Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposta a breve termine della manipolazione della colonna vertebrale toracica con o senza dry needling del punto trigger per il dolore meccanico al collo

30 gennaio 2021 aggiornato da: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Risposta a breve termine alla manipolazione della colonna vertebrale toracica con o senza punto trigger Dry Needling per il dolore meccanico al collo: uno studio clinico randomizzato

Questo studio valuterà la risposta a breve termine della manipolazione spinale toracica con o senza puntura a secco del punto trigger in 58 soggetti con una lamentela primaria di dolore meccanico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è comune e i tassi di ritorno al servizio dopo l'evacuazione medica dal teatro per il dolore spinale sono bassi. I muscoli costituiscono la maggior parte della stabilità del rachide cervicale, tuttavia la funzione dei muscoli del collo può essere alterata in presenza di dolore. La ricerca ha costantemente dimostrato il vantaggio di includere la manipolazione della colonna vertebrale toracica (SMT) nel trattamento di pazienti con dolore cervicale meccanico. Prove emergenti ora mostrano anche benefici promettenti dell'inclusione del dry needling (TDN) del punto trigger per il trattamento del dolore meccanico al collo. I regimi di trattamento si rivolgono comunemente alla muscolatura di stabilizzazione cervicale anteriore, ma si sa poco sulla risposta al trattamento della muscolatura di stabilizzazione posteriore profonda.

Questo studio valuterà la risposta a breve termine della SMT toracica con o senza TDN in 58 soggetti con una lamentela primaria di dolore cervicale meccanico. I soggetti saranno randomizzati per ricevere 2 visite di trattamento a circa 2-3 giorni di distanza da SMT+sham TDN o SMT+TDN. Il TDN sarà diretto al trapezio superiore e ai muscoli estensori cervicali profondi del collo. I risultati di interesse saranno i cambiamenti nella funzione e nel dolore. Le valutazioni verranno effettuate al basale, immediatamente dopo il primo trattamento, al 2° trattamento e circa 5-7 giorni dopo la 2° visita di trattamento. Un sottogruppo di 20 soggetti (10 per gruppo) avrà anche il trapezio superiore e l'attivazione del muscolo estensore cervicale profondo valutata tramite elastografia dell'onda di taglio e l'attivazione del flessore cervicale profondo valutata tramite il test di flessione craniocervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • AMEDD Center & School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-64 anni e idoneo per l'assistenza sanitaria militare
  2. Disturbo primario di dolore cervicale meccanico provocato dalla postura, dal movimento o dalla palpazione della muscolatura del collo, con o senza sintomi unilaterali degli arti superiori.
  3. Presenza di punti trigger attivi nel trapezio superiore o nei muscoli estensori cervicali profondi.
  4. In grado di fissare un appuntamento iniziale presso il Centro e la scuola del dipartimento medico dell'esercito a Fort Sam Houston, una visita di trattamento circa 2-3 giorni dopo la visita iniziale e quindi una visita finale circa 5-7 giorni dopo la seconda visita.
  5. Non meno di 10 punti (intervallo 0-50) sull'indice di disabilità del collo.

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di colpo di frusta con conseguente dolore al collo che ha richiesto cure mediche.
  2. Qualsiasi precedente terapia fisica, chiropratica, trattamento di agopuntura o iniezioni per il dolore al collo negli ultimi 3 mesi.
  3. Storia della chirurgia del rachide cervicale.
  4. Anamnesi di qualsiasi disturbo sistemico in cui la manipolazione della colonna vertebrale toracica e il TDN sarebbero controindicati (ad es. osteoporosi, disturbi emorragici o uso di farmaci anticoagulanti)
  5. Segni e sintomi coerenti con la compressione della radice nervosa (es. diminuzione della forza, della sensibilità o dei riflessi degli arti superiori), insufficienza dell'arteria cervicale (es. nistagmo, disturbi della deambulazione, sindrome di Horner) o instabilità del legamento cervicale superiore (es. Test di Sharp-Purser, legamento alare, legamento trasverso).
  6. Lamentela principale attuale di mal di testa
  7. In attesa di azione legale per il loro dolore al collo
  8. Incapacità di leggere e comprendere l'inglese

