Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá odezva na manipulaci s hrudní páteří s nebo bez spouštěcího bodu suché jehlování pro mechanickou bolest krku

30. ledna 2021 aktualizováno: Brian Young, Brooke Army Medical Center

Krátkodobá odezva na manipulaci s hrudní páteří s nebo bez spouštěcího bodu Suché jehlování pro mechanickou bolest krku: Randomizovaná klinická studie

Tato studie bude hodnotit krátkodobou odpověď na manipulaci s hrudní páteří s nebo bez suchého vpichování spouštěcího bodu u 58 subjektů s primární stížností na mechanickou bolest krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest šíje je běžná a návrat k sazbám po lékařské evakuaci z kina kvůli bolesti páteře je nízký. Svaly tvoří většinu stability pro krční páteř, ale funkce krčních svalů může být v přítomnosti bolesti změněna. Výzkum trvale prokázal přínos zahrnutí manipulace s hrudní páteří (SMT) do léčby pacientů s mechanickou bolestí krku. Objevující se důkazy nyní také ukazují slibný přínos zahrnutí trigger point dry needleling (TDN) pro léčbu mechanické bolesti krku. Léčebné režimy se běžně zaměřují na přední cervikální stabilizační svalstvo, ale o odpovědi na léčbu hlubokého zadního stabilizačního svalstva je známo jen málo.

Tato studie bude hodnotit krátkodobou odpověď hrudní SMT s nebo bez TDN u 58 subjektů s primární stížností na mechanickou bolest krku. Subjekty budou randomizovány tak, aby podstoupily 2 léčebné návštěvy s odstupem přibližně 2-3 dnů buď SMT+sham TDN nebo SMT+TDN. TDN bude směřovat do horního trapézu a hlubokých krčních extenzorů krku. Výstupy zájmu budou změny ve funkci a bolesti. Vyhodnocení bude provedeno na začátku, bezprostředně po prvním ošetření, při 2. ošetření a přibližně 5-7 dní po 2. ošetření. U podskupiny 20 subjektů (10 na skupinu) bude také hodnocena aktivace horního trapézu a hlubokého cervikálního extenzoru pomocí elastografie smykové vlny a aktivace hlubokého cervikálního flexoru hodnocena pomocí testu kraniocervikální flexe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • AMEDD Center & School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-64 let a nárok na vojenskou zdravotní péči
  2. Primární stížnost na mechanickou bolest krku vyvolanou držením těla, pohybem nebo palpací krčního svalstva, s jednostrannými příznaky horní končetiny nebo bez nich.
  3. Přítomnost aktivních spouštěcích bodů buď v horním trapézu nebo v hlubokých krčních extenzorech.
  4. Schopnost domluvit si jednu úvodní schůzku v armádním zdravotnickém středisku a škole ve Fort Sam Houston, jednu léčebnou návštěvu přibližně 2–3 dny po úvodní návštěvě a poté závěrečnou návštěvu přibližně 5–7 dní po 2. návštěvě.
  5. Ne méně než 10 bodů (rozsah 0-50) na indexu postižení krku.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí poranění krční páteře vedoucí k bolestem krku, které vyžadovaly lékařské ošetření.
  2. Jakákoli předchozí fyzikální terapie, chiropraxe, akupunktura nebo injekce proti bolesti krku během posledních 3 měsíců.
  3. Operace krční páteře v anamnéze.
  4. Anamnéza jakékoli systémové poruchy, u které by manipulace s hrudní páteří a TDN byly kontraindikovány (tj. osteoporóza, poruchy krvácení nebo užívání antikoagulačních léků)
  5. Známky a symptomy odpovídající kompresi nervového kořene (tj. snížená síla, citlivost nebo reflexy horních končetin), nedostatečnost cervikální tepny (tj. nystagmus, poruchy chůze, Hornerův syndrom) nebo nestabilita horního krčního vazu (tj. Testy Sharp-Purser, alární vaz, příčný vaz).
  6. Současná primární stížnost na bolesti hlavy
  7. Čeká na právní kroky ohledně jejich bolesti krku
  8. Neschopnost číst a rozumět angličtině

  9. Ženy, o kterých je známo nebo se o nich předpokládá, že jsou těhotné

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMT a TDN
Manipulace s hrudní páteří a suché vpichování spouštěcího bodu pomocí jehel z nerezové oceli Seirin typu J, 0-2-0,3 x 40-50 mm. Cvičební program se skládá z cervikálních pohybových cvičení a cvičení na aktivaci zadních krčních svalů.
Postup: Manipulace s hrudní páteří
Všichni pacienti dostanou 3 různé manipulace s tlakovým kloubem v oblasti střední a horní hrudní páteře. Každá technika bude aplikována až 2krát, podle uvážení ošetřujícího terapeuta
Postup: Spouštěcí bod suché vpichování
Léčba TDN bude spočívat v tom, že vyškolený zkoušející zavede jehlu přes kůži účastníka do hlubokých cervikálních extenzorových svalů a/nebo horních trapézových svalů pomocí schváleného FDA (předpis FDA č. 880.5580) jednorázového 0,2-0,3 x 40-50 mm nerezové jehly Seirin typu J (Seirin, Japonsko). Subjekty randomizované k TDN podstoupí tuto léčbu.
Behaviorální: Cvičení na rozsah cervikálního pohybu
Pacient bude instruován, aby položil 5 prstů podél manubria a ohnul krk dolů, dokud se brada nedotkne prstů. Pacient pak dostane pokyn, aby 3-4krát denně otáčel hlavu co nejpohodlněji na jednu stranu a poté na druhou stranu po 10 opakováních na každou stranu. Pacient bude postupovat z 5 prstů na 4, 3, 2 a případně 1 prst, jak se zlepšuje pohyblivost krku.
Behaviorální: Cvičení pro aktivaci zadních svalů krku
Pacient bude instruován, aby se posadil vzpřímeně na židli a položil 1-2 prsty na trnový výběžek C2. Bude poskytnuto vzdělávání k lokalizaci této památky. Pacient poté provede izometrické cvičení vtažení brady proti odporu, který bude aplikovat na C2. Tato pozice bude držena 5 sekund a opakována 10krát, 3-4krát denně.
Přístroj: Nerezové jehly Seirin typu J, 0-2-0,3 x 40-50 mm
Vyškolený vyšetřovatel zavede jehlu přes kůži účastníků do hlubokých cervikálních extenzorů a/nebo horních trapézových svalů. Jehly jsou schváleny FDA (#880.5580)
Falešný srovnávač: SMT a Sham TDN
Manipulace s hrudní páteří a spouštěcí bod suchá jehla. Cvičební program se skládá z cervikálních pohybových cvičení a cvičení na aktivaci zadních krčních svalů.
Postup: Manipulace s hrudní páteří
Všichni pacienti dostanou 3 různé manipulace s tlakovým kloubem v oblasti střední a horní hrudní páteře. Každá technika bude aplikována až 2krát, podle uvážení ošetřujícího terapeuta
Behaviorální: Cvičení na rozsah cervikálního pohybu
Pacient bude instruován, aby položil 5 prstů podél manubria a ohnul krk dolů, dokud se brada nedotkne prstů. Pacient pak dostane pokyn, aby 3-4krát denně otáčel hlavu co nejpohodlněji na jednu stranu a poté na druhou stranu po 10 opakováních na každou stranu. Pacient bude postupovat z 5 prstů na 4, 3, 2 a případně 1 prst, jak se zlepšuje pohyblivost krku.
Behaviorální: Cvičení pro aktivaci zadních svalů krku
Pacient bude instruován, aby se posadil vzpřímeně na židli a položil 1-2 prsty na trnový výběžek C2. Bude poskytnuto vzdělávání k lokalizaci této památky. Pacient poté provede izometrické cvičení vtažení brady proti odporu, který bude aplikovat na C2. Tato pozice bude držena 5 sekund a opakována 10krát, 3-4krát denně.
Postup: Spouštěcí bod suchého jehlování podvod
Falešná skupina obdrží simulované TDN. Pomocí párátka ve vodicí trubici jehly bude výzkumník klepat, odpočívat a kroutit párátkem po dobu přibližně 30 sekund ve stejných 2 svalech, 2 místech v každém svalu. Falešné ošetření nepronikne do pokožky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna NDI od výchozí hodnoty na 2–3 dny
NDI je revidovaná forma indexu Oswestry Low Back Pain Index. Je určen k měření aktivit každodenního života u osob s bolestmi krku.
Změna NDI od výchozí hodnoty na 2–3 dny
Změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna NDI za 7-10 dní
NDI je revidovaná forma indexu Oswestry Low Back Pain Index. Je určen k měření aktivit každodenního života u osob s bolestmi krku.
Změna NDI za 7-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Změna bolesti od výchozí hodnoty na 2-3 dny
K měření intenzity bolesti bude použit 11bodový NPRS. Stupnice je ukotvena vlevo s frází „No Pain“ a vpravo s frází „Worst Imaginable Pain“.
Změna bolesti od výchozí hodnoty na 2-3 dny
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 7-10 dní
K měření intenzity bolesti bude použit 11bodový NPRS. Stupnice je ukotvena vlevo s frází „No Pain“ a vpravo s frází „Worst Imaginable Pain“.
7-10 dní
Globální rychlost změny (GRC)
Časové okno: 2-3 dny
GRC posuzuje subjektivní vnímání celkové změny v čase a důležitost této změny. Použije se 15bodová stupnice Likertova typu v rozsahu od -7 (velmi mnohem horší) do +7 (velmi mnohem lepší).
2-3 dny
Globální rychlost změny (GRC)
Časové okno: 7-10 dní
GRC posuzuje subjektivní vnímání celkové změny v čase a důležitost této změny. Použije se 15bodová stupnice Likertova typu v rozsahu od -7 (velmi mnohem horší) do +7 (velmi mnohem lepší).
7-10 dní
Změna v hluboké aktivaci cervikálního multifidu pomocí ultrazvukové střihové vlnové elastografie (SWE)
Časové okno: Den 1 před a po intervenci
Shear-Wave Elastography (SWE) je vyvíjející se technologie, která využívá pokročilé ultrazvukové zobrazování ke kvantifikaci tuhosti tkáně (tj. elasticity). Tato technologie bude využita k posouzení změny v reakci pasivní aktivace svalů na léčbu.
Den 1 před a po intervenci
Změna v hluboké aktivaci cervikálního multifidu pomocí ultrazvukové střihové vlnové elastografie (SWE)
Časové okno: 7-10 dní
Shear-Wave Elastography (SWE) je vyvíjející se technologie, která využívá pokročilé ultrazvukové zobrazování ke kvantifikaci tuhosti tkáně (tj. elasticity). Tato technologie bude využita k posouzení změny v reakci pasivní aktivace svalů na léčbu.
7-10 dní
Změna v aktivaci Deep Neck Flexor (DNF).
Časové okno: Den 1 před a po intervenci
Změna v aktivaci svalů DNF bude hodnocena pomocí testu zvedání hlavy vtažení brady (CTHL).
Den 1 před a po intervenci
Změna v aktivaci Deep Neck Flexor (DNF).
Časové okno: 7-10 dní
Změna v aktivaci svalů DNF bude hodnocena pomocí testu zvedání hlavy vtažení brady (CTHL).
7-10 dní
Změna prahu tlaku bolesti (PPT) hodnocená pomocí elektronického algometru.
Časové okno: Den 1 před a po intervenci
PPT je minimální množství tlaku, které způsobuje bolest a používá se k hodnocení abnormalit v nociceptivním zpracování nebo hyperalgezii.
Den 1 před a po intervenci
Změna prahu tlaku bolesti (PPT) hodnocená pomocí elektronického algometru.
Časové okno: 7-10 dní
PPT je minimální množství tlaku, které způsobuje bolest a používá se k hodnocení abnormalit v nociceptivním zpracování nebo hyperalgezii.
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brooke Army Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David M Boland, PT, DPT, PhD, Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 404153-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Manipulace s hrudní páteří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit