Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременный ответ на манипуляции на грудном отделе позвоночника с применением сухих игл в триггерных точках или без них при механической боли в шее

30 января 2021 г. обновлено: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Кратковременный ответ на манипуляции на грудном отделе позвоночника с использованием сухих игл в триггерных точках или без них при механической боли в шее: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании будет оцениваться краткосрочная реакция на манипуляции на грудном отделе позвоночника с сухим иглами триггерной точки или без него у 58 субъектов с первичной жалобой на механическую боль в шее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в шее является распространенным явлением, и частота возвращения к работе после медицинской эвакуации из операционной по поводу боли в позвоночнике низка. Мышцы обеспечивают большую часть стабильности шейного отдела позвоночника, однако функция мышц шеи может изменяться при наличии боли. Исследования неизменно показывают пользу включения манипуляций на грудном отделе позвоночника (СМТ) в лечение пациентов с механической болью в шее. Появляющиеся данные в настоящее время также показывают многообещающую пользу включения сухих игл (TDN) в триггерные точки для лечения механической боли в шее. Схемы лечения обычно направлены на переднюю шейную стабилизирующую мускулатуру, но мало что известно о реакции на лечение глубокой задней стабилизирующей мускулатуры.

В этом исследовании будет оцениваться краткосрочный ответ торакальной SMT с TDN или без него у 58 субъектов с первичной жалобой на механическую боль в шее. Субъекты будут рандомизированы для получения 2 лечебных посещений примерно через 2-3 дня между SMT+фиктивным TDN или SMT+TDN. ТДН будет направлена ​​к верхним трапециевидным и глубоким шейным разгибателям шеи. Исходами интереса будут изменения в функции и боли. Оценки будут проводиться на исходном уровне, сразу после первой процедуры, во время 2-й процедуры и примерно через 5-7 дней после 2-го лечебного визита. В подгруппе из 20 человек (по 10 в группе) активация верхней части трапециевидной мышцы и глубоких шейных мышц-разгибателей оценивалась с помощью эластографии сдвиговой волны, а активация глубоких шейных сгибателей оценивалась с помощью теста на краниоцервикальное сгибание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 64 лет и право на военную медицинскую помощь
  2. Первичная жалоба на механическую боль в шее, провоцируемую позой, движением или пальпацией мускулатуры шеи, с односторонними симптомами в верхних конечностях или без них.
  3. Наличие активных триггерных точек либо в верхней трапециевидной мышце, либо в глубоких мышцах-разгибателях шеи.
  4. Возможность записаться на один первоначальный визит в Центр и школу Армейского медицинского департамента в Форт-Сэм-Хьюстон, один лечебный визит примерно через 2-3 дня после первоначального визита, а затем заключительный визит примерно через 5-7 дней после 2-го визита.
  5. Не менее 10 баллов (диапазон от 0 до 50) по индексу нарушения функции шеи.

Критерий исключения:

  1. Предшествующая история хлыстовой травмы, которая привела к боли в шее, которая потребовала лечения.
  2. Любая предшествующая физиотерапия, хиропрактика, лечение иглоукалыванием или инъекции от боли в шее в течение последних 3 месяцев.
  3. История хирургии шейного отдела позвоночника.
  4. Любое системное заболевание в анамнезе, при котором манипуляции на грудном отделе позвоночника и TDN были бы противопоказаны (т. остеопороз, нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов)
  5. Признаки и симптомы, соответствующие компрессии нервных корешков (т. снижение силы, чувствительности или рефлексов верхних конечностей), недостаточность шейных артерий (т. нистагм, нарушения походки, синдром Горнера) или нестабильность верхней шейной связки (т. Sharp-Purser, тесты крыловидной связки, поперечной связки).
  6. Текущая первичная жалоба на головные боли
  7. В ожидании судебного иска по поводу боли в шее
  8. Неумение читать и понимать по-английски