  9. Donne note o ritenute incinte

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMT e TDN
Manipolazione spinale toracica e dry needling del punto di innesco utilizzando aghi in acciaio inossidabile tipo Seirin J, 0-2-0.3 x 40-50 mm. Il programma di esercizi consiste in esercizi di movimento cervicale ed esercizi di attivazione dei muscoli posteriori del collo.
Procedura: Manipolazione spinale toracica
Tutti i pazienti riceveranno 3 diverse manipolazioni articolari di spinta nella regione della colonna vertebrale toracica media e superiore. Ogni tecnica verrà applicata fino a 2 volte, a discrezione del terapista curante
Procedura: Punto di innesco dry needling
Il trattamento TDN consisterà in un investigatore addestrato che inserisce un ago attraverso la pelle del partecipante, nei muscoli estensori cervicali profondi e/o nei muscoli trapezi superiori utilizzando monouso approvato dalla FDA (regolamento FDA n. 880.5580) 0,2-0,3 x 40-50 mm di aghi Seirin tipo J in acciaio inossidabile (Seirin, Giappone). Quei soggetti randomizzati a TDN subiranno questo trattamento.
Comportamentale: Esercizi di mobilità cervicale
Al paziente verrà chiesto di posizionare 5 dita lungo il manubrio e di flettere il collo verso il basso finché il mento non tocca le dita. Al paziente verrà quindi chiesto di ruotare la testa il più comodamente possibile da un lato, e poi dall'altro lato per 10 ripetizioni su ciascun lato, 3-4 volte al giorno. Il paziente progredirà da 5 dita, a 4, 3, 2 e infine 1 dito man mano che la mobilità del collo migliora.
Comportamentale: Esercizio di attivazione muscolare posteriore del collo
Il paziente verrà istruito a sedersi in posizione eretta su una sedia e posizionare 1-2 dita sul processo spinoso C2. Verrà fornita istruzione per localizzare questo punto di riferimento. Il paziente eseguirà quindi un esercizio isometrico di piegatura del mento contro la resistenza che applicheranno in C2. Questa posizione verrà mantenuta x 5 secondi e ripetuta 10 volte, 3-4 volte al giorno.
Dispositivo: Aghi Seirin in acciaio inossidabile tipo J, 0-2-0,3 x 40-50 mm
Un investigatore addestrato inserirà l'ago attraverso la pelle dei partecipanti negli estensori cervicali profondi e/o nei muscoli del trapezio superiore. Gli aghi sono approvati dalla FDA (#880.5580)
Comparatore fittizio: SMT e Sham TDN
Manipolazione spinale toracica e simulazione di dry needling del punto di innesco. Il programma di esercizi consiste in esercizi di movimento cervicale ed esercizi di attivazione dei muscoli posteriori del collo.
Procedura: Manipolazione spinale toracica
Tutti i pazienti riceveranno 3 diverse manipolazioni articolari di spinta nella regione della colonna vertebrale toracica media e superiore. Ogni tecnica verrà applicata fino a 2 volte, a discrezione del terapista curante
Comportamentale: Esercizi di mobilità cervicale
Al paziente verrà chiesto di posizionare 5 dita lungo il manubrio e di flettere il collo verso il basso finché il mento non tocca le dita. Al paziente verrà quindi chiesto di ruotare la testa il più comodamente possibile da un lato, e poi dall'altro lato per 10 ripetizioni su ciascun lato, 3-4 volte al giorno. Il paziente progredirà da 5 dita, a 4, 3, 2 e infine 1 dito man mano che la mobilità del collo migliora.
Comportamentale: Esercizio di attivazione muscolare posteriore del collo
Il paziente verrà istruito a sedersi in posizione eretta su una sedia e posizionare 1-2 dita sul processo spinoso C2. Verrà fornita istruzione per localizzare questo punto di riferimento. Il paziente eseguirà quindi un esercizio isometrico di piegatura del mento contro la resistenza che applicheranno in C2. Questa posizione verrà mantenuta x 5 secondi e ripetuta 10 volte, 3-4 volte al giorno.
Procedura: Trigger point dry needling fittizio
Il gruppo fittizio riceverà un TDN simulato. Usando uno stuzzicadenti in un tubo guida dell'ago, l'investigatore toccherà, riposerà e torcerà lo stuzzicadenti per circa 30 secondi negli stessi 2 muscoli, 2 siti in ciascun muscolo. Il trattamento fittizio non penetrerà nella pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Variazione dell'NDI dal basale a 2-3 giorni
L'NDI è una forma rivista dell'Oswestry Low Back Pain Index. È progettato per misurare le attività della vita quotidiana nelle persone con dolore al collo.
Variazione dell'NDI dal basale a 2-3 giorni
Variazione dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Modifica dell'NDI a 7-10 giorni
L'NDI è una forma rivista dell'Oswestry Low Back Pain Index. È progettato per misurare le attività della vita quotidiana nelle persone con dolore al collo.
Modifica dell'NDI a 7-10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Variazione del dolore dal basale a 2-3 giorni
Verrà utilizzato un NPRS a 11 punti per misurare l'intensità del dolore. La scala è ancorata a sinistra con la frase "No Pain" ea destra con la frase "Worst Imaginable Pain".
Variazione del dolore dal basale a 2-3 giorni
Modifica della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 7-10 giorni
Verrà utilizzato un NPRS a 11 punti per misurare l'intensità del dolore. La scala è ancorata a sinistra con la frase "No Pain" ea destra con la frase "Worst Imaginable Pain".
7-10 giorni
Tasso di variazione globale (GRC)
Lasso di tempo: 2-3 giorni
Il GRC valuta la percezione soggettiva del cambiamento complessivo nel tempo e l'importanza di tale cambiamento. Verrà utilizzata una scala di tipo Likert a 15 punti che va da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio).
2-3 giorni
Tasso di variazione globale (GRC)
Lasso di tempo: 7-10 giorni
Il GRC valuta la percezione soggettiva del cambiamento complessivo nel tempo e l'importanza di tale cambiamento. Verrà utilizzata una scala di tipo Likert a 15 punti che va da -7 (molto peggio) a +7 (molto meglio).
7-10 giorni
Modifica dell'attivazione del multifido cervicale profondo mediante l'elastografia a onde di taglio (SWE) a ultrasuoni
Lasso di tempo: Giorno 1 pre e post intervento
Shear-Wave Elastography (SWE) è una tecnologia in evoluzione che utilizza l'ecografia avanzata per quantificare la rigidità dei tessuti (cioè l'elasticità). Questa tecnologia verrà utilizzata per valutare il cambiamento nella risposta di attivazione muscolare passiva al trattamento.
Giorno 1 pre e post intervento
Modifica dell'attivazione del multifido cervicale profondo mediante l'elastografia a onde di taglio (SWE) a ultrasuoni
Lasso di tempo: 7-10 giorni
Shear-Wave Elastography (SWE) è una tecnologia in evoluzione che utilizza l'ecografia avanzata per quantificare la rigidità dei tessuti (cioè l'elasticità). Questa tecnologia verrà utilizzata per valutare il cambiamento nella risposta di attivazione muscolare passiva al trattamento.
7-10 giorni
Modifica dell'attivazione del flessore profondo del collo (DNF).
Lasso di tempo: Giorno 1 pre e post intervento
Il cambiamento nell'attivazione del muscolo DNF sarà valutato tramite il test di sollevamento della testa del mento (CTHL).
Giorno 1 pre e post intervento
Modifica dell'attivazione del flessore profondo del collo (DNF).
Lasso di tempo: 7-10 giorni
Il cambiamento nell'attivazione del muscolo DNF sarà valutato tramite il test di sollevamento della testa del mento (CTHL).
7-10 giorni
Variazione della soglia di pressione del dolore (PPT) valutata utilizzando un algometro elettronico.
Lasso di tempo: Giorno 1 pre e post intervento
La PPT è la quantità minima di pressione che produce dolore e viene utilizzata per valutare le anomalie nell'elaborazione nocicettiva o nell'iperalgesia.
Giorno 1 pre e post intervento
Variazione della soglia di pressione del dolore (PPT) valutata utilizzando un algometro elettronico.
Lasso di tempo: 7-10 giorni
La PPT è la quantità minima di pressione che produce dolore e viene utilizzata per valutare le anomalie nell'elaborazione nocicettiva o nell'iperalgesia.
7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 404153-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Manipolazione spinale toracica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi