(Seirin, 일본). TDN으로 무작위 배정된 피험자는 이 치료를 받게 됩니다.
행동: 경추 운동 범위
환자에게 5개의 손가락을 흉골을 따라 놓고 턱이 손가락에 닿을 때까지 목을 아래로 구부리도록 지시합니다. 그런 다음 환자는 하루에 3-4회 각 측면에서 10회 반복하도록 머리를 한쪽으로 편안하게 회전시킨 다음 반대쪽으로 회전하도록 지시받습니다. 목의 움직임이 좋아짐에 따라 환자는 5개 손가락에서 4개, 3개, 2개 손가락, 결국 1개 손가락으로 진행합니다.
행동: 목뒤 근육 활성화 운동
환자는 의자에 똑바로 앉고 C2 극돌기 위에 손가락 1-2개를 놓도록 지시받을 것입니다. 이 랜드마크를 현지화하기 위한 교육이 제공됩니다. 그런 다음 환자는 C2에 적용할 저항에 대해 아이소메트릭 턱 턱 운동을 수행합니다. 이 자세를 5초씩 유지하고 하루에 3~4회, 10회 반복합니다.
장치: Seirin J형 스테인레스 스틸 바늘, 0-2-0.3 x 40-50 mm
숙련된 조사관이 참가자의 피부를 통해 깊은 자궁 경부 신근 및/또는 상부 승모근 근육에 바늘을 삽입합니다. 바늘은 FDA 승인을 받았습니다(#880.5580).
가짜 비교기: SMT 및 가짜 TDN
흉부 척추 조작 및 트리거 포인트 드라이 니들링 가짜. 운동 프로그램은 경추 가동범위 운동과 후방 목 근육 활성화 운동으로 구성됩니다.
절차: 흉부 척추 조작
모든 환자는 중간 및 상부 흉추 부위에 3가지 다른 추력 관절 조작을 받게 됩니다. 각 기법은 치료사의 재량에 따라 최대 2회 적용됩니다.
행동: 경추 운동 범위
환자에게 5개의 손가락을 흉골을 따라 놓고 턱이 손가락에 닿을 때까지 목을 아래로 구부리도록 지시합니다. 그런 다음 환자는 하루에 3-4회 각 측면에서 10회 반복하도록 머리를 한쪽으로 편안하게 회전시킨 다음 반대쪽으로 회전하도록 지시받습니다. 목의 움직임이 좋아짐에 따라 환자는 5개 손가락에서 4개, 3개, 2개 손가락, 결국 1개 손가락으로 진행합니다.
행동: 목뒤 근육 활성화 운동
환자는 의자에 똑바로 앉고 C2 극돌기 위에 손가락 1-2개를 놓도록 지시받을 것입니다. 이 랜드마크를 현지화하기 위한 교육이 제공됩니다. 그런 다음 환자는 C2에 적용할 저항에 대해 아이소메트릭 턱 턱 운동을 수행합니다. 이 자세를 5초씩 유지하고 하루에 3~4회, 10회 반복합니다.
절차: 트리거 포인트 드라이 니들링 샴
가짜 그룹은 시뮬레이션된 TDN을 받게 됩니다. 바늘 가이드 튜브에 이쑤시개를 사용하여 조사자는 이쑤시개를 동일한 2개의 근육, 각 근육의 2개 부위에서 약 30초 동안 두드리고, 쉬고, 비틀 것입니다. 가짜 치료는 피부를 관통하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 기준선에서 2-3일까지 NDI의 변화
NDI는 Oswestry 요통 지수의 수정된 형태입니다. 목 통증이 있는 사람의 일상 생활 활동을 측정하도록 설계되었습니다.
기준선에서 2-3일까지 NDI의 변화
목 장애 지수(NDI)의 변화
기간: 7-10일에 NDI의 변화
NDI는 Oswestry 요통 지수의 수정된 형태입니다. 목 통증이 있는 사람의 일상 생활 활동을 측정하도록 설계되었습니다.
7-10일에 NDI의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 기준선에서 2~3일로 통증 변화
11점 NPRS를 사용하여 통증 강도를 측정합니다. 척도는 왼쪽에 "통증 없음"이라는 문구와 오른쪽에 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구로 고정되어 있습니다.
기준선에서 2~3일로 통증 변화
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 7-10일
11점 NPRS를 사용하여 통증 강도를 측정합니다. 척도는 왼쪽에 "통증 없음"이라는 문구와 오른쪽에 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구로 고정되어 있습니다.
7-10일
글로벌 변화율(GRC)
기간: 2-3일
GRC는 시간 경과에 따른 전반적인 변화에 대한 주관적인 인식과 그 변화의 중요성을 평가합니다. -7(매우 나쁨)에서 +7(매우 좋음) 범위의 15점 리커트 유형 척도가 사용됩니다.
2-3일
글로벌 변화율(GRC)
기간: 7-10일
GRC는 시간 경과에 따른 전반적인 변화에 대한 주관적인 인식과 그 변화의 중요성을 평가합니다. -7(매우 나쁨)에서 +7(매우 좋음) 범위의 15점 리커트 유형 척도가 사용됩니다.
7-10일
초음파 Shear Wave Elastography (SWE)를 이용한 심부 경부 다열근 활성화의 변화
기간: 1일차 개입 전후
Shear-Wave Elastography(SWE)는 고급 초음파 이미징을 사용하여 조직 강성(즉, 탄력성)을 정량화하는 진화하는 기술입니다. 이 기술은 치료에 대한 수동적 근육 활성화 반응의 변화를 평가하는 데 활용될 것입니다.
1일차 개입 전후
초음파 Shear Wave Elastography (SWE)를 이용한 심부 경부 다열근 활성화의 변화
기간: 7-10일
Shear-Wave Elastography(SWE)는 고급 초음파 이미징을 사용하여 조직 강성(즉, 탄력성)을 정량화하는 진화하는 기술입니다. 이 기술은 치료에 대한 수동적 근육 활성화 반응의 변화를 평가하는 데 활용될 것입니다.
7-10일
Deep Neck Flexor (DNF) 활성화의 변화
기간: 1일차 개입 전후
DNF 근육 활성화의 변화는 CTHL(chin tuck head lift test)을 통해 평가됩니다.
1일차 개입 전후
Deep Neck Flexor (DNF) 활성화의 변화
기간: 7-10일
DNF 근육 활성화의 변화는 CTHL(chin tuck head lift test)을 통해 평가됩니다.
7-10일
전자 알고리즘을 사용하여 평가한 통증 압력 역치(PPT)의 변화.
기간: 1일차 개입 전후
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 압력이며 침해 수용 처리 또는 통각 과민의 이상을 평가하는 데 사용됩니다.
1일차 개입 전후
전자 알고리즘을 사용하여 평가한 통증 압력 역치(PPT)의 변화.
기간: 7-10일
PPT는 통증을 유발하는 최소한의 압력이며 침해 수용 처리 또는 통각 과민의 이상을 평가하는 데 사용됩니다.
7-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brooke Army Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 404153-1

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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