  9. Женщины, о которых известно или предполагается, что они беременны

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СМТ и ТДН
Манипуляции на грудном отделе позвоночника и сухое иглоукалывание триггерной точки с использованием игл Seirin из нержавеющей стали J-типа, 0-2-0,3 х 40-50 мм. Программа упражнений состоит из упражнений на шейный диапазон движений и упражнений на активацию мышц задней поверхности шеи.
Процедура: Торакальные манипуляции с позвоночником
Всем пациентам будет выполнено 3 различных манипуляции с упорными суставами в средне- и верхнегрудном отделе позвоночника. Каждая техника будет применяться до 2 раз, на усмотрение лечащего врача.
Процедура: Сухое иглоукалывание в триггерной точке
Лечение TDN будет заключаться в том, что обученный исследователь вводит иглу через кожу участника в глубокие шейные мышцы-разгибатели и / или верхние трапециевидные мышцы с использованием одноразовых одноразовых 0,2-0,3, одобренных FDA (правило FDA № 880.5580). x 40-50 мм иглы Seirin J-типа из нержавеющей стали (Seirin, Япония). Субъекты, рандомизированные для TDN, пройдут это лечение.
Поведенческий: Упражнения на шейный диапазон движений
Пациенту будет предложено поместить 5 пальцев вдоль рукоятки и согнуть шею вниз, пока подбородок не коснется пальцев. Затем пациенту будет предложено повернуть голову, насколько это возможно, в одну сторону, а затем в другую сторону по 10 повторений в каждую сторону 3-4 раза в день. Пациент будет прогрессировать от 5 пальцев к 4, 3, 2 и, в конечном итоге, к 1 пальцу по мере улучшения подвижности шеи.
Поведенческий: Упражнение для активации мышц задней поверхности шеи
Пациенту будет предложено сесть прямо на стул и положить 1-2 пальца на остистый отросток С2. Будет обеспечено обучение по локализации этой достопримечательности. Затем пациент выполняет изометрическое упражнение с подтягиванием подбородка, преодолевая сопротивление, которое он оказывает на уровне С2. Это положение удерживается х 5 секунд и повторяется 10 раз, 3-4 раза в день.
Устройство: Иглы Seirin J-типа из нержавеющей стали, 0-2-0,3 x 40-50 мм
Обученный исследователь введет иглу через кожу участников в глубокие шейные разгибатели и/или верхние трапециевидные мышцы. Иглы одобрены FDA (#880.5580).
Фальшивый компаратор: SMT и фиктивный TDN
Манипуляции на грудном отделе позвоночника и имитация сухого прокалывания триггерных точек. Программа упражнений состоит из упражнений на шейный диапазон движений и упражнений на активацию мышц задней поверхности шеи.
Процедура: Торакальные манипуляции с позвоночником
Всем пациентам будет выполнено 3 различных манипуляции с упорными суставами в средне- и верхнегрудном отделе позвоночника. Каждая техника будет применяться до 2 раз, на усмотрение лечащего врача.
Поведенческий: Упражнения на шейный диапазон движений
Пациенту будет предложено поместить 5 пальцев вдоль рукоятки и согнуть шею вниз, пока подбородок не коснется пальцев. Затем пациенту будет предложено повернуть голову, насколько это возможно, в одну сторону, а затем в другую сторону по 10 повторений в каждую сторону 3-4 раза в день. Пациент будет прогрессировать от 5 пальцев к 4, 3, 2 и, в конечном итоге, к 1 пальцу по мере улучшения подвижности шеи.
Поведенческий: Упражнение для активации мышц задней поверхности шеи
Пациенту будет предложено сесть прямо на стул и положить 1-2 пальца на остистый отросток С2. Будет обеспечено обучение по локализации этой достопримечательности. Затем пациент выполняет изометрическое упражнение с подтягиванием подбородка, преодолевая сопротивление, которое он оказывает на уровне С2. Это положение удерживается х 5 секунд и повторяется 10 раз, 3-4 раза в день.
Процедура: Имитация сухой иглы Trigger Point
Фальшивая группа получит смоделированный TDN. Используя зубочистку в направляющей трубке для иглы, исследователь будет постукивать, отдыхать и вращать зубочисткой в ​​течение примерно 30 секунд в тех же двух мышцах, по 2 участка в каждой мышце. Обработка имитации не будет проникать в кожу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение NDI от исходного уровня до 2-3 дней
NDI — это пересмотренная форма индекса боли в пояснице Освестри. Он предназначен для измерения повседневной активности людей с болью в шее.
Изменение NDI от исходного уровня до 2-3 дней
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение NDI через 7-10 дней
NDI — это пересмотренная форма индекса боли в пояснице Освестри. Он предназначен для измерения повседневной активности людей с болью в шее.
Изменение NDI через 7-10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным уровнем на 2-3 день
Для измерения интенсивности боли будет использоваться 11-балльная шкала NPRS. Шкала закреплена слева фразой «Нет боли», а справа фразой «Сильнейшая вообразимая боль».
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем на 2-3 день
Изменение числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 7-10 дней
Для измерения интенсивности боли будет использоваться 11-балльная шкала NPRS. Шкала закреплена слева фразой «Нет боли», а справа фразой «Сильнейшая вообразимая боль».
7-10 дней
Глобальная скорость изменения (GRC)
Временное ограничение: 2-3 дня
GRC оценивает субъективное восприятие общих изменений с течением времени и важность этих изменений. Будет использоваться 15-балльная шкала типа Лайкерта в диапазоне от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше).
2-3 дня
Глобальная скорость изменения (GRC)
Временное ограничение: 7-10 дней
GRC оценивает субъективное восприятие общих изменений с течением времени и важность этих изменений. Будет использоваться 15-балльная шкала типа Лайкерта в диапазоне от -7 (намного хуже) до +7 (намного лучше).
7-10 дней
Изменение активации глубокого шейного мультираздела с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (SWE)
Временное ограничение: День 1 до и после вмешательства
Эластография сдвиговой волны (SWE) — это развивающаяся технология, использующая усовершенствованную ультразвуковую визуализацию для количественной оценки жесткости ткани (то есть эластичности). Эта технология будет использоваться для оценки изменений реакции пассивной активации мышц на лечение.
День 1 до и после вмешательства
Изменение активации глубокого шейного мультираздела с помощью ультразвуковой эластографии сдвиговой волны (SWE)
Временное ограничение: 7-10 дней
Эластография сдвиговой волны (SWE) — это развивающаяся технология, использующая усовершенствованную ультразвуковую визуализацию для количественной оценки жесткости ткани (то есть эластичности). Эта технология будет использоваться для оценки изменений реакции пассивной активации мышц на лечение.
7-10 дней
Изменение активации глубокого сгибателя шеи (DNF)
Временное ограничение: День 1 до и после вмешательства
Изменения в активации мышц DNF будут оцениваться с помощью теста подъема головы с поднятием подбородка (CTHL).
День 1 до и после вмешательства
Изменение активации глубокого сгибателя шеи (DNF)
Временное ограничение: 7-10 дней
Изменения в активации мышц DNF будут оцениваться с помощью теста подъема головы с поднятием подбородка (CTHL).
7-10 дней
Изменение порога болевого давления (ППБ) по оценке с помощью электронного альгометра.
Временное ограничение: День 1 до и после вмешательства
PPT — это минимальное давление, вызывающее боль, которое используется для оценки нарушений ноцицептивной обработки или гипералгезии.
День 1 до и после вмешательства
Изменение порога болевого давления (ППБ) по оценке с помощью электронного альгометра.
Временное ограничение: 7-10 дней
PPT — это минимальное давление, вызывающее боль, которое используется для оценки нарушений ноцицептивной обработки или гипералгезии.
7-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brooke Army Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 404153-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальные манипуляции с позвоночником

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